uf-1000i復(fù)檢條件探討

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1、UF-lOOOi復(fù)檢條件探討韋慶文1崔海燕2（1深圳市龍崗中心醫(yī)院518116；2深圳市龍崗區(qū)人民醫(yī)院518113）【中圖分類號】R446.1【文獻標識碼】A【文章編號】1672-5085（2010）35-0451-02【摘要】目的探討UF-1000i臨床標木檢測復(fù)查條件。方法對UF-lOOOi五項指標（WBC、RBC、BACT、EC、CAST）重復(fù)性、線形及攜帶污染率等性能作出評價論證，對尿樣鏡檢并探討UF?1000i復(fù)查條件。結(jié)果經(jīng)配對資料的X2檢驗，說明木文復(fù)查條件與相應(yīng)鏡檢結(jié)果有良好的相關(guān)性。復(fù)查率為10.5%。結(jié)論UF-lOOOi尿液分析儀具有優(yōu)良的臨床檢測性能，能滿足臨床檢測

2、需要，減少病理標木漏檢以及不必要的鏡檢復(fù)查。【關(guān)鍵詞】UFJ000i性能復(fù)檢條件1材料與方法1.1材料尿樣隨機取自各科門診和住院送驗檢查標木，部分樣木選自腎內(nèi)科及泌尿科患者。1.2器材UF?1000i尿分析儀（日木Sysmex公司生產(chǎn)，配套試劑）；DiasysR/S2003尿沉渣工作站；干化學(xué)分析儀（AX-4280,日木京都配套試劑）。1.3方法1.3.1同時再現(xiàn)性對于定量分析5項參數(shù)（WBC、RBC、CAST、EC、BACT）,采用2種濃度的質(zhì)控品UFIICONTROL和隨機抽取200個患者檢樣連續(xù)進行15次檢測，求出平均值、SD、CVo1.3.2線性：分別取富含紅細胞、WBC、BAC

3、T的尿樣（細胞數(shù)在10000/ul左右）以正常尿液樣木上清液分別作2,1：4,1：16,1：64,1：256的系列稀釋，以稀釋計算值作為理論值，各稀釋尿樣的實測值與理論值進行回歸統(tǒng)計。1.3.3攜帶污染率：分別對紅細胞、WBC、BACT高值和低值尿樣進行試驗，先取高值樣木連續(xù)檢測三次，結(jié)果為H1,H2,H3,然后立即對低值樣木連續(xù)檢測三次，結(jié)果為L1丄2丄3,,按公式(L1■⑶H3-L3×100%)求攜帶污染率。1.3.4復(fù)檢率和復(fù)檢對象樣本例數(shù)按照UFJOOOi生產(chǎn)廠家提出的的復(fù)檢條件。如果超過測量極限，即顯示出“REVIEW”或者“Error”。尿沉渣鏡檢分析過程及結(jié)果參

4、照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》［1］及Corneliaottiger［2］紅細胞0?3個/HP,白細胞0?5個/HP,管型0?1個/LP,超過此范圍，視為陽性。目視法以JCCLS(日本臨床檢驗標準協(xié)議會)指導(dǎo)方針“尿沉渣檢驗法”(JCCLS-GP1-P3)［3］為執(zhí)行標準。1.4統(tǒng)計學(xué)處理各組間數(shù)據(jù)采用SPSS10.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行X2檢驗。2結(jié)果2.1同吋再現(xiàn)性結(jié)果見表表1.同時再現(xiàn)性RBCWBCECCASTBACTUFIIC0NTR0L1平均值[/μL]39.8739.617.894.4202.77SD[/&rrw;L]1.742.11.221.0920.65CV[/μL]4

5、.355.3315.4024.7710.18UFIIC0NTR0L2平均值[/μL]197.34773.3268.1118.49826.13SD[/&mu兒]6.1215.259.183.9226.11CV(%)3.101.9713.4721.213.16患者樣本第1組平均值［/μL］5.793.383.590.26119.35SD[/&rrw;L]0.980.980.440.1710.28CV[/&mu兒]16.8728.8612.2865.118.61患者樣本第2組平均值[/μL]2.975.876.390.23203.74SD[/&rrw;L]0.730.871.

6、550.2521.25CV(%)24.5314.7924.31109.4410.432.2防止攜帶污染功能的驗證結(jié)果見表2。表2.防止攜帶污染功能的驗證結(jié)果RBC結(jié)果WBC結(jié)果BACT結(jié)果H14817.3591.81114.3H24704.6565.61128.9H34742.1570.21029.5L113.21.214.5L28.11.27.2L39.61.810.9攜帶污染率0.08%-0.11%0.09%要求0.50%0.50%0.50%結(jié)論合格合格合格稀釋線性論證結(jié)果2.3RBC、WBC、BACT稀釋線性結(jié)果依次見以下WBC稀釋比例1：2561：64理論值4.971679719

7、.88672實際值3.5513.1線性范圍0a0.9960表3-2WBC稀釋線性結(jié)果1:161：41:21:179.54688318.1875636.3751272.7554287.3567.501272.75表和下圖。表3-1RBC稀釋線性結(jié)果RBC稀釋比例1：2561：641:161：41:21:1理論值5221084033606719.3513438.7實際值56.20220.95840.903427.356747.35134