促進臨床合理用藥保障臨床用藥安全

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1、促進臨床合理用藥，保障臨床用藥安全曾繁典華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院2005-10-221概述臨床合理用藥是醫(yī)藥界共同關(guān)注的焦點。藥物不合理應(yīng)用,貽誤病情、引發(fā)藥源傷害、導(dǎo)致致病微生物耐藥性蔓延、浪費醫(yī)藥資源。提高合理用藥水平，有利鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生改革成果。2影響藥品安全性的相關(guān)問題藥物的副作用和不良反應(yīng)；質(zhì)量低下制劑或過期藥品所致傷害；假劣藥品所致傷害；臨床用藥錯誤（medicationerrors,ME）所致傷害；未知因素所致傷害（如新的非預(yù)期副作用、未經(jīng)臨床試驗特殊人群的用藥反應(yīng)）。320影發(fā)藥物傷害的因素分析4加強藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測我國ADR報告和監(jiān)測制度的建立和發(fā)展

2、，為保障臨床用藥安全奠定了基礎(chǔ)。加強臨床藥品不良事件因果關(guān)系的評價。重視院內(nèi)ADR數(shù)據(jù)的分析和評價ADR信息除呈交國家ADR監(jiān)督中心外，應(yīng)作為評估本單位用藥安全性的重要信息資源5表Naranjo計算法評估藥物與ADE的因果關(guān)系問題是否未知以往相關(guān)報告是否見此反應(yīng)？+100是否在使用此種可疑藥物后出現(xiàn)？+2-10停用此種藥物或使用特效拮抗藥時不良事件癥狀是否得以改善？+100再用此種藥物反應(yīng)是否再現(xiàn)？+200是否有其他非藥物因素可引發(fā)此反應(yīng)？-1-10血液或其他體液中，此受檢藥濃度是否達毒性水平？+1+20以往使用相同或類似藥物是否出現(xiàn)相同反應(yīng)？+1+10總分評估：ADR

3、總分>9肯定；5–8很可能；1–4可能；0不可能（來源：MSH，1996）6評價ADE性質(zhì)和嚴重程度重視收集相關(guān)信息：現(xiàn)病史、既往史、聯(lián)合用藥、ADE的臨床表現(xiàn)、嚴重程度及因果關(guān)系評價。致ADE相關(guān)因素的分析：—檢查相關(guān)藥品的外觀、來源、保存條件及有效日期，排除藥品質(zhì)量因素;—計算本單位某一藥品某一制劑ADR發(fā)生率;—對ADE發(fā)生率過高的部門作現(xiàn)場調(diào)研;—對相同藥物不同品牌產(chǎn)品的安全性差異，作相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量抽查。7根據(jù)ADE分析，實施相關(guān)防范措施限制使用不合格制劑;根據(jù)臨床實際需要，修改臨床用藥方案;改進不當?shù)乃幤放渲品椒?密切監(jiān)測高風(fēng)險藥物（如慶大霉素、地高辛、肝素、華

4、法令及抗癌藥物）的ADR;密切監(jiān)測高危人群（如孕婦、哺服婦、老人、幼兒及肝、腎功能不良患者）的用藥反應(yīng)。8防范臨床用藥錯誤ME：藥品在臨床處方、配發(fā)和使用過程中的錯誤。ME是導(dǎo)致臨床用藥傷害的重要因素之一，并威脅臨床用藥安全?！绹茖W(xué)院醫(yī)學(xué)研究所（IOC）估算：美每年因醫(yī)療差錯（medicalerrors）致死病例44,000~98000例。消耗醫(yī)療費用達170億至290億美元,—民眾因擔心成為醫(yī)療差錯的受害者，延誤必要的醫(yī)療處治，可因此致病情惡化。9加強藥物警戒保障臨床用藥安全藥物治療錯誤（medicationerrors，ME）是導(dǎo)致臨床藥物不良事件（ADE）的重

5、要因素之一。ME成為威脅臨床用藥安全的重要因素—美國報道每年因醫(yī)療差錯(medicalerror)致命達98，000例。（CommitteeonQualityofHealthCareinAmerica，NationalAcademyPress,1999.P233）—醫(yī)療差錯中的20%與用藥錯誤有關(guān)。（ThomasEJetal.(Incidenceandtypesofpreventableadverseeventsinelderlypatients:Populationbasedreviewofmedicalrecords.BMJ2000;320:741）10藥物治療錯誤

6、的危害每100例非產(chǎn)科住院患者中發(fā)生6.5次ADEsADEs中28%是可預(yù)防的。致命性的、嚴重ADEs中，42%是可預(yù)防的。每例可預(yù)防的ADEs,導(dǎo)致住院時間延長4.6天。受調(diào)研單位因ADEs導(dǎo)致醫(yī)藥費增加達$560萬元?！狟atesDWetal:Thecostsofadversedrugeventsinhospitalizedpatients.JAMA1997277:30712常見臨床用藥錯誤的具體表現(xiàn)用錯藥物：使用未經(jīng)處方的處方藥物，或藥物用錯對象。錯用藥物劑型、規(guī)格或劑量。錯用給藥途徑，給藥速率、給藥時間和頻度。錯用給藥周期。藥物調(diào)配錯誤：如藥物濃度配制錯誤。藥

7、物使用方法不正確，如注射器具使用前未經(jīng)消毒處理?；鞈覄┓们拔唇?jīng)搖勻。藥物用于已知對該藥過敏的患者。過度使用注射制劑，特別是靜脈注射制劑的過度使用。臨床一次用藥種類過多或不同商品名的同一藥物的重復(fù)應(yīng)用。13臨床用藥過程及相關(guān)人員臨床用藥過程相關(guān)人員藥物選擇（selection）醫(yī)師藥物采購（procurement）護士藥物處方（prescribing）藥師藥物準備（preparation）患者藥物調(diào)配（dispensing）藥物使用（administration）臨床用藥監(jiān)測（monitoring）14藥物治療錯誤的表現(xiàn)（1）處方錯誤