乙型腦炎減毒活疫苗蘭州生物

乙型腦炎減毒活疫苗蘭州生物

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資源描述:

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1、乙型腦炎減毒活疫苗蘭州生物藥品名稱:通用名稱:乙型腦炎減毒活疫苗英文名稱:JapaneseEncephalitisVaccine,Live商品名稱:乙型腦炎減毒活疫苗成份:乙型腦炎減毒活病毒。?輔料:蔗糖、乳糖、人血白蛋白、明膠。?疫苗稀釋劑:滅菌注射用水。適應(yīng)癥:流行性乙型腦炎。規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應(yīng)不低于5.41gPFU。用法用量:(1)按標(biāo)示量加入所附疫苗稀釋劑(滅菌注射用水),待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。?(2)于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。?(3)8月齡兒童首次注射1次:于2歲再注射1次,每次注射

2、0.5ml,以后不再免疫。不良反應(yīng):常見不良反應(yīng):(1)一般接種疫苗后24小時內(nèi),注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自動消失。(2)一般接種疫苗后1~2周內(nèi),可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1~2...禁忌:(1)已知對該疫苗所包含的任何成分,包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者。(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。(3)妊娠期婦女。(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者...注意事項:(1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。(2)開

3、啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。(3)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等...性狀:本品為淡黃色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。貯藏:于2-8℃避光保存和運輸。包裝:疫苗:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。?疫苗稀釋刺(滅菌注射用水):低硼硅玻璃安瓿。?每盒1瓶疫苗、1支稀釋劑。有效期:疫苗:18個月。?疫苗稀釋劑(滅菌注射用水):36個月。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):疫苗:《中華人民共和國藥典》(2010年版三部)。?疫苗稀釋劑(滅菌注射用水):《中華人民共和國藥典》(2010年版二部)。批準(zhǔn)文號:疫苗:國藥準(zhǔn)字S2001306

4、7。?疫苗稀釋劑(滅菌注射用水):圍藥準(zhǔn)字H62021239。生產(chǎn)企業(yè):蘭州生物制品研究所核準(zhǔn)日期:2007年4月28日修改日期:2010年10月1日乙型腦炎減毒活疫苗成都生物藥品名稱:通用名稱:乙型腦炎減毒活疫苗英文名稱:JapaneseEncephalitisVaccine,Live商品名稱:杰益維成份:乙型腦炎減毒活疫苗本品系用流行性乙型腦炎病毒減毒株接種原代地鼠腎細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液,加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為淡黃色或淡粉色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。有效成分:乙型腦炎減毒活病毒。...適應(yīng)癥:接種本疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒

5、的免疫力。用于預(yù)防流行性乙型腦炎。規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應(yīng)不低于5.41gPFU。用法用量:1.按標(biāo)示量加入所附疫苗稀釋劑,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。2.于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。3.8月齡兒童首次注射1次;于2歲前注射1次,每次注射0.5ml,以后不再免疫。不良反應(yīng):常見不良反應(yīng):一般接種疫苗后24小時內(nèi),注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。一般接種疫苗后1-2周內(nèi),可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1-2天后可自行緩...禁忌:已知對該疫苗所含的任何成分

6、,包括輔料以及硫酸慶大霉素過敏者?;技毙约膊?、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。妊娠期婦女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者?;寄X病、未控制的癲癇和其...注意事項:以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使...貯藏:于2~8℃避光保存和運輸。包裝:疫苗:藥用丁基橡膠瓶塞,管制抗生素玻璃瓶。疫苗稀釋劑:?安瓿。1人份/盒(含1瓶疫苗、1瓶疫苗稀釋劑)有效期:18個月。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《

7、乙型腦炎減毒活疫苗藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》WS4-(ZB-072)-2010《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S19980008生產(chǎn)企業(yè):成都生物制品研究所有限責(zé)任公司藥物分類:疫苗/抗血清/免疫制劑核準(zhǔn)日期:2011年10月14日乙型腦炎減毒活疫苗武漢生物藥品名稱:通用名稱:乙型腦炎減毒活疫苗英文名稱:JapaneseEncephalitisVaccine,Live商品名稱:乙型腦炎減毒活疫苗成份:有效成分:乙型腦炎減毒活病毒。?輔料:蔗糖、明膠、人血白蛋白。適應(yīng)癥:接種本疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預(yù)防流行性乙型腦炎。

8、規(guī)格:復(fù)溶后每瓶O.5ml。每1次人用

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