《藥事行政與法規(guī)》ppt課件

《《藥事行政與法規(guī)》ppt課件》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、藥事行政與法規(guī)高雄市政府衛(wèi)生局藥政科：洪淑貞1高雄市政府衛(wèi)生局個人資料amychen@ms1.kcg.gov.tw大哥大：0966-327-239(07)712-8952(07)713-4000ex213~219,952~957檢舉專線：(07)724-2523Fax:(07)724-25572高雄市政府衛(wèi)生局課程大綱中央及地方衛(wèi)生主管機關(guān)行政院衛(wèi)生署之沿革概況行政院衛(wèi)生署藥政處業(yè)務(wù)簡介高雄市藥政科業(yè)務(wù)簡介醫(yī)藥分業(yè)現(xiàn)況3高雄市政府衛(wèi)生局中央及地方衛(wèi)生主管機關(guān)4高雄市政府衛(wèi)生局藥事行政管理體系衛(wèi)生主管機關(guān)衛(wèi)生行政單位5高雄市政府衛(wèi)生局衛(wèi)生主管機關(guān)中央

2、:行政院衛(wèi)生署地方:縣、市政府6高雄市政府衛(wèi)生局衛(wèi)生行政單位市政府---衛(wèi)生局、衛(wèi)生所、保健站縣政府---衛(wèi)生局、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室7高雄市政府衛(wèi)生局8高雄市政府衛(wèi)生局縣、市衛(wèi)生局臺北巿政府衛(wèi)生局臺北縣政府衛(wèi)生局高雄巿政府衛(wèi)生局高雄縣政府衛(wèi)生局桃園縣政府衛(wèi)生局臺中縣政府衛(wèi)生局雲(yún)林縣政府衛(wèi)生局南投縣政府衛(wèi)生局臺南巿政府衛(wèi)生局宜蘭縣政府衛(wèi)生局基隆巿衛(wèi)生局新竹巿衛(wèi)生局新竹縣衛(wèi)生局苗栗縣衛(wèi)生局臺中巿衛(wèi)生局彰化縣衛(wèi)生局嘉義縣衛(wèi)生局嘉義巿衛(wèi)生局臺南縣衛(wèi)生局屏東縣衛(wèi)生局臺東縣衛(wèi)生局花蓮縣衛(wèi)生局連江縣衛(wèi)生局澎湖縣衛(wèi)生局金門縣衛(wèi)生局9高雄市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署10高雄

3、市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署依據(jù)行政院組織法第六條設(shè)立。組織型態(tài)數(shù)次更動。附屬機關(guān)11高雄市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署組織法93年6月23日修正公佈，計24條醫(yī)事處係依第六條設(shè)立。藥政處係依第七條設(shè)立。12高雄市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署組織法6條醫(yī)事處掌理：關(guān)於醫(yī)事法令之研擬、解釋及督導(dǎo)執(zhí)行事項。關(guān)於醫(yī)事人力之規(guī)劃、控制及協(xié)調(diào)事項。關(guān)於醫(yī)事人員資格之認(rèn)定、給證事項。關(guān)於醫(yī)事人員管理、輔導(dǎo)、獎懲及繼續(xù)教育督導(dǎo)事。關(guān)於各類醫(yī)事?？品挚?、甄審事項。關(guān)於醫(yī)事團體目的事業(yè)之監(jiān)督、輔導(dǎo)事項。關(guān)於醫(yī)事機構(gòu)設(shè)置許可之調(diào)節(jié)事項。關(guān)於各類醫(yī)事業(yè)務(wù)之管理、輔導(dǎo)及獎懲事項。關(guān)於醫(yī)事

4、品質(zhì)、醫(yī)事倫理之促進(jìn)事項。關(guān)於醫(yī)事技術(shù)之促進(jìn)、管制及輔導(dǎo)事項。關(guān)於緊急醫(yī)療救護(hù)制度之規(guī)劃、推動事項。關(guān)於精神醫(yī)療、心理衛(wèi)生與藥癮戒治之規(guī)劃、推動事項。其他有關(guān)醫(yī)事管理事項。13高雄市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署組織法7條藥政處掌理：關(guān)於藥品之查驗、登記、給證及管理事項。關(guān)於藥商之管理事項。關(guān)於生物學(xué)製品之管理事項。關(guān)於化粧品之衛(wèi)生管理事項。關(guān)於醫(yī)療器材、衛(wèi)生材料及用品之管理事項。關(guān)於中華藥典之修訂及編纂事項。關(guān)於藥物安全之管制事項。其他有關(guān)藥政事項。14高雄市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署沿革概況15高雄市政府衛(wèi)生局組織型態(tài)更動情況內(nèi)政部衛(wèi)生司(17年4月)衛(wèi)生

5、部(17年11月)內(nèi)政部衛(wèi)生署(20年4月)行政院衛(wèi)生署(25年11月)內(nèi)政部衛(wèi)生署(27年4月)行政院衛(wèi)生署(29年4月)衛(wèi)生部(36年5月)內(nèi)政部衛(wèi)生署(38年5月)內(nèi)政部衛(wèi)生司(38年8月)行政院衛(wèi)生署(60年3月)16高雄市政府衛(wèi)生局附屬機關(guān)中醫(yī)藥委員會管制藥品管理局藥物食品檢驗局疾病管制局(防疫處、預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所、檢疫總所)中央健康保險局全民健康保險監(jiān)理委員會全民健康保險爭議審議委員會全民健康保險醫(yī)療費用協(xié)定委員會國民健康局（保健處）17高雄市政府衛(wèi)生局藥政業(yè)務(wù)主管機關(guān)藥事法第2條﹕本法所稱衛(wèi)生主管機關(guān)：在中央為行政院衛(wèi)生署在直轄市為直轄

6、市政府在縣(市)為縣(市)政府中央：行政院衛(wèi)生署（藥政處）行政院衛(wèi)生署（中醫(yī)藥委員會）地方：高雄市政府（高雄市政府衛(wèi)生局）18高雄市政府衛(wèi)生局藥政管理現(xiàn)況中央：藥政處中醫(yī)藥委員會地方：第四科(藥政科、藥物食品處)第四課(藥政課、藥物食品課)19高雄市政府衛(wèi)生局行政院衛(wèi)生署藥政處業(yè)務(wù)簡介20高雄市政府衛(wèi)生局化粧品21高雄市政府衛(wèi)生局第一科（藥政法規(guī)）擬定及解釋藥事法相關(guān)法令規(guī)範(fàn)推動醫(yī)藥分業(yè)政策及建構(gòu)優(yōu)良藥事服務(wù)環(huán)境藥物、醫(yī)療器材、化粧品及廣告稽查管理審核藥事人員執(zhí)業(yè)狀況及推動藥事人員繼續(xù)教育督導(dǎo)考核地方衛(wèi)生機關(guān)藥政業(yè)務(wù)總體營造社區(qū)藥事服務(wù)消費者保護(hù)推

7、廣藥物辨識系統(tǒng)資訊及統(tǒng)一藥袋標(biāo)示規(guī)劃建置優(yōu)良調(diào)劑及給藥安全作業(yè)規(guī)範(fàn)(GDDP)推動藥害救濟制度藥品優(yōu)良行銷規(guī)範(fàn)(GoodPromotionPractice)醫(yī)藥專業(yè)行銷人員認(rèn)證22高雄市政府衛(wèi)生局第二科（醫(yī)療器材）辦理醫(yī)療器材查驗登記、變更、展延，及輸入展示用之申請作業(yè)簡化醫(yī)療器材及查驗登記作業(yè)流程建立醫(yī)療器材不良反應(yīng)通報系統(tǒng)情報蒐集及監(jiān)視，督導(dǎo)回收工作的查核、及確認(rèn)後續(xù)工作的追蹤監(jiān)督醫(yī)療器材重新分類及其國際標(biāo)準(zhǔn)之採認(rèn)規(guī)劃推動醫(yī)療器材優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)推動國與國間醫(yī)療器材技術(shù)合作換文包括認(rèn)證服務(wù)、優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)、代施查核機構(gòu)查廠報告相互承認(rèn)等參考GHTF推

8、動醫(yī)療器材管理國際化23高雄市政府衛(wèi)生局醫(yī)療器材藥事法所稱醫(yī)療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預(yù)防人類疾病，或足以影響人