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1、質(zhì)量體系的運行(1-3)第一章：質(zhì)量體系的運行原則通過了ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證，管理者代表為保證本組織的質(zhì)量體系有效運行應(yīng)堅持什么原則？為保證組織建立的質(zhì)量體系有效運行，組織的最高管理者（或管理者代表）應(yīng)堅持以下原則：1)親自領(lǐng)導(dǎo)并積極參與。質(zhì)量體系的運行首先從最高管理者開始，最高管理者對體系的運行是否有效負(fù)有第一責(zé)任。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃和貫徹，資源的合理分配和充分提供以及體系的不斷改進(jìn)都需要最高領(lǐng)導(dǎo)者的親自領(lǐng)導(dǎo)、大力支持和積極參與。2)實事求是，持之以恒。最高管理者應(yīng)堅持實事求是的原則，辯證地看待組織質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)的問題，并能清醒地認(rèn)
2、識組織中存在的諸如機制、人員素質(zhì)、技術(shù)水平等方面存在的不足，循序漸進(jìn)，不斷改善質(zhì)量體系運行的內(nèi)部環(huán)境，堅持質(zhì)量第一，堅持標(biāo)準(zhǔn)要求，持之以恒，才能保證不斷提高組織質(zhì)量體系運行的有效性。通過了ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證，為保證質(zhì)量體系能有效運行，組織應(yīng)采取什么措施？為保證質(zhì)量體系能有效運行，組織應(yīng)采取以下措施：1)不斷地對組織內(nèi)所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)主要包括：a)先進(jìn)的質(zhì)量思想和質(zhì)量理念的導(dǎo)入，以提高質(zhì)量意識；b)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制方法的傳授，以提高質(zhì)量素質(zhì)；c)崗位所需知識和技能的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，以提高全體員工的工作質(zhì)量。2)實施有效的質(zhì)量
3、審核，采取針對性的糾正與預(yù)防措施。通過有效的質(zhì)量審核，找出產(chǎn)品、運行過程及體系中存在的不符合，并予以有效的糾正和預(yù)防，才能保證組織的質(zhì)量體系健康有效地運行。3)實施有力的質(zhì)量責(zé)任制考核。考核應(yīng)從管理者開始，層層了解質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量責(zé)任。4)堅持用財務(wù)數(shù)據(jù)（如：質(zhì)量成本）來衡量質(zhì)量體系的運行。用“用戶滿意度”來評價質(zhì)量體系的有效性，這種直觀的衡量和客觀的評價有助于組織堅定信心，持續(xù)改進(jìn)，以保證組織的質(zhì)量體系朝更高水平方向有效運行。將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，質(zhì)量體系的建立與企業(yè)內(nèi)部改革結(jié)合起來當(dāng)前許多組織，特別是企業(yè)都在深化改革，完善機制，并同時在貫徹I
4、SO9000族質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。組織可利用ISO9000族質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的“過程”思想，重新梳理組織從原材料投入、生產(chǎn)制造到交付、服務(wù)全過程的職能分配和機制設(shè)置，明確職責(zé)，理順接口，改造業(yè)務(wù)流程，精簡程序和人員。“刪繁就簡，快速高效”是原則。組織不能因貫標(biāo)建立體系制造“麻煩”，也不能因人員精簡、結(jié)構(gòu)調(diào)整而導(dǎo)致一些要素職責(zé)無人負(fù)責(zé)，局部環(huán)節(jié)處于失控。領(lǐng)導(dǎo)者如何利用管理評審來貫徹管理改革的意圖？管理評審就是由最高管理者（領(lǐng)導(dǎo)者）就組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，對組織質(zhì)量體系的現(xiàn)狀、適宜性和有效性進(jìn)行的正式評價。領(lǐng)導(dǎo)者利用管理評審這種方式，掌握組織內(nèi)質(zhì)量體系運行的實際狀況
5、，以及存在的問題和缺陷，組織專家組研究分析，揭示出質(zhì)量體系中隱藏的、系統(tǒng)的、嚴(yán)重的不符合，尋求改進(jìn)的機會，明確改進(jìn)的目標(biāo)，制訂改進(jìn)的措施，統(tǒng)一思想，推行企業(yè)管理改革，提高組織的企業(yè)管理水平，實現(xiàn)企業(yè)的方針和目標(biāo)。專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力作為組織中專職的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備以下素質(zhì)：a)善于學(xué)習(xí)，堅持學(xué)習(xí)；b)敢于堅持原則，承擔(dān)一定的工作壓力；c)實事求是，工作踏實；d)有必備的知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)知識。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的能力包括：a)理解、掌握質(zhì)量管理理論和方法的能力；b)善于溝通、交流及組織協(xié)調(diào)的能力；c)利用各種統(tǒng)計工具進(jìn)行分析、解決質(zhì)量問題的
6、能力；d)結(jié)合實際，運用知識，總結(jié)創(chuàng)新的能力。第二章：過程控制實施過程控制應(yīng)包括哪些方面？對過程實施控制，一般包括以下六個方面：(1)人員：管理人員和操作人員的質(zhì)量意識、技術(shù)水平等；(2)設(shè)備：設(shè)備本身及相應(yīng)的工藝裝備、刀具、工位、器具等；(3)材料：原材料（如：鋼材）、半成品、毛坯（如：鑄、鍛件）及有關(guān)輔料的符合程度；(4)方法：加工工藝、手段等；(5)環(huán)境：廠房、設(shè)備布置、照明、溫度等工作空間；(6)測試手段：用來檢測質(zhì)量特性值或測試過程工藝參數(shù)的檢驗、測量工具和試驗設(shè)備以及相應(yīng)的測試方法。過程FMEAFMEA是PotentialFailureMo
7、deandEffectsAnalysis（潛在的失效模式及后果分析）的英文簡稱。過程潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求的形式，是對某個具體工序不符合要求的描述。過程FMEA是一種分析技術(shù)，它通過確定與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的過程潛在失效模式，評價失效的潛在影響和后果，找出失效的原因，確定減少失效發(fā)生的過程控制變量，提出糾正措施，并實施，以保證不斷完善、改進(jìn)過程。為便于分析過程潛在失效模式及其影響后果，一般采用下列表式，見附圖。見附表:潛在失效模式及后果分析(過程)編制作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是供操作人員在生產(chǎn)現(xiàn)場使用的質(zhì)量控制文件，是操作人員進(jìn)行工序操作的
8、依據(jù)之一。工藝人員根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性值的要求、過程FMEA或工序質(zhì)量分析，進(jìn)行工藝分析，編制作業(yè)
