內(nèi)部稽核流程.ppt

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1、ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)課程大綱稽核概論審核準(zhǔn)備實施審核糾正措施及跟蹤明確審核目的確定審核范圍制定審核計劃組成審核組文件審核編制檢查表召開首次會議現(xiàn)場審核確定不符合項和編寫不符合報告審核結(jié)果綜合分析末次會議編寫審核報告基本定義審核類型內(nèi)外部審核的異同點審核方式審核周期審核概論—基本定義（1）審核概念：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求法律法規(guī)的要求合同要求及客戶的隱含要求公司的質(zhì)量體系文件（

2、質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書）認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)則審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息；客觀的能夠證實的審核員：全稱叫“內(nèi)部質(zhì)量稽核員”,通常由既精通ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀總值的人員擔(dān)任審核組：實施審核的一名或多名審核員；審核組長：一般為質(zhì)量管理體系管理代表協(xié)助選擇稽核小組的其他成員擬訂稽核計劃提出稽核報告審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核特性系統(tǒng)性；獨立

3、性；文件性；質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容符合性—滿足審核準(zhǔn)則方式：文件審查、現(xiàn)場審核；有效性—達到預(yù)定的目標(biāo)方式：現(xiàn)場審核；適宜性—適于目標(biāo)實現(xiàn)方式：體系有效性的綜合判斷；審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進行審核或以組織的名義進行的審核（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對組織進行審核或組織對其供應(yīng)商進行的審核。第三方審核：外部獨立的機構(gòu)如BSI、TUV對組織進行審核相互關(guān)係稽核概論Organization[組織]Customer[客戶]Supplier[供應(yīng)方]Thirdpart[認(rèn)證機構(gòu)]供貨供貨1st1st1st1st2nd2nd2nd3rd3rd3rd審核

4、概論—內(nèi)審和外審的相同點審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別項目內(nèi)審?fù)鈱弻徍烁耪摗|(zhì)量管理體系審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問卷；現(xiàn)場觀察；代表性的抽樣；審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正審核準(zhǔn)備明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為止準(zhǔn)備審核工作文件編制審核計劃審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QMS和QMS審核準(zhǔn)則的符合性；驗證受審核方的QMS是否得到正確的實施和保持；識別受審核方QMS具有潛在改進機會的領(lǐng)域；確定體系的充分性、適用性和有效

5、性；審核準(zhǔn)備－確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示?！筛鶕?jù)組織的實際情況對標(biāo)準(zhǔn)要求進行剪裁，僅限于第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的某些要求第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域，審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；一般由管理者代表任審核組長；內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗和專業(yè)知識；具備公正性和協(xié)作精神，審核組長還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力；如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。內(nèi)審?fù)鈱弻徍藴?zhǔn)備－制定審核計劃標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對審核方案進行策劃,首先是

6、制定審核計劃。這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式(集中式或分散式)的確定。對一次具體的審核,無論是集中式還是分散式,都應(yīng)該作出具體的日程安排。審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門的名稱；受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點審核的過程；受審核方質(zhì)量管理體系中有待審核的過程和程序；進行審核活動的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；文件留存要求；審核計劃舉例（1）-年度計劃審核計劃舉例（2）—審核計劃文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊、程序文件、第三級文件。手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，剪裁是否合理合法。程序文件

7、的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。外來標(biāo)準(zhǔn)重要質(zhì)量記錄（檢驗記錄、內(nèi)審、管理評審等）重要過程的作業(yè)指導(dǎo)書，參數(shù)要求客戶合同要求審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項目和要點（Lookat）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個“查什么”的問題b、明確審核步驟和方法（Lookfor），進行抽樣量的設(shè)計，主要解決一個“怎么查”的問題審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核