鈣衛(wèi)蛋白快速檢測(cè)卡膠體金免疫層析法說明書

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1、鈣衛(wèi)蛋白快速檢測(cè)卡（膠體金免疫層析法）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：鈣衛(wèi)蛋白快速檢測(cè)卡（膠體金免疫層析法）【包裝規(guī)格】20人份/盒【預(yù)期用途】鈣衛(wèi)蛋白快速檢測(cè)卡是一種檢測(cè)糞便中鈣衛(wèi)蛋白的半定量膠體金免疫層析法快速測(cè)定。糞便中鈣衛(wèi)蛋白的檢測(cè)能區(qū)分不同的器官性腸病（如：慢性炎癥疾病，傳染性疾病，息肉，結(jié)腸癌）和功能性腸病（如：腸易激綜合征）。鈣衛(wèi)蛋白的檢測(cè)同樣適用于監(jiān)測(cè)疾病的活性（如：M.Crohn或息肉切除術(shù)后）、復(fù)發(fā)的早期檢測(cè)和治療監(jiān)測(cè)。使用三種檢測(cè)線能使內(nèi)科醫(yī)生區(qū)別鈣衛(wèi)蛋白陽性的不同程度?！靖攀觥库}衛(wèi)蛋白(MRP8/14)是一個(gè)出現(xiàn)在嗜中性粒細(xì)胞細(xì)胞

2、質(zhì)中且在單核細(xì)胞膜上表達(dá)的，由兩個(gè)鈣結(jié)合蛋白(MRP8andMRP14)組成的異聚體。它由在嗜中性粒細(xì)胞中約60%可溶胞質(zhì)蛋白組成并且在嗜中性粒細(xì)胞防御中扮演一個(gè)中心的角色。在嗜中性粒細(xì)胞激活或單核的內(nèi)皮粘附之上，鈣衛(wèi)細(xì)胞被釋放并且能在血清、體液或糞便作為潛在有用的臨床炎癥的標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)。這個(gè)急性期蛋白在糞便中顯示出很好的穩(wěn)定期（室溫下穩(wěn)定1個(gè)星期）并且已經(jīng)確定為炎癥性腸病的標(biāo)志物(IBD)。它能可靠分辨出腸內(nèi)器宮疾?。ɡ纾郝匝装Y疾病，傳染性疾病，息肉，結(jié)腸癌）和腸內(nèi)功能性疾?。ɡ纾耗c易激綜合征）。鈣衛(wèi)蛋白適用于監(jiān)測(cè)疾病的活性（例如：M.Cr

3、ohn或息肉切除術(shù)后），復(fù)發(fā)的早期檢測(cè)。它在檢測(cè)結(jié)腸直腸癌(CC)和息肉顯示出高靈敏度(CRC大腸癌：靈敏度100%，息肉：靈敏度88%)。鈣衛(wèi)蛋白將進(jìn)一步適用于在器官性腹瀉和功能性腹瀉之間進(jìn)行區(qū)分?！緳z驗(yàn)原理】該測(cè)試是由樣品孔和橢圓形的結(jié)果窗組成。在進(jìn)行檢測(cè)之后，在結(jié)果窗會(huì)出現(xiàn)1、2或3個(gè)顏色帶?！局饕M成成份】1.測(cè)試裝置2.帶有抽取緩沖液的糞便樣品收集裝置和樣品收集棒3.紙包裝得排泄物收集條4.操作說明書【儲(chǔ)存條件及有效期】所有試劑貯存在4-30°C。注意：解釋結(jié)果的時(shí)間以在室溫(15-30℃)讀取結(jié)果為基礎(chǔ)。如果測(cè)試裝置或提取稀釋液保存在較低

4、的溫度確保它們?cè)谑褂弥盎謴?fù)到室溫。所有試劑可直接使用?！具m用儀器】適用于手工操作?！緲颖疽蟆?.排泄物樣品直接在平坦的盤子上收集或者根據(jù)打印在紙糊樣品收集條上的說明在漏斗裝置上收集。2.旋開樣品收集裝置的蓋子并用附于裝置上的棒直接刺入排泄物中(大約2cm)。3.縮回帶有排泄物樣品的樣品收集棍并將它插入帶有抽取緩沖液的樣品收集裝置。旋好蓋子并搖勻。4.重復(fù)步驟2和3。5.如果樣品在一天內(nèi)不使用，該樣品收集裝置應(yīng)保存在2-8℃，但不能超過7天?！緳z驗(yàn)方法】1.從袋子中移出測(cè)試條并放置在干燥平坦的表面。裝置一端的圓型加樣區(qū)應(yīng)擺放在測(cè)試裝置的右端(如下圖

5、)。2.在裝置上標(biāo)上病人名稱或身份號(hào)碼。3.在樣品收集完成之后，小心折斷樣品收集裝置的頂端（避免滴下）。保存樣品收集管在容器內(nèi)以避免測(cè)試溶液滴下。擠壓兩滴抽取樣品滴入在測(cè)試裝置右邊的圓型加樣區(qū)內(nèi)。4.在一個(gè)適當(dāng)?shù)墓ぷ鳒y(cè)試中，一紫色的條帶將穿過在位于測(cè)試裝置中部的橢圓形結(jié)果窗。15.3分鐘內(nèi)進(jìn)行結(jié)果解釋。【參考值（參考范圍）】正常結(jié)果應(yīng)為陰性?！緳z驗(yàn)結(jié)果的解釋】1.鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)陰性：在結(jié)果窗出現(xiàn)單一的質(zhì)控線（C）表明該檢測(cè)是運(yùn)行正常。2.鈣衛(wèi)蛋白≤15μg/g:在結(jié)果窗出現(xiàn)兩條色帶(CandT1)表明鈣衛(wèi)蛋白濃度為≤15μg/g。3.鈣衛(wèi)蛋白濃度15-

6、60μg/g:在結(jié)果窗出現(xiàn)三條顏色帶(C,T1,T2)鈣衛(wèi)蛋白濃度為15μg/g-60μg/g。4.鈣衛(wèi)蛋白濃度>60μg/g:在結(jié)果窗出現(xiàn)三條顏色帶(C,T1,T2,T3)鈣衛(wèi)蛋白濃度高于60μg/g?！緳z驗(yàn)方法的局限性】盡管PreventID?CalDetect在檢測(cè)鈣衛(wèi)蛋白方面非常精確，仍可能有低的錯(cuò)誤發(fā)生率，這是正常。如果獲得可疑的結(jié)果，臨床的其它的測(cè)試是必須。關(guān)于所有的診斷測(cè)試，最后的臨床診斷不應(yīng)以單一的測(cè)試結(jié)果為基礎(chǔ)，而應(yīng)由內(nèi)科醫(yī)師對(duì)臨床和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果作全面的評(píng)估為臨床診斷?！咀⒁馐马?xiàng)】1.僅供體外診斷使用。2.不能使用超過有效期的產(chǎn)品。3

7、.直到準(zhǔn)備好進(jìn)行測(cè)試才能打開鋁包裝。4.如果鋁袋有破損或快速測(cè)試裝置膜有明顯損壞則不能使用。5.使用測(cè)試裝置、樣品稀釋液和樣品收集裝置應(yīng)依照適當(dāng)?shù)纳镂ｋU(xiǎn)廢物進(jìn)行處理。6.如有任何疑問請(qǐng)與生廠商聯(lián)系。【參考文獻(xiàn)】1.GayaDRetal.(2005)FaecalcalprotectinintheassessmentofCrohn′sdiseaseactivity.QJM98:435-4412.ShastriYetal.(2006)Comparativestudyofnewrapidbedsidefecalcalprotectintestwithane

8、stablishedELISAtoassessintestinalinflammationinaprospr