拜復樂(鹽酸莫西沙星片).doc

《拜復樂(鹽酸莫西沙星片).doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。

1、拜復樂(鹽酸莫西沙星片)【藥品名稱】商品名稱：拜復樂通用名稱：鹽酸莫西沙星片英文名稱：MoxifloxacinHydrochlorideTablets【成份】主要成份：莫西沙星，化學名稱：1-環(huán)丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9【適應癥】治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。【用法用量】次400mg（1片），1日1次。【不良反應】在

2、莫西沙星的臨床試驗中，絕大多數(shù)的不良反應為輕中度(大于90%)，由于不良反應導致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗總結出的常見不良反應(其相關程度分為很可能、可能和無法評估)列表如下：發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)1%且【禁忌】禁用兒童、少年、懷孕和哺乳期的婦女。【注意事項】1.莫西沙星能夠延長一些患者心電圖的QT間期。和男性相比，由于女性患者往往擁有更長的QTc間期，她們對引發(fā)QTc間期延長的藥物可能更敏感。老年患者也更容易遭受藥物引發(fā)的QT間期延長的影響。QT間期延長的程度隨著藥物濃度的增

3、加而增加。所以不應超過推薦劑量。但是，在肺炎患者中沒有觀察到莫西沙星血藥濃度和QT間期延長相關。QT間期延長可以導致室性心律失常包括尖端扭轉型室速的發(fā)生危險增高。在莫西沙星治療的超過9000名患者的臨床研究中，沒有因QT間期延長導致的心血管的發(fā)病率或死亡率，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的臨床經(jīng)驗，因此，在這些人群中應避免使用該藥物：（1）已知有QT間期延長的患者，（2）無法糾正的低鉀血癥患者，（3）接受Ⅰa類(如：奎尼丁，普魯卡因胺)或Ⅲ類(如：胺碘酮，索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。3.因不

4、能排除莫西沙星在下列情況對QT間期的累加效應，在下列情況下應慎用莫西沙星：（1）患者接受了可延長QT間期藥物的伴隨治療，如西沙比利、紅霉素、抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥。（2）患者當前具有可致心律失常的條件，如有臨床意義的心動過緩、急性心肌缺血。（3）患者患有肝硬化，在這些患者不能排除既往的QT間期延長。（4）女性患者和老年患者對引發(fā)QTc間期延長的藥物更加敏感。4.曾經(jīng)報告莫西沙星可引起爆發(fā)性肝炎，并可能因此而導致肝衰竭(包括死亡病例)。如果發(fā)生了肝衰竭相關癥狀，應建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。5.曾經(jīng)報告莫西沙星引起的大皰性皮膚反應，如St

5、evens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥。如果發(fā)生了皮膚和/或粘膜反應，應建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。6.使用喹諾酮類可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對于已知或懷疑有能導致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。7.在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年患者和使用激素治療的患者中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢。8.有報導在使用包括莫西沙星在內的廣譜抗生素時出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴重的腹瀉時，需要考慮這個診斷，這一點很重要。

6、在這種情況下需立即采取足夠的治療措施，在發(fā)生了嚴重腹瀉的患者中，禁忌使用可抑制胃腸蠕動的藥物。9.重癥肌無力患者應慎用莫西沙星，因為可加重癥狀。10.已經(jīng)證實，喹諾酮類藥物能夠導致患者光敏反應。但是，在特別設計的臨床前和臨床研究中，沒有觀察到莫西沙星的光敏反應。另外，上市以來沒有臨床證據(jù)證明莫西沙星引起光敏反應。盡管如此，仍應建議患者避免在紫外線及日光下過度暴露。11.在有些病例，如果在首次服用后已經(jīng)發(fā)生過敏反應和變態(tài)反應，應該立即告知醫(yī)生。12.在首次服用后極少的病例能夠發(fā)生由過敏性反應導致威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應停用并給予治療(如

7、針對休克的治療)。13.針對復雜盆腔感染患者(如伴有輸卵管一卵巢或盆腔膿腫)治療時，需考慮經(jīng)靜脈給藥進行治療，而不推薦口服400mg莫西沙星片進行治療。14.因中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)反應，包括莫西沙星在內的氟喹諾酮類藥物可能會損害患者的駕駛或操作機械的能力?！咎厥馊巳河盟帯績和⒁馐马棧航糜趦和?、少年。妊娠與哺乳期注意事項：1.禁用于孕婦。2.喹諾酮類已知能大量分泌到乳汁中。臨床前試驗證實小量的莫西沙星可以分泌到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。老人注意事項：老年患者不必要調整用藥劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩渴澄?/p>

8、和乳制品：食物的攝入不影響莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用時間不受進食的影響。抗酸藥、礦物質和多種維生素：莫西沙星與抗酸藥、礦物質和