洛鉑的用藥說明.doc

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1、窗體頂端·復(fù)制網(wǎng)址·收藏夾·新浪微博·騰訊微博·開心網(wǎng)藥品名稱:通用名稱：注射用洛鉑英文名稱：LobaplatinforInjection商品名稱：注射用洛鉑成份:洛鉑。適應(yīng)癥:本品主要用于治療乳腺癌、小細胞肺癌及慢性粒細胞性白血病。規(guī)格:50mg（以無水物計）。用法用量:使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇期為3周...使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時應(yīng)待血液毒性或其

2、他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇期為3周。如副作用恢復(fù)較慢，可延長使用間歇。用藥的持續(xù)時間：治療持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)，最少應(yīng)使用2個療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進行治療，總數(shù)可達6個療程。不良反應(yīng):1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板計數(shù)低于50，000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高...1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強烈，約有26.9%實體瘤患者的血小板計數(shù)低于50，000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高達75%。血小板數(shù)降低常

3、在注射洛鉑后2周（14天）開始，血小板計數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100，000/mm3。在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達325%）白細胞計數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細胞減少引起感染。2、胃腸道毒性：34.3%患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7%患者的嘔吐比較嚴重：14.8%患者發(fā)生惡心，建議使用預(yù)防性止吐劑。3.5%的患者發(fā)生腹瀉。3、神經(jīng)毒性：1.3%患者發(fā)生感覺異常，神經(jīng)疾病、神經(jīng)痛、耳毒性，精神錯亂和視覺異常等，僅在不到0.5%患者中發(fā)生。4、腎毒性：在應(yīng)用洛鉑時，大多數(shù)患者不需大量輸液或/和強制利尿，發(fā)生腎功能異常很

4、罕見。食欲缺乏患者應(yīng)用洛鉑后，液體攝入不足，嚴重嘔吐可引起毒性腎功能衰竭。5、肝毒性：應(yīng)用洛鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高這種升高也可由于肝轉(zhuǎn)移所致，但和洛鉑的因果關(guān)系不能除外。6、電解質(zhì)變化：電解質(zhì)變化不是洛鉑的副作用。7、過敏性反應(yīng)：約有1.9%患者發(fā)生過敏性反應(yīng)（如疹狀紫癜、皮膚潮紅、皮膚反應(yīng)）這些副作用往往發(fā)生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中，在慢性粒細胞性白血病中，無這種副作用。8、其他副作用：對洛鉑未進行長期致癌試驗，和洛鉑類似的相同機制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛鉑治療時，不能排除發(fā)生繼發(fā)性腫瘤的危險。洛鉑對男性生育能力的副作用不能完全排除

5、。禁忌:有骨髓抑制患者，或有凝血機制障礙的患者（可增加出血的危險或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。注意事項:用洛鉑后患者發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，必要時應(yīng)減少劑量。1、洛鉑應(yīng)在有腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。應(yīng)有足夠的診斷和治療的設(shè)備來處理可能引起的并發(fā)癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴重減少和重度貧血...用洛鉑后患者發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，必要時應(yīng)減少劑量。1、洛鉑應(yīng)在有腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。應(yīng)有足夠的診斷和治療的設(shè)備來處理可能引起的并發(fā)癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。2、患者的監(jiān)控：血液（包括血小板、

6、白細胞和血色素）和臨床血化學(xué)（包括轉(zhuǎn)氨酶）應(yīng)定期檢查，在每個療程前和每次用藥后第二周進行檢查。3、配伍禁忌：洛鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加洛鉑的降解。應(yīng)使用注射用水配制。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠和哺乳期禁用，有生育能力的女性，在洛鉑治療期間，應(yīng)避免懷孕，并在洛鉑治療終止后6個月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。兒童用藥:尚不明確老年用藥:尚不明確藥物相互作用:如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時應(yīng)用，可能增加骨髓毒性作用。藥物過量:對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量，建議給患者進行大量輸液、強制性利尿，并進行嚴密監(jiān)護和對癥處理。藥理作用:具烷化作用，屬烷化劑（廣義）。本品對多種動物和人腫瘤細胞株有明確

7、的細胞毒作用，與順鉑的抑瘤作用相似或較強，對順鉑有抗藥性的細胞株，仍有一定的細胞毒作用。毒理研究:大鼠、犬的長期毒性試驗表明，其毒性和卡鉑相似，主要毒性為骨髓造血抑制。腎毒性較低，在體內(nèi)外試驗均表現(xiàn)出有致突變作用，尚未進行致癌試驗，但這類烷化劑均有致畸和致癌的潛在作用。藥代動力學(xué):靜脈注射后，血清中游離鉑的血藥濃度一時間曲線與完整的洛鉑基本上相同，在血液循環(huán)中沒有或很少代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離