《藥事法規(guī)》ppt課件

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1、1第十四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理2第十四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作?！本C觀醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，我們可以認(rèn)為它是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為活動(dòng)范圍，以藥學(xué)部門(mén)（藥劑科）為職能機(jī)構(gòu)，運(yùn)用現(xiàn)代管理理論、方法和技術(shù)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，以合理的人力、物力、財(cái)力的投入，取得最大的藥品治療效果、工作效率和經(jīng)濟(jì)效益。其目的是保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)

2、醫(yī)療質(zhì)量，從而保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。3第十四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理第四節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理4一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)及其職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)（組）由5～7人組成。其中設(shè)主任委員1名，副主任委員1名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成；二級(jí)醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)，可以根據(jù)情況由具有中級(jí)

3、以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。第一節(jié)5一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)及其職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)藥事管理委員會(huì)（組）的職責(zé)是：（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；（2）確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；（3）審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；（4）制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)欤S機(jī)抽取組成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；第一節(jié)6一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

4、事管理部門(mén)及其職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)藥事管理委員會(huì)（組）的職責(zé)是：（5）定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)；（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正；（7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。第一節(jié)7一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)及其職責(zé)2.藥學(xué)部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上，按照精簡(jiǎn)高效的原則設(shè)置的。藥學(xué)部門(mén)的任務(wù)主要包括：認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律

5、、法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)備和供應(yīng)工作，保障臨床藥品供應(yīng)；做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導(dǎo)患者安全用藥；根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；認(rèn)真落實(shí)對(duì)藥品的質(zhì)量控制；積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作；結(jié)合臨床實(shí)際工作需要開(kāi)展藥學(xué)研究工作。第一節(jié)8二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理基本內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的部門(mén)管理和藥學(xué)專業(yè)管理構(gòu)成的一個(gè)整體，它包含了對(duì)藥品和其他物資的管理、對(duì)人的管理以及對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理等。具體來(lái)說(shuō)有七項(xiàng)任務(wù)：1.組織管理2.業(yè)務(wù)部門(mén)管理3.物資設(shè)備管理4.技術(shù)管理5.質(zhì)量管理6.經(jīng)濟(jì)管理7.藥物信息管理第一節(jié)9三、我

6、國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的發(fā)展20世紀(jì)50～60年代，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式主要以調(diào)劑（配方）工作為主，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員的精力都集中在調(diào)劑（配方）和藥品采購(gòu)保管方面，業(yè)務(wù)較單純，藥房工作人員的學(xué)歷大多較低。20世紀(jì)60年代中期至80年代，由于我國(guó)的制藥工業(yè)不發(fā)達(dá)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式由單純的調(diào)劑（配方）工作，擴(kuò)展為調(diào)劑（配方）與制劑相結(jié)合的工作模式，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極擴(kuò)建制劑室。第一節(jié)10三、我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的發(fā)展20世紀(jì)80～90年代，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式有了全新的改變，臨床藥學(xué)的興起為醫(yī)院藥學(xué)注入了新內(nèi)容和新任務(wù)，其中，新任

7、務(wù)是合理用藥。20世紀(jì)90年代起，在美國(guó)興起一種嶄新的“以患者為中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式—藥學(xué)保?。≒harmaceuticalCare,PC），又譯為“全程化藥學(xué)服務(wù)”或“藥學(xué)監(jiān)護(hù)”。第一節(jié)11一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑主要內(nèi)容1.調(diào)劑的操作規(guī)程調(diào)劑是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。調(diào)劑包括：收方（包括從患者處接受醫(yī)生的處方，從病房醫(yī)護(hù)人員處接受處方或請(qǐng)領(lǐng)單）→審查處方→調(diào)配處方→包裝與貼標(biāo)簽→核對(duì)處方→發(fā)藥。第二節(jié)12一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑主要內(nèi)容1.調(diào)劑的操作規(guī)程在調(diào)劑處方

8、時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝。向患者交付處方藥品時(shí)，需對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名，對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。