化學(xué)工業(yè)製程開發(fā)與放大技術(shù)研討.doc

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1、化學(xué)工業(yè)的製程開發(fā)與放大技術(shù)研討Goober200806016一.前言二.合成路徑的開發(fā)與選擇三.成本概算四.小量試產(chǎn)與最適化五.溶劑效應(yīng)六.利用統(tǒng)計學(xué)的方法來尋找製程的最適化七.Work-UP(收反應(yīng))的重要性八.分析方法的建立九.化學(xué)工程的原理運用十.製程放大十一.純化方法的介紹十二.製程中危險的放熱因素評估十三.具有對稱中心之化合物純化簡介十四.減廢十五.結(jié)論一.前言大綱1.引言2.公司的組織介紹3.階段1至階段7(Phaes-1~Phase-7)之介紹和七個階段(Phase)之相關(guān)部門4.R&D之差異(R=Research研究;D=Development發(fā)展之差異)1.引言

2、製程開發(fā)與放大是一門很龐大的學(xué)問，它包含了很多不同的領(lǐng)域，比如化學(xué)、化工、物理、機械工程及經(jīng)驗、、、等學(xué)問，而且不同的製程，不同的設(shè)備，方法也就不同(也就是反應(yīng)參數(shù)也不同)。它沒有一定的法則；也沒有一定的教條，考慮的只有安全，然而一個公司重視的只有利潤，沒有賺錢的公司如何生存呢?因此研(發(fā))究人員要如何顧及安全、利潤、簡單、方便、、、等原則，便是製程開發(fā)時所要衡量的課題了。何謂製程開發(fā)與放大呢?50ml50L5000L由無到小量(Lab)實驗室再做到大量生產(chǎn)銷售的整個過程皆是，因此是一門很龐大的學(xué)問。而整個過程中研發(fā)部門是非常重要的，從一開始的實驗到最後的大量生產(chǎn)研發(fā)部門都參與其中

3、，甚至與客戶溝通；幫忙客戶解決使用上的問題；以及品質(zhì)的狀況皆與研發(fā)有關(guān)，因此不管成敗都關(guān)係到研發(fā)人員當初的選擇與決定，在此研發(fā)部門就變的非常重要，而身為研發(fā)人員就必須具備一些基本的觀念否則會將一個公司拖累，那麼一個研究人員必須具備那些基本的觀念呢?(1)安全(2)成本(3)品質(zhì)。2.公司的組織介紹首先為各位介紹一般的公司的組織：一般公司大致可分為:企劃、業(yè)務(wù)、研發(fā)、採購、品管、品保、生產(chǎn)、人事、財務(wù)、行銷、、、等部門。為什麼在此要特別介紹公司的組織呢?因為他跟整個製程開發(fā)與放大有息息相關(guān)。(我們在此所要提(講)到的是以研發(fā)為主，其他部門為輔的製程放大)。接下來為各位介紹一個公司的組

4、織和製程開發(fā)與放大有關(guān)的部門。我們以專案流程圖(流程圖一)來看製程開發(fā)與放大的關(guān)係，並且引進7個階段(Phase)的概念進來，以便說明整個製程開發(fā)與放大和公司各部門的關(guān)係。3.階段1至階段7之介紹和七個階段(Phase)之相關(guān)部門(1)7個階段(Phase)之介紹Phase-1----專案的評估與討論(是最為重要的部分)關(guān)係到一個公司的未來的方向參與相關(guān)之部門----企劃;業(yè)務(wù);研發(fā)主要工作包含了l(1)市場的了解l(2)產(chǎn)品的生命週期l(3)專利的問題l(4)競爭對手l(5)運用(應(yīng)用)在哪些地方l(6)未來的發(fā)展性l(7)時效性l(8)廠商合作的案子l(9)利潤多少Phase-

5、2----合成路徑的尋找相關(guān)部門----研發(fā);採購;品管主要工作包含了l(1)合成方法的搜尋l(2)原物料的來源l(3)合成步驟的實驗(測試);判斷l(xiāng)(4)環(huán)保法規(guī)的考量l(5)小量試做l(6)步驟(路徑)的確定(決定)l(7)品質(zhì)的狀態(tài)(純度;哪些特殊的規(guī)格,以廠商可用為原則)l(8)成本的多寡(大小)Phase-3----單一路徑的最適(佳)化相關(guān)部門----研發(fā);品管主要工作包含了l(1)反應(yīng)條件的更完善l(2)明瞭放大的問題l(3)提供階段4的一些反應(yīng)參考數(shù)據(jù)(如:放熱量的大小、熱傳、質(zhì)傳、品管(QC)點、、、等)Phase-4----小型工廠(Pilotplant)試驗,

6、找出放大的問題及最適(佳)化條件相關(guān)部門----研發(fā);品管;發(fā)展部門;(生產(chǎn))主要工作包含了l(1)是否有放大問題l(2)品質(zhì)的狀況l(3)原料之品質(zhì)制定l(4)成本的重新評估Phase-5----生產(chǎn)試俥,找出放大的問題最適(佳)化條件相關(guān)部門----研發(fā);發(fā)展部門;品管;生產(chǎn)主要工作包含了l(1)是否有放大問題l(2)品質(zhì)的管控l(3)分析條件的確定(包含原料之品質(zhì)規(guī)格;反應(yīng)時的QC點制定)l(4)成本的重新評估l(5)找出量產(chǎn)時的參考數(shù)據(jù)Phase-6----量產(chǎn)相關(guān)部門----品管;生產(chǎn);品保;業(yè)務(wù);人事;財務(wù);研發(fā);採購主要工作包含了l(1)成本的重新評估l(2)生產(chǎn)的排

7、程l(3)最大產(chǎn)能的問題l(4)行銷業(yè)務(wù)的問題l(5)Troubleshooting的解決Phase-7----行銷相關(guān)部門----業(yè)務(wù);品保;企劃;行銷；研發(fā)主要工作包含了l(1)利潤問題l(2)客戶問題l(3)市場的變化(2)7個階段(Phase)之相關(guān)部門Phase-1----企劃、業(yè)務(wù)、研發(fā)Phase-2----研發(fā)、採購、品管Phase-3----研發(fā)、品管Phase-4----研發(fā)、品管、發(fā)展部門(生產(chǎn))Phase-5----研發(fā)、品管、生產(chǎn)Phase-6