益腎祛風(fēng)合劑治療痹證臨床探究報告

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1、益腎祛風(fēng)合劑治療痹證臨床探究報告摘要:目的:分析益腎祛風(fēng)合劑對痹證的臨床作用。方法:隨機(jī)抽取101例病例,治療組71例采用益腎祛風(fēng)合劑;對照組30例采用單純西醫(yī)常規(guī)治療并進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:益腎祛風(fēng)合劑可有效的改善痹證各期的癥狀。結(jié)論:益腎祛風(fēng)合劑可改善痹證各期患者的臨床癥狀,改善關(guān)節(jié)功能。關(guān)鍵詞:益腎祛風(fēng)合劑治療痹證【中圖分類號】R2【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1008-1879(2012)02-0189-021研究目的本研究旨在通過臨床病例的對照設(shè)計觀察益腎祛風(fēng)合劑對痹證穩(wěn)定期患者的臨床癥狀的影響,以觀察其對痹證穩(wěn)定期的治療效果及作用機(jī)制。2研究依據(jù)及分析目前的治療依據(jù)中醫(yī)學(xué)辯

2、證施治原理,對于痹證患者總由于感受風(fēng)、寒、濕、熱所致,故祛風(fēng)、散寒、除濕、清熱以及疏經(jīng)通絡(luò)為治療痹證的基本原則,治則補(bǔ)肝腎,祛風(fēng)濕,通絡(luò)止痛。后期還應(yīng)適當(dāng)配伍補(bǔ)益正氣之劑,以觀察對痹證穩(wěn)定期的治療效果及作用機(jī)制。3材料與方法3.1病例選擇。3.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)。符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的骨性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎、慢性腰肌纖維炎等多個病種。臨床表現(xiàn)以筋骨、肌肉、關(guān)節(jié)等處的疼痛、麻木、關(guān)節(jié)腫大、屈伸不利麻木不仁為主要特征的痹證診斷標(biāo)準(zhǔn),為痹證的患者[1]。3.1.2痹證分期:對于痹證的辯證,首先應(yīng)辨清風(fēng)寒濕痹與熱痹的不同。熱痹以關(guān)節(jié)紅腫灼熱疼痛為特點,風(fēng)寒濕痹則雖有關(guān)節(jié)酸痛,但無

3、局部紅腫灼熱,其中又以關(guān)節(jié)酸痛游走不定者不形痹;痛有定處,疼痛劇烈者為痛痹;肢體酸痛重者,肌膚不仁者為著痹。3.2研究方法。3.2.1病例來源及分組。所有101例病例均為2004年9月至2009年1月萊蕪市人民醫(yī)院門診及住院患者。采用簡單隨機(jī)對照方法,治療組71例采用益腎祛風(fēng)合劑;對照組30例采用單純西醫(yī)常規(guī)治療,兩組患者的性別、年齡、治療前病情評分、關(guān)節(jié)功能等資料均無顯著性差異,具有可比性。3.2.2治療方法。3.2.2.1西醫(yī)常規(guī)治療:在本研究中,所有患者均為口服美洛昔康分散片(美洛昔康分散片7.5mg,Bid)o3.2.2.2中藥用藥:益腎祛風(fēng)合劑組方:防己30g狗脊40g骨

4、碎補(bǔ)30g防風(fēng)40g獨活30g淫羊30g白芍60g黃英lOOg桂枝20g制川烏20g地龍40g土元20g杜仲30g川斷30g甘草20g牛膝30g。制備工藝:上方12味中藥加水適量,浸泡30分鐘后,分別加水10倍量、8倍量、8倍量;加熱沸騰后2h、1.5h、lh,提取3遍,合并3次濾液;靜置24h,過濾;濾液慢火濃縮至規(guī)定密度,靜置24h,過濾除雜質(zhì)。灌裝250ml/瓶,無菌消毒,備用。用法:益腎祛風(fēng)合劑100ml,口服,3次/0o兩組療程均為1個月。3.2.3觀察項目。3.2.3.1治療前后癥狀積分變化。3.2.3.2治療前后關(guān)節(jié)功能變化。3.2.4癥狀積分評分標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥

5、臨床研究指導(dǎo)原則》[2]擬定評分標(biāo)準(zhǔn)。療效指標(biāo)(N)=(療前積分一療后積分)/療前積分100%。臨床控制:N290%;顯效:60%WNV90%;有效:30%WNV60%;無效:N<30%o3.2.5統(tǒng)計方法。采用PEMS統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計,所有計量資料均采用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示,具體分析采用Ridit檢驗和t檢驗。P>0.05為無顯著性差異,P<0.05為顯著性差異,P<0.01為非常顯著性差異。4結(jié)果5結(jié)論5.1益腎祛風(fēng)合劑對痹證癥狀體征的作用。我們的臨床觀察表明,益腎祛風(fēng)合劑組與單純應(yīng)用西藥治療組相比,雖然總有效率無顯著差異,但顯控率差異明顯(P〈0.05),提示益腎祛風(fēng)合劑可有效的

6、改善痹證各期的癥狀。5.2益腎祛風(fēng)合劑對痹證關(guān)節(jié)功能的影響。關(guān)節(jié)功能檢查是一種重復(fù)性好的客觀指標(biāo),對痹證的診斷、病情評價、疾病進(jìn)展、預(yù)后及治療反應(yīng)等有重要意義。本觀察表明,益腎祛風(fēng)合劑可較好的改善關(guān)節(jié)的功能與單純應(yīng)用西藥治療組相比關(guān)節(jié)功能改善更為明顯(P〈0.05)。5.3益腎祛風(fēng)合劑對痹證影響。上述觀察和研究表明應(yīng)用中藥益腎祛風(fēng)合劑可改善痹證各期患者的臨床癥狀,改善關(guān)節(jié)功能。藥理分析表明本方還具有調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、改善微循環(huán)等多種作用。6存在的問題及改進(jìn)意見在該研究中,雖經(jīng)課題組成員審慎、科學(xué)的設(shè)計及實施,但由于水平所限,仍存在許多不盡如人意的地方:6.1課題設(shè)計中觀察病人數(shù)相對

7、偏少,因此,從統(tǒng)計學(xué)角度可能出現(xiàn)I類錯誤,要使該課題研究結(jié)果更有說服力、更符合統(tǒng)計學(xué)原理,應(yīng)該增加觀察病人數(shù)。6.2在該課題中所用中藥濃縮方法相對簡單、粗糙,使用計量仍然偏大,對患者依從性造成不良影響。其有效的改進(jìn)方法應(yīng)是提高煎劑藥物濃度,降低使用計量,從而提高患者依從性。參考文獻(xiàn)[1]張伯臾?中醫(yī)內(nèi)科學(xué)?上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,1994.265[2]鄭蔽萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:人民衛(wèi)生出版社,2002.33

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