消痛貼膏中潤(rùn)濕劑的透皮促透作用研究論文

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1、消痛貼膏中潤(rùn)濕劑的透皮促透作用研究論文王紅梅張彤趙婷婷屈華【摘要】目的評(píng)價(jià)消痛貼膏中潤(rùn)濕劑的透皮促透作用。方法選擇消痛貼膏中主藥獨(dú)一味所含木犀草素為模型藥物，采用離體擴(kuò)散池法，以高效液相色譜測(cè)定接受液中木犀草素的含量。含量測(cè)定采用PlatisilC18色譜柱(4.6mm×250mm，5μm，迪馬公司)；乙腈∶0.1％磷酸（35∶65）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為350nm；流速1.0ml·min-1。結(jié)果木犀草素進(jìn)樣量在0.04088～2.044μg范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好，r＝0.9998。與對(duì)照組滲透系數(shù)0.3732相比，加潤(rùn)濕劑組滲透系數(shù)

2、3.97，滲透系數(shù)增加10.63倍。結(jié)論該潤(rùn)濕劑能增加消痛貼膏中木犀草素的滲透速率和累積透過(guò)量?！娟P(guān)鍵詞】消痛貼潤(rùn)濕劑促透木犀草素中藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥中的外用制劑中的有效成分一部分在體表起消除皮膚炎癥、殺菌等作用外.freel，4.6mm×250mm）色譜柱；RYJ－6A型藥物透皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)儀（上海黃海藥檢儀器有限公司）。消痛貼膏（奇正藏藥有限公司，批號(hào)070632）。木犀草素對(duì)照品（中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)：111520-200504）。木犀草素單體（南京青澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司，批號(hào)QZM07110，HPLC檢測(cè)含量大于90%）。甲醇為色

3、譜純（Merck公司）；其他試劑均為分析純（國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司）；雙蒸水，自制。昆明種小鼠，雄性，體重18～22g（普通級(jí)，許可證號(hào)SCXK2003-0003，上海斯萊克動(dòng)物有限公司，飼養(yǎng)于上海中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房二樓）。2方法與結(jié)果2.1木犀草素體外透皮實(shí)驗(yàn)分析方法的建立2.1.1HPLC測(cè)定色譜條件及系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇：參照《中國(guó)藥典》［1］獨(dú)一味含量測(cè)定項(xiàng)下方法，吸收波長(zhǎng)選擇為350nm。色譜條件：色譜柱，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（PlatisilC18，5μm，4.6mm×250mm）；流動(dòng)相，乙腈∶0.1％

4、磷酸（35∶65）；檢測(cè)波長(zhǎng)350nm；流速1.0ml·min-1；柱溫30℃。理論塔板數(shù)按木犀草素計(jì)算應(yīng)不低于3000，兩個(gè)相鄰色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5。結(jié)果見圖1～2。圖1木犀草素對(duì)照品HPLC圖（略）圖2樣品HPLC圖（略）2.1.2木犀草素HPLC測(cè)定方法學(xué)考察供試品溶液的制備：將消痛貼膏藥粉用10倍20%的乙醇提取3次，60min/次，收集提取液，回收乙醇至干，得提取物。取消痛貼膏藥粉提取物35mg，加入10mg木犀草素單體，實(shí)驗(yàn)組溶于2ml的奇正潤(rùn)濕劑，稀釋組溶于2ml潤(rùn)濕劑稀釋液（潤(rùn)濕劑∶水＝1∶1）中，對(duì)照組溶于2ml的

5、蒸餾水中，超聲30min。接受液比例：聚乙二醇400∶生理鹽水=20∶80木犀草素線性關(guān)系考察［2,3］：精密稱取木犀草素對(duì)照品10.22mg置100ml棕色容量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，制成每毫升含木犀草素102.2μg的對(duì)照品儲(chǔ)備液；精密吸取該液0.2，0.5，1，2，4，5，10ml置10ml棕色容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，制成每毫升含木犀草素2.044，5.11，10.22，20.44，40.88，51.1，102.2μg的系列對(duì)照品溶液，分別精密吸取上述系列對(duì)照品溶液各20μl，注入高效液相色譜儀，按上述色譜條

6、件測(cè)定峰面積，記錄色譜圖，測(cè)定結(jié)果見表1，并以對(duì)照品濃度X（μg/ml）為橫坐標(biāo)，峰面積值Y值（mAU）為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。回歸方程：Y=86.275X，r=0.9998。結(jié)果表明，木犀草素在0.04088～2.044μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。表1木犀草素線性關(guān)系考察（略）精密度實(shí)驗(yàn)［4］：①日內(nèi)精密度配置低、中、高3個(gè)濃度的木犀草素對(duì)照品溶液，1d內(nèi)注入液相色譜儀測(cè)定3次，測(cè)定木犀草素峰面積積分值，求出相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差。結(jié)果見表2。②日間精密度：以上低、中、高3個(gè)濃度的木犀草素對(duì)照品溶液，測(cè)定1次/d，共測(cè)定5次。結(jié)果見表3。表2木犀草素

7、日內(nèi)精密度（略）表3木犀草素日間精密度（略）穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)：精密吸取濃度為5.11μg/ml的對(duì)照品溶液20μl，按上述色譜條件，分別于0，1，2，4，6，8，12，24h進(jìn)樣，峰面積平均值為438.9，RSD=1.15%?；厥章蕦?shí)驗(yàn)：精密吸取濃度為0.2mg/ml的木犀草素對(duì)照品溶液5，1，0.5ml，分別置于10ml容量瓶中，用空白的透皮接受液（比例為PEG400∶NS＝1∶5）定容至刻度，配制成高中低3個(gè)不同濃度的溶液。取20μl進(jìn)樣，測(cè)得峰面積，進(jìn)行方法回收率實(shí)驗(yàn)。結(jié)果見表4。表4木犀草素回收率實(shí)驗(yàn)（略）2.2潤(rùn)濕劑的透皮促透作用研究

8、2.2.1皮膚的選擇和處理取雄性小鼠，斷頸處死，即刻用電動(dòng)剃毛刀剔出腹部鼠毛，取下皮膚，將取下的皮膚平鋪于干凈的玻璃板上，角質(zhì)層朝下，用鑷子剔除皮下的脂肪組織及黏連物后，用生理鹽水反復(fù)沖洗干凈