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《國產(chǎn)替羅非班對急性冠脈綜合癥患者急診介入治療安全性和有效性.doc》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、國產(chǎn)替羅非班對急性冠脈綜合癥患者急診介入治療安全性和有效性作者：張慶剛，錢琳艷,車賢達(dá)，屈百鳴,王長華單位：浙江省人民醫(yī)院心內(nèi)科，浙江杭州310014【摘要】目的觀察國產(chǎn)替羅非班對急性冠脈綜合癥(ACS)急診介入治療安全性和有效性。方法本文入選住院ACS患者151例,隨機(jī)分為對照組(75例)和替羅非班組(76例)，比較兩組基礎(chǔ)臨床資料、介入治療情況、住院期間主要心臟不良事件(MACE)發(fā)生率和安全性(出血并發(fā)癥)。結(jié)果兩組患者基本臨床資料和介入治療情況差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)o與對照組相比，替羅非班組可明顯減少住院期間MACE的發(fā)生率(7.6%VS2
2、0.0%)。雖然替羅非班組與對照組相比出血并發(fā)癥無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異，但是從臨床觀察看替羅非班確實(shí)有增加出血的傾向。結(jié)論國產(chǎn)替羅非班在國人ACS的急診介入治療過程中是有效的和安全的。【關(guān)鍵詞】替羅菲班;急性冠脈綜合癥;急診介入治療急性冠脈綜合癥(ACS)是臨床上常見的心血管急癥，病死率和發(fā)病率極高，在我國有上升趨勢。急性冠脈綜合癥包括ST段抬高性心肌梗死、非ST段抬高性的心肌梗死和不穩(wěn)定性心絞痛。ACS的病理生理基礎(chǔ)是：冠狀動脈粥樣板塊破裂引起血小板的聚集和粘附等，從而形成血栓，引起冠狀動脈部分或完全閉塞。國外研究證實(shí)在ACS中GPIIb/IIIa受體拮抗劑，可以減
3、少ACS和PCI后事件發(fā)生率，改善預(yù)后［1］。本研究旨在研究國產(chǎn)GPIIb/IIIa受體拮抗劑替羅非班在國人ACS急診介入治療中的安全性和有效性。1資料與方法1.1一般資料：2006年7月至2009年1月入住本院ACS患者共151例，其中男101例,女50例,年齡62±18歲；包括ST段抬高的ACS51例，非ST段抬高的ACS100例。1.1.1入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≤80歲；（2）反復(fù)胸痛及其典型的ST_T改變（≥2個以上導(dǎo)聯(lián)）；（3）cTnI陽性（≥0.04ug/L）;（4）同意自費(fèi)使用替羅非班。1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn):（1）難以控制的
4、高血壓（>180/1lOmmHg）;（2）近期（<6個月）重大手術(shù)/外傷史，出血疾病史，腦血管病史；（3）3個月內(nèi)有消化道潰瘍病史；（4）1個月內(nèi)行冠狀動脈旁路移植術(shù)；（5）有嚴(yán)重肝病、腎病、感染患者；（6）機(jī)械并發(fā)癥；（7）既往凝血疾病和血小板減少癥史及貧血；（8）應(yīng)用華法令治療史；（9）受試藥品過敏；（10）未簽署知情同意書和手術(shù)同意書。1.2方法：1.2.1分組:151例ACS患者隨機(jī)分為受試組（替羅非班+常規(guī)治療組）76例和對照組（常規(guī)治療組）75例。1.2.2用藥方案：入選患者均首先頓服阿司匹林300mg和波利維300mgo冠脈造影時靜脈注射肝
5、素2000U。（1）替羅非班組（商品名欣維寧，武漢遠(yuǎn)大制藥廠，每瓶5mg/100m1）用法:PCI術(shù)前第10?30分靜脈注射10μg/kg（3min注完），然后以0.15μg/（kg•min）靜滴維持36h,對年齡大于70歲或腎功能不全者首次負(fù)荷量減半，繼而以0.15μg/（kg•min）由微量泵持續(xù)泵入24?36h。術(shù)屮給予肝素50U/kg,手術(shù)超過lh追加肝素2000U,維持激活的部分凝血致活酶時間（aPTT）為正常的1.5-2.0倍；（2）對照組:PCI術(shù)前給予肝素100U/kg,手術(shù)每延長lh追加2000U;術(shù)后均給予拜
6、阿司匹林lOOmg和波利維75mg和根據(jù)臨床情況常規(guī)使用他汀類，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑和硝酸酯類等藥物。1.3觀察指標(biāo)：1.3.1住院期間主要不良心臟事件（MACE）發(fā)生率：（1）死亡；⑵再發(fā)心肌梗死:再發(fā)胸痛持續(xù)時間>30niino新出現(xiàn)的Q波（≥2個導(dǎo)聯(lián)，>0.03s）,肌酸激酶（CK）、心肌型肌酸激酶同功酶（CK_MB）或肌鈣蛋白I（cTnI）>正常上限的3倍；（3）頑固性心肌缺血:休息狀態(tài)下心絞痛持續(xù)時間≥20min,且發(fā)生在研究用藥后2h,新出現(xiàn)的缺血性心電圖改變；（4）靶血管重建術(shù):因嚴(yán)重的心肌缺血癥
7、狀須行冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）或反復(fù)PCIo1.3.2安全性(出血并發(fā)癥)：采用心肌梗死溶栓治療試驗(yàn)(TIMI)標(biāo)準(zhǔn)：重度岀血：(1)血紅蛋白下降>50g/L(已知或未知出血部位,CABG圍手術(shù)期者除外);(2)顱內(nèi)出血；(3)心臟壓塞。輕度出血：⑴血紅蛋口下降>30g/L,但≤50g/L的已知岀血部位出血(CABG圍手術(shù)期者除外);⑵自發(fā)性肉眼血協(xié)I、嘔血或咯血等；(3)無失血部位的出血是指血紅蛋白下降>40g/L,但≤50g/L,無明確出血部位。血小板減少定義為血小板計(jì)數(shù)<60×109/L。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處
