空調(diào)系統(tǒng)中的風(fēng)險(xiǎn)管理-徐影.ppt

《空調(diào)系統(tǒng)中的風(fēng)險(xiǎn)管理-徐影.ppt》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)管理背景藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的要求?????要求“潔凈”生產(chǎn)，甚至“無(wú)菌”生產(chǎn)要求防止交叉污染，特別是人員對(duì)產(chǎn)品的污染物料、產(chǎn)品需要合適的貯存條件需要防止有害物質(zhì)對(duì)人員的危害。。。。。。背景HVAC系統(tǒng)能做什么?????控制藥品及生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境，保證產(chǎn)品質(zhì)量；幫助預(yù)防交叉污染防止有害物質(zhì)對(duì)人員及環(huán)境的影響提供新鮮空氣，使人員舒適。。。。。。HVAC系統(tǒng)對(duì)藥品生產(chǎn)如此重要，其本身的性能必須通過(guò)驗(yàn)證來(lái)加以確認(rèn)，而驗(yàn)證將貫穿于系統(tǒng)的整個(gè)生命周期，有必要對(duì)系統(tǒng)的驗(yàn)證進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。內(nèi)容?????一、概述二、設(shè)計(jì)中需要關(guān)

2、注的風(fēng)險(xiǎn)三、安裝過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制四、運(yùn)行測(cè)試的風(fēng)險(xiǎn)控制五、性能測(cè)試的風(fēng)險(xiǎn)控制HVAC的構(gòu)成及工作原理GMP對(duì)HVAC的要求12一、概述系統(tǒng)構(gòu)成及工作原理典型的HVAC系統(tǒng)示意圖系統(tǒng)構(gòu)成及工作原理????空氣處理單元輔助單元：冷卻、冷凍系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等管道系統(tǒng)：新風(fēng)、回風(fēng)、送風(fēng)、排風(fēng)控制系統(tǒng)空氣處理單元風(fēng)門(mén)混和段回風(fēng)初效過(guò)濾預(yù)熱段風(fēng)機(jī)消聲緩沖空段去濕表冷器冷卻送風(fēng)、去HEPA過(guò)濾器中效結(jié)構(gòu)與原理過(guò)濾器類(lèi)別過(guò)濾對(duì)象（塵粒直徑）塵粒除去濾（%）（對(duì)0.3U粒徑）初效>5Um<20中效1—5Um20-50高效<1Um>99.91空氣處理單

3、元三級(jí)過(guò)濾器?初效過(guò)濾器????材質(zhì)：無(wú)紡布、尼龍網(wǎng)、活性碳濾材、金屬孔網(wǎng)等，外框材料可選紙框、鋁框、鍍鋅板框結(jié)構(gòu)：板式、折疊式、袋式作用：過(guò)濾5um以上塵埃粒子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14295-93《空氣過(guò)濾器》、JG/T22-1999《一般通風(fēng)用空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法》??初始?jí)翰睿骸?0Pa過(guò)濾效率：對(duì)≥5微米粒子，過(guò)濾效率80%＞E≥20%空氣處理單元空氣處理單元?中效過(guò)濾器????材質(zhì)：有機(jī)玻璃纖維、無(wú)紡布結(jié)構(gòu)：板式、折疊式、袋式作用：過(guò)濾1-5um塵埃粒子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14295-93《空氣過(guò)濾器》、JG/T22-1

4、999《一般通風(fēng)用空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法》??初始?jí)翰睿骸?0Pa過(guò)濾效率：對(duì)≥1微米粒子，過(guò)濾效率70%＞E≥20%有隔板高效過(guò)濾器空氣處理單元?高效過(guò)濾器（HEPA）??材質(zhì)：玻璃纖維結(jié)構(gòu)：有隔板、無(wú)隔板?作用：過(guò)濾≤1um塵埃粒子無(wú)隔板高效過(guò)濾器與有隔板過(guò)濾器的矩形通道相比，無(wú)隔板過(guò)濾器的V形通道進(jìn)一步改善了容塵的均勻性，延長(zhǎng)了使用壽命空氣處理單元?高效過(guò)濾器（HEPA）?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：GB13554-92《高效空氣過(guò)濾器》??初始?jí)翰睿骸?20Pa過(guò)濾效率：按GB6165規(guī)定的鈉焰法測(cè)試，其效率如下：級(jí)別ABCD過(guò)濾效率對(duì)≥

5、0.5微米粒子，E≥99.9%對(duì)≥0.5微米粒子，E≥99.99%對(duì)≥0.5微米粒子，E≥99.999%對(duì)≥0.1微米粒子，E≥99.999%?主要為空氣處理裝置提供冷、熱源的輔助設(shè)施，通常包括：???冷源：冷水（風(fēng)冷）機(jī)組、冷卻塔熱源：蒸汽、電加熱器潔凈區(qū)化學(xué)試劑熏蒸設(shè)施輔助單元制冷機(jī)組系統(tǒng)類(lèi)別系統(tǒng)工作壓力P（Pa）密封要求低壓系統(tǒng)P≤500接縫和接管連接處嚴(yán)密中壓系統(tǒng)5001500所有的拼接縫和接管連接處，均應(yīng)采取密封措施風(fēng)管系統(tǒng)?分類(lèi)：??按作用分為：新風(fēng)、送風(fēng)、排風(fēng)、

6、回風(fēng)按系統(tǒng)分為：高壓、中壓、低壓控制系統(tǒng)?控制系統(tǒng)類(lèi)型：?基本控制系統(tǒng)：?jiǎn)我坏目刂茊卧騿我坏慕M合控制單元，如：溫濕度控制單元；或許具有報(bào)警功能，但沒(méi)有監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行、分析趨勢(shì)或系統(tǒng)內(nèi)部件狀態(tài)的功能；控制系統(tǒng)?控制系統(tǒng)類(lèi)型：???中央集成控制系統(tǒng)：如建筑管理系統(tǒng)（BMS）或自動(dòng)化系統(tǒng)（BAS），專(zhuān)有集合系統(tǒng)。由大量的局部獨(dú)立控制板、現(xiàn)場(chǎng)控制板或遠(yuǎn)距離控制板組成。系統(tǒng)中的各種控制板被網(wǎng)絡(luò)纜線連接到一個(gè)或多個(gè)“監(jiān)督者”——終端電腦。終端電腦能夠使工作人員看到輸入輸出信號(hào)，建立記錄系統(tǒng)，使工作人員檢查運(yùn)行數(shù)據(jù)和趨勢(shì)，改變初始設(shè)置點(diǎn)，在中

7、心位置生成報(bào)警報(bào)告?？刂葡到y(tǒng)?通常具有以下功能：?參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)、顯示?參數(shù)和設(shè)備顯示，通過(guò)集中監(jiān)控系統(tǒng)主機(jī)系統(tǒng)的顯示或打印單元以及就地控制系統(tǒng)的光、聲響等器件顯示某一參數(shù)是否達(dá)到規(guī)定值，或顯示某一設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。?自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制?參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制，使某些運(yùn)行參數(shù)自動(dòng)的保持規(guī)定值或按預(yù)定的規(guī)律變動(dòng)，如：自控加熱、制冷、調(diào)節(jié)風(fēng)量?工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換?工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換，如：生產(chǎn)間隙變頻運(yùn)行控制系統(tǒng)?通常具有以下功能：?設(shè)備連鎖與自動(dòng)保護(hù)??連鎖功能，使相關(guān)設(shè)備按某一指定程序順序啟停，如送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)的啟停順序；自動(dòng)保護(hù)功能，如：系統(tǒng)的電加

8、熱器應(yīng)與送風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，并應(yīng)有無(wú)風(fēng)斷電、超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)裝置；電加熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。?報(bào)警功能?自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警：指設(shè)備運(yùn)行狀況異?；蚰承﹨?shù)超過(guò)允許值時(shí)，發(fā)出報(bào)警信號(hào)或使系統(tǒng)中某些設(shè)備及元件自動(dòng)停止工作。控制系統(tǒng)?通常具有以下功能：?記錄功能???每個(gè)公司都對(duì)記錄有