【8A文】質(zhì)量管理體系建立.ppt

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1、第一節(jié)綜述一、引言建立、完善質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行，是一個(gè)組織質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。質(zhì)量管理體系(QMS)是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是制定質(zhì)量方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。一般地，質(zhì)量管理體系的建立主要包括：質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體設(shè)計(jì)編制質(zhì)量管理體系文件第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立不同的組織在建立、完善質(zhì)量管理體系時(shí)，可根據(jù)自己的特點(diǎn)和具體情況，采取不同的步驟和方法，一般步驟包括：質(zhì)量管理體系的策劃和準(zhǔn)備、文件的編制、試運(yùn)行、評(píng)價(jià)和完善。一、質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系策劃是建立質(zhì)量管理體系之前的一個(gè)過(guò)程，主

2、要包括：結(jié)合組織的具體情況，識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其順序和相互作用，確定為控制這些過(guò)程所需的文件，確定為實(shí)施這些過(guò)程所需的資源。﹙一﹚策劃的準(zhǔn)備1．教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行，一般分為三級(jí)貫標(biāo)：即決策層、管理層及全體員工。以做到做到全員參與、全員理解。(1)第一層次為決策層，包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：a．通過(guò)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性。b．通過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家(國(guó)際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。c．通過(guò)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系建

3、設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。(2)第二層次為管理層。這一層次的人員是建設(shè)、完善和保持質(zhì)量管理體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合，理論與實(shí)際結(jié)合。(3)第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程及質(zhì)量管理有關(guān)的作業(yè)人員，對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等，這一層次人員的培訓(xùn)一般安排在質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后。2．組織落實(shí)，擬定計(jì)劃組織應(yīng)建立質(zhì)量管理體系項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組，最高管理者任命管理層中一名成員為管理者代表，領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

4、是擬定并具體實(shí)施建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的工作計(jì)劃。這一小組一般分為三個(gè)層次。(1)第一層次：成立以最高管理者(廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等)為組長(zhǎng)，管理者代表為副組長(zhǎng)的質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會(huì))。其主要任務(wù)包括：a．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；b．制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。(2)第二層次：成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量管理部門或組織管理部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。(3)第三層次：成立文件編寫(xiě)工作小組。根據(jù)各相關(guān)部門的分工明確質(zhì)量管理體系要求的責(zé)任單位。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制

5、定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：a．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問(wèn)題，要達(dá)到什么目的?b．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。c．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)。3．現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了識(shí)別質(zhì)量管理體系所覆蓋下的每一過(guò)程并合理地選擇體系要求，并為質(zhì)量管理體系的策劃和質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)做準(zhǔn)備，內(nèi)容包括：(1)產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要求的采用程度。(2)體系情況分析。按照產(chǎn)品的分解過(guò)程，對(duì)質(zhì)量管理體系中的每一過(guò)程進(jìn)

6、行識(shí)別和規(guī)定，包括必須的支持過(guò)程。(3)組織機(jī)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。(4)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。(5)技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。(6)管理基礎(chǔ)工作情況分析。即適用的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各種記錄、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等整理分析。對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行對(duì)比性分析。﹙二﹚質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是一個(gè)過(guò)程，對(duì)組織的現(xiàn)狀的調(diào)查和分析可以形成這一過(guò)程的輸入，討論、確定方向和目標(biāo)是制定方針目標(biāo)的

7、活動(dòng)；最后形成一個(gè)切合實(shí)際、滿足要求的質(zhì)量方針和目標(biāo)是此過(guò)程的輸出。1、質(zhì)量方針的策劃最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。制定過(guò)程中應(yīng)考慮質(zhì)量方針的內(nèi)容及質(zhì)量方針的實(shí)施問(wèn)題。質(zhì)量方針應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，應(yīng)是組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。質(zhì)量方針的制定應(yīng)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，在滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針要求的前提下，適當(dāng)精煉。質(zhì)量方針在內(nèi)容上應(yīng)：﹙1﹚應(yīng)與組織的總體經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。﹙2﹚應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及增強(qiáng)顧客滿意角度出發(fā)作出承諾。﹙3﹚應(yīng)