《輔助生殖衛(wèi)生監(jiān)督》PPT課件

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1、人類輔助生殖技術服務衛(wèi)生監(jiān)督要點衛(wèi)生監(jiān)督所2015年3月29日主要內容一、基本概念二、衛(wèi)生監(jiān)督相關依據三、衛(wèi)生監(jiān)督主要內容1、醫(yī)療機構監(jiān)督2、衛(wèi)生技術人員監(jiān)督3、技術服務管理監(jiān)督一、基本概念人類輔助生殖技術是指運用醫(yī)學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授精和體外受精－胚胎移植技術及其各種衍生技術。人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據精液來源不同，分為丈夫精液人工授精和供精人工授精。體外受精－胚胎移植技術及其各種衍生技術是指從女性體內取出卵子，在器皿內培養(yǎng)后，加入經技術處理的精子，待卵子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早早

2、期胚胎時，再轉移到子宮內著床，發(fā)育成胎兒直至分娩的技術?！度祟愝o助生殖技術管理辦法》第二十四條人類精子庫是指以治療不育癥以及預防遺傳病等為目的，利用超低溫冷凍技術，采集、檢測、保存和提供精子的機構。人類精子庫必須設置在醫(yī)療機構內?！度祟惥訋旃芾磙k法》第二條二、衛(wèi)生監(jiān)督相關依據是誰的職責？應該做什么？不能做什么？承擔什么責任？（一）醫(yī)療機構監(jiān)管1、《中華人民共和國母嬰保健法》（1995年6月1日）2、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師》（1999年5月1日）3、《中華人民共和國傳染病防治法》（修訂）（2004年12月1日）4、《醫(yī)療機構管理條例》（1994年9月1日）5、《醫(yī)療機構管理條例實施細

3、則》（1994年9月1日）（二）專項技術監(jiān)管1、《人類輔助生殖技術管理辦法》（2001年8月1日）2、《人類精子庫管理辦法》（2001年8月1日）3、《人類輔助生殖技術規(guī)范》（2003年6月27日）4、《人類精子庫基本標準和技術規(guī)范》（2003年6月27日）5、《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》（2003年6月27日）（一）《人類輔助生殖技術管理辦法》第三條人類輔助生殖技術的應用應當在醫(yī)療機構中進行，以醫(yī)療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術。第四條　衛(wèi)生部主管全國人類輔助生殖技術應用的監(jiān)

4、督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內人類輔助生殖技術的日常監(jiān)督管理。第六條　申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當符合下列條件：（一）具有與開展技術相適應的衛(wèi)生專業(yè)技術人員和其他專業(yè)技術人員；（二）具有與開展技術相適應的技術和設備；（三）設有醫(yī)學倫理委員會；（四）符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術規(guī)范》的要求。第七條　申請開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當向所在地省、、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請第十條批準開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定，持省、、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準證書到核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政

5、部門辦理變更登記手續(xù)。第十一條人類輔助生殖技術批準證書每2年校驗一次，校驗由原審批機關辦理。校驗合格的，可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術；校驗不合格的，收回其批準證書。第二十一條違反本辦法規(guī)定，未經批準擅自開展人類輔助生殖技術的非醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。第二十二條開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構違反本辦法，有下列行為之一的，由省、、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、3萬元以下罰款，并給予有關責任人行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）買賣配子、合子、

6、胚胎的；（二）實施代孕技術的；（三）使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的；（四）擅自進行性別選擇的；（五）實施人類輔助生殖技術檔案不健全的；（六）經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的；（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為?！夺t(yī)療機構管理條例》第四十四條　違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十七條　違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴

7、重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；?。ǘ┙o患者造成傷害。　　有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍