百令膠囊治療肝炎后肝纖維化臨床觀察

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1、白令膠囊治療肝炎后肝纖維化臨床觀察【關(guān)鍵詞】百令膠囊;肝炎;肝纖維化;蟲草菌絲;中西醫(yī)結(jié)合療法近年來，不少醫(yī)家対蟲草制劑対肝臟的保護(hù)作用進(jìn)行了研究,動物實驗已證實了蟲貳菌絲體対肝纖維化的效果Ll-2］o本研究利用蟲草菌絲體干粉(百令膠囊)對肝炎后肝纖維化患者進(jìn)行治療，從臨床癥狀及血清學(xué)指標(biāo)變化來判斷其療效,現(xiàn)報道如下。1資料與方法1.1一般資料選擇本院住院及門診慢性活動性肝炎及早期肝硬化患者46例，按數(shù)字隨機(jī)法分為2組。治療組23例,其中男14例，女9例;年齡22?65歲，平均(41.5±4.3

2、)歲;病程2?14年，平均(7.23±3.81)年。對照組23例，男12例，女11例;年齡20?65歲，平均(44.0±7.6)歲;病程3?13年，平均(6.83±4.79)年。2組患者年齡、性別、病程籌比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)屮國屮西更結(jié)合肝病專業(yè)委員會制定的”肝纖維化屮術(shù)更結(jié)合診療指南“⑶,血清肝纖維化指標(biāo)中［透明質(zhì)酸酶(HA)、Ill型前膠原(PCII1)和層黏蛋l(fā)-l(LN)］至少有2項異常;B超檢查提示有肝實質(zhì)冋聲異常，脾臟有不同程度腫大或

3、伴門靜脈直徑輕度增寬。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡18?65歲;②符合診斷標(biāo)準(zhǔn);③能接受治療及完成各項檢查、療程和長期隨訪的患者。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡18周歲以下,65周歲以上者;②根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［4］排除典型濕熱證型、陽明腑實證、外感衷證;③丙型、丁型肝炎病毒標(biāo)志物或HIV陽性患者;④肝硬化失代償期;⑤酒精性肝病、藥物性肝炎患者;⑥嚴(yán)重心、腦、腎疾病;⑦妊娠或哺乳期婦女；⑧近半年內(nèi)服用過抗病毒藥?物者。1.5治療方法1.5.1對照組肝泰樂0.2g,3次/d,口服;維牛素C2.

4、0g,3次/d,口服;甘草酸二錢注射液(商品名：甘利欣，江蘇止大天睛藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號1004122)150mg+5%?j萄糖溶液250mL靜滴,1次/d,2周后改為廿草酸二錢膠囊(江蘇正人夭晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),50mg/粒),150mg/次,3次/d,口服。2個月為1個療程，共治療2個療程。1.5.2治療紐在對照組治療基礎(chǔ)上給了百令膠囊(蟲草菌絲體干粉，中美浙江華東制藥有限公司生產(chǎn)，批號100128,規(guī)格0.2g/粒)5粒/次,3次/d,口服。2個月為1個療程，共治療2個療程。1.

5、6觀測指標(biāo)1.6.1安全性觀測所有病例均丁?治療前后進(jìn)行一般體檢項H、三大常規(guī)、腎功能及心電圖檢查,并隨時記錄不良反應(yīng)發(fā)主情況及采取的措施和轉(zhuǎn)歸。1.6.2療效觀測①癥狀評分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［4］,將納差、乏力、腹脹、脅痛按無、輕、屮、重分別計0、1、2、3分;②血清學(xué)指標(biāo)：天冬氨酸氨皋轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、白/球比(A/G)、IV型膠原(IV?C)、LN、HA和PCIIL1.7療效標(biāo)準(zhǔn)參照中國中西醫(yī)結(jié)合肝病專業(yè)委員指定的《肝纖

6、維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》［3］。顯效：癥狀消失或明顯改善;肝功能恢復(fù)正常;血清纖維化指標(biāo)屮HA卞降50%以上或恢復(fù)正常，或PCIII、LN、IV-C中有2項指標(biāo)下降50%以上;門脈主干內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑、脾臟厚度明顯縮小。有效：癥狀及體征減輕或穩(wěn)定;肝功能好轉(zhuǎn)但未恢復(fù)正常;血清纖維化指標(biāo)中HA下降25%以上咸PCIII、LN、IV?C中有2項指標(biāo)下降25%以上;門脈主干內(nèi)徑、脾靜脈內(nèi)徑、脾臟厚度明顯縮小。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。1.8統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)處理使用SPSS13.0軟件包。計杲資料用&mda

7、sh;x±s表示，采用配對t檢驗或成纟IIt檢驗，非正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用秩和檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。2結(jié)杲2組治療后患者癥狀評分均有改善，但治療組的改善更為顯著，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PV0.05);對照組治療前后比鮫差異無統(tǒng)計學(xué)意義(PX105),見表1。治療后,2組患者肝功能指標(biāo)改善明顯，與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(PV0.05),組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表2。2組治療后HA、PCIII、LN、IV-C肝纖維化指標(biāo)均有所改善,組內(nèi)前后比較差異有統(tǒng)

8、計學(xué)意義(PvO.05);治療組的效果更為優(yōu)異，與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PV0.05)。見表3o治療前后對患者的三大當(dāng)規(guī)、腎功能等安全性指標(biāo)進(jìn)行了監(jiān)測，結(jié)果未見明顯異簾;在治療過程中沒有發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，患者的依從性、耐受性良好。農(nóng)12組肝炎后肝纖維化患者治療前后癥狀和體征評分比較表22組肝炎后肝纖維化患者治療前后肝功能指標(biāo)比較表32組肝炎后肝纖維化患者治療前后肝纖維化指標(biāo)比較3討論冬蟲夏草具有保肺、益腎、補(bǔ)精髓等功效。實驗研究表明，蟲草多糖具有多種牛物活性，如可活化巨噬細(xì)胞、刺激