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1、治療心絞痛應(yīng)用單硝酸異山梨酯緩釋片及緩釋膠囊療效比較【摘要】目的比較單硝酸異山梨酯的緩釋片與緩釋膠囊治療冠心病心絞痛的療效。方法冠心病心絞痛患者58例，隨機(jī)分為緩釋片組30例，給緩釋片60mg,po,qd,共4周；緩釋膠囊組28例，給緩釋膠囊50mg,PO,qd,共4周。結(jié)果緩釋片組心絞痛有效率及心電圖改善率分別為93%和57%；緩釋膠囊組依次為93%和61%,組間比較差別無顯著意義(P>0.05)o兩藥不良反應(yīng)均輕微。結(jié)論兩種單硝酸異山梨酯緩釋劑型治療冠心病心絞痛療效相近。【關(guān)鍵詞】單硝酸異山梨酯；心絞痛；心電描記術(shù)；遲效制劑單硝酸異山梨酯(isosorbidemonon
2、itrate,IS-5-MN)是硝酸異山梨酯(isosorbidedinitrate,ISDN)的主要活性代謝產(chǎn)物之一，其主要藥理活性是松弛血管平滑肌。與ISDN相比，IS-5-MN具有吸收迅速，基本無首過效應(yīng)，生物利用度高，作用維持時間長等特點(diǎn)［1］。在治療心絞痛方面，其緩釋膠囊在國內(nèi)應(yīng)用和報(bào)道較多，但其緩釋片在國內(nèi)的應(yīng)用和報(bào)道少見。本科對兩藥治療冠心病心絞痛的療效進(jìn)行了比較，現(xiàn)報(bào)告如下。1病例選擇和分組按隨機(jī)分配原則分為緩釋片組和緩釋膠囊組。緩釋片組30例，男性14例，女性16例，年齡為（66±7）歲（48~78）歲。包括混合性心絞痛13例，自發(fā)性心絞痛10例，勞累性心
3、絞痛7例。合并原發(fā)性高血壓病史者21例，2型糖尿病者6例，陳舊性心肌梗死2例，慢性心房顫動（房顫）3例。2治療方法緩釋片組給緩釋片［商品名欣康，由魯南制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H199910391,批號:081103c每片60mg]60mg,po,qd,共4周，頭痛明顯者30mg起服，逐步加量至60mg或維持起始劑量。緩釋膠囊組給緩釋膠囊［商品名異樂定，由珠海許瓦茲制藥有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號:H20031224,批號：071018］。50mg,Po,qd,共4周。開始治療前停用一切硝酸鹽制劑（但不限制心絞痛發(fā)作時硝酸甘油的使用和用量）1周以上，但已經(jīng)長期使
4、用腎上腺素B受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑者可繼續(xù)使用。3臨床觀察每日記錄心絞痛次數(shù)、性質(zhì)、程度、持續(xù)時間和不良反應(yīng)等，每周2次于固定時間測血壓、心率，記錄12導(dǎo)聯(lián)靜息心電圖（以NST和工ST表示心肌缺血的范圍和程度，NST代表常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)中ST段壓低$0.25mm的導(dǎo)聯(lián)數(shù)，ZST代表常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)上ST段壓低總和）至少每周2次，療程開始前和結(jié)束后復(fù)查肝、腎功能和血、尿常規(guī)。4療效判斷參照衛(wèi)生部1993年制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》判斷。4.1臨床療效顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘
5、油消耗量減少50%~80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少不到50%；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間增加，硝酸甘油消耗量增加。4.2心電圖療效顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常；有效：相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低的ST段于治療后回升0.15mV,但未正?；蛑饕獙?dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)50%或T波平坦轉(zhuǎn)為直立；無效：靜息心電圖與治療前基本相同。5結(jié)果5.1兩組癥狀療效的比較緩釋片組顯效17例，有效11例，無效2例，總有效率93%，緩釋膠囊組顯效16例，有效10例，無效2例，總有效率93%,經(jīng)Ridit分析，R?片?=0.5,R?膠囊?=0.4988,組間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)o無1例患
6、者癥狀加重。兩組患者癥狀改善的起效時間均在用藥的1周。在1周內(nèi)心絞痛明顯緩解者，緩釋片組64%,緩釋膠囊組68%,后者略高，但差別也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。5.2兩組心電圖療效比較緩釋片組顯效2例，有效15例，無效13例，總有效率57%,緩釋膠囊組顯效2例，有效15例，無效11例，總有效率61%分析，經(jīng)Ridit分析，R?片?二0.5,R?膠囊?二0.4798,2組間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)o5.3兩組對心絞痛頻率和心肌缺血積分值等比較兩組均顯著減少心絞痛頻率、減少硝酸甘油消耗量、及減少心肌缺血積分值，差別有非常顯著意義，見表1。表1單硝酸異山梨醋的緩釋片和緩釋膠囊對心至和心
7、肌缺血積分等的影響項(xiàng)目組別例數(shù)用藥前用藥后差值心絞痛頻率緩釋膠囊287±31?4±2?5-6±3/次/Wk緩釋片306.4±2.91.5±2.3-5.0±1.8硝酸甘油消耗量緩釋膠囊2813土73土4-10土6/0.6mg/Wk緩釋片3012±63±4-9±5心肌缺血積分緩釋膠囊283.5±2.41.9±1.8-1.6±1.0/mm緩釋片303.2+1.51.7+1.5-1.6+1.6缺血導(dǎo)聯(lián)數(shù)量緩釋膠囊282.7±0.81.9±1.2-0.8±0.9/個緩釋片302.9土0.71.9土1.3-1.0+1.0注：經(jīng)
