鼠神經(jīng)生長因子

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1、注射鼠神經(jīng)生長因子：本品主要成分系從小鼠頜下腺提取的神經(jīng)生長因子（mNGF），沉降系數(shù)2.5g，分子量13.5Kd，純度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護(hù)劑。本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量溶解后溶液為無色澄明液體，不應(yīng)有異物，混濁和沉淀。注射用鼠神經(jīng)生長因子-藥品名稱通用名：注射用鼠神經(jīng)生長因子商品名：恩經(jīng)復(fù)注射用鼠神經(jīng)生長因子-藥理毒理藥理作用：大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電

2、位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。毒理研究：重復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：1）Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，連續(xù)給藥12周，僅見120μg/kg劑量組的動(dòng)物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低，體重增長延緩，活動(dòng)減少等。2）雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg，連續(xù)給藥60天后，動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng)。上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：劑量在高達(dá)200μg/kg時(shí)，對(duì)動(dòng)

3、物的生育力、胚胎器官形成及時(shí)F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。注射用鼠神經(jīng)生長因子-藥代動(dòng)力學(xué)目前尚無人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。注射用鼠神經(jīng)生長因子-適應(yīng)癥正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。注射用鼠神經(jīng)生長因子-用法用量本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次1支，4周為一療程，根據(jù)病情經(jīng)重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。注射用鼠神經(jīng)生長因子-不良反應(yīng)1．無嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。2．用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛（發(fā)生率分別為85%和29%），一般不需處理。個(gè)別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3．偶見其它癥狀（如頭暈、失眠等），

4、發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。注射用鼠神經(jīng)生長因子-禁忌癥對(duì)本品過敏者禁用。注射用鼠神經(jīng)生長因子-注意事項(xiàng)1．過敏體質(zhì)者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。3．使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問。注射用鼠神經(jīng)生長因子-用藥用法孕婦及哺乳期婦女用藥本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥因目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料，故兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。老年患者用藥尚不明確。注射用鼠神經(jīng)生長因子-藥物過量本品應(yīng)按說

5、明書規(guī)定劑量使用，除特殊需要，不應(yīng)過量用藥（每日用量不超過80μg），否則有可能出現(xiàn)神經(jīng)敏感性增強(qiáng)現(xiàn)象。［神經(jīng)生長因子可用于治療的疾病］：1）化學(xué)品、毒品所致的周圍神經(jīng)損傷急性腦血管性中樞神經(jīng)損傷2）各種外周神經(jīng)損傷，如挫傷、神經(jīng)斷裂及神經(jīng)再植3）顱腦、脊髓外傷4）急性腦血管病、帕金森病、腦萎縮、早老性癡呆5）周圍神經(jīng)疾病　6）新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱7）多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)退行性變、面神經(jīng)炎、視神經(jīng)炎、帶狀皰疹。8）放療、化療引發(fā)的周圍神經(jīng)損傷鼠神經(jīng)生長因子生產(chǎn)的產(chǎn)家：北京舒泰神生產(chǎn)的商品名“蘇肽生”30ug；廈門北大之路生產(chǎn)的商品名“恩經(jīng)復(fù)”18

6、ug；麗珠集團(tuán)的“麗康樂”；武漢海特生物的“金路捷”。