臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

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1、臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制摘要：臨床免疫檢驗(yàn)的分析前質(zhì)量控制是指從標(biāo)本的采集到加樣前的整個(gè)過程的質(zhì)量控制，是免疫試驗(yàn)質(zhì)最控制中的其中的重要環(huán)節(jié)，但在實(shí)際工作中卻常易被人們所忽視，而無論其中的哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差，都會(huì)直接影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和町靠性。關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制免疫檢驗(yàn)工作是醫(yī)院診療工作的重要組成部分，免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量直接影響診斷結(jié)果和治療效果。所謂質(zhì)量是指發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性受諸多因素影響，因此，要確保質(zhì)量，做到盡可能準(zhǔn)確無誤。1臨床標(biāo)本的米集和保存一般而言，免疫測(cè)定的臨床標(biāo)本最

2、常用的是血清（漿），而有的時(shí)候會(huì)因?yàn)橐恍┨囟ǖ臋z測(cè)目的，也會(huì)用到胸水、腹水、尿液、腦脊液等這些標(biāo)本。標(biāo)本的采集過程是確保標(biāo)本質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，會(huì)對(duì)標(biāo)本質(zhì)量的造成影響因索包括有：采集時(shí)間、止血帶使用時(shí)間、采血姿勢(shì)、消毒劑種類、穩(wěn)定劑以及抗凝劑的選擇等因素。對(duì)于那些激素類以及治療藥物測(cè)定的血清標(biāo)本的收集特別是要注意收集時(shí)間甚至是體位的變化對(duì)測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生的影響［1］。如果是在早上四點(diǎn)到六點(diǎn)之間的時(shí)間，就會(huì)有一個(gè)峰值出現(xiàn)；促黃體激素、生長(zhǎng)激索、促卵泡激素都會(huì)以陣發(fā)性的方式來釋放。因此，我們?cè)跍y(cè)定這類激素的時(shí)候，耍在密切相連的時(shí)間的間隔之

3、內(nèi)來采取兒份血樣本，把樣本的中間值做為測(cè)定值。2儀器設(shè)備的核定以及試劑的選擇免疫檢驗(yàn)不能離開儀器設(shè)備以及試劑，試驗(yàn)儀器設(shè)備的性能、試劑的質(zhì)量會(huì)直接影響檢驗(yàn)的結(jié)果。因此，水浴箱、恒溫箱、冰箱、離心機(jī)的轉(zhuǎn)速、溫度計(jì)，精密儀器如酶標(biāo)儀、洗版機(jī)、加樣器、分光光度計(jì)、比濁儀等都必須要定期核定和校正，以使它們符合試驗(yàn)的具體要求，故終保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確［2］。其他比如稀釋棒，吸量管、微量加樣器等量器以及實(shí)驗(yàn)用的反應(yīng)板等也都要進(jìn)行定期的檢查，以免造成試驗(yàn)的誤差。試劑的質(zhì)量對(duì)免疫檢驗(yàn)的結(jié)果有很大的影響，因?yàn)樯a(chǎn)廠家比較多，而且質(zhì)量也不一樣，所以要慎

4、重選擇同時(shí)也要對(duì)其性能做一些必要的檢定工作。另外，對(duì)于同一標(biāo)本而用不同的生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的試劑盒和不同質(zhì)量的試劑盒做出的結(jié)果也不完全和同。因此，不要很頻繁更換不同半產(chǎn)廠家的試劑盒，如果確需更換，也必須要做對(duì)比的試驗(yàn)。同時(shí)，也要注意試劑盒的保存條件和有效期。實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑，如細(xì)胞懸液、緩沖液以及小牛血清等試劑對(duì)試驗(yàn)結(jié)果也會(huì)有很大的影響。因此，我們要按試驗(yàn)要求來嚴(yán)格選購和配制所需的試劑，同時(shí)要認(rèn)真的檢定，必要的吋候要用標(biāo)準(zhǔn)品比較和核定之后才能使用。3室內(nèi)質(zhì)控樣本的選擇理想的室內(nèi)質(zhì)控樣本應(yīng)具備如下特征：（1）基質(zhì)應(yīng)與臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的

5、待測(cè)標(biāo)本一致；（2）所含待測(cè)物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定性水平；（3）均勻（瓶間差和批間差均小）、穩(wěn)定（如為凍干品，則復(fù)溶前和復(fù)溶后都應(yīng)穩(wěn)定）；（4）無已知的傳染危險(xiǎn)性；（5）靶值或預(yù)期結(jié)果已定；（6）單批可大量獲得；（7）價(jià)格低廉。4定性測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控物濃度的選擇方法在開始室內(nèi)質(zhì)控以前，使用選定的試劑盒檢測(cè)系列稀釋成不同濃度的較弱陽性質(zhì)控血清，按常規(guī)方法測(cè)定，計(jì)算其S/CO值的x及s值，用S/C02-3倍質(zhì)控血清作判斷實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控用,同時(shí)做試劑的陽性及陰性對(duì)照.5充分發(fā)揮檢驗(yàn)技術(shù)人員的積極作用人是免疫檢驗(yàn)中最積極、最活

6、躍的因素，起主導(dǎo)作用。免疫檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，均要靠人去操作、去把握、去實(shí)現(xiàn)質(zhì)控目標(biāo)。因此，檢驗(yàn)技術(shù)人員的素質(zhì)與業(yè)務(wù)能力對(duì)免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量就顯得特別重要。5.1檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具備的素質(zhì)（1）品質(zhì)：有良好的職業(yè)道德和高質(zhì)量意識(shí)。（2）體質(zhì)：有健康的體魄和優(yōu)良的感官性能。（3）知識(shí)：有足夠的專業(yè)知識(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、外語知識(shí)和質(zhì)量控制知識(shí)。(4)技能：有熟練的實(shí)驗(yàn)操作技能、儀器操作技能、試劑配制技能和較強(qiáng)的分析判斷能力。5.2檢驗(yàn)技術(shù)人員的工作責(zé)任(1)每天按時(shí)消毒、搞好實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生。(2)檢查儀器：如冰箱、恒溫箱、水浴箱、酶標(biāo)儀、熒光顯微鏡等

7、，環(huán)境溫度及濕度，記錄使用情況，簽字。(3)按質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定程序操作試驗(yàn)，并如實(shí)填寫報(bào)告，簽字。(4)按規(guī)定進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的質(zhì)控工作，并分析情況做好記錄，簽字。總Z,全面的質(zhì)量管理是獲得準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一個(gè)重要保證。免疫檢驗(yàn)這項(xiàng)工作是醫(yī)院診療工作的一個(gè)重要組成部分，免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量直接關(guān)系到診斷結(jié)果以及治療效果。因?yàn)闄z驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)受很多因素的影響，如臨床標(biāo)本的采集和保存、儀器設(shè)備的核定和試劑的選擇、內(nèi)源性干擾因素、外源性干擾因素等。對(duì)于每一位從事免疫檢驗(yàn)的技術(shù)人員來說，必須要在工作的過程中牢固的樹立服務(wù)意識(shí)，質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，同時(shí)要

8、不斷提高自己的業(yè)務(wù)和服務(wù)水平，認(rèn)真做好檢驗(yàn)工作中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，并且要在實(shí)踐中培養(yǎng)自己分析問題以及解決問題的能力，這樣就可以夠保證免疫檢驗(yàn)的高質(zhì)量，同時(shí)也是新時(shí)代對(duì)檢驗(yàn)人員的一項(xiàng)基本要求。標(biāo)本從患者到實(shí)驗(yàn)室分析前的環(huán)節(jié)有很多，這就要求我們臨床醫(yī)師要做