食品良好操作規(guī)范GMPppt課件.pptx

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1、食品安全與質(zhì)量控制項(xiàng)目六良好生產(chǎn)規(guī)范主講教師：張娟梅(GMP)主要內(nèi)容任務(wù)一良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）概述任務(wù)二食品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容與要求任務(wù)三食品生產(chǎn)良好生產(chǎn)規(guī)范的文件管理任務(wù)一食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）概述一、GMP的概念GMP是為保障產(chǎn)品質(zhì)量而制定的貫穿生產(chǎn)全過程的一系列控制措施、方法和技術(shù)要求，是一種重視生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品質(zhì)與質(zhì)量安全的自主性管理制度，也可以說是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。GMP的主要內(nèi)容有下面幾方面：（1）對(duì)加工環(huán)境、廠房設(shè)施與結(jié)構(gòu)的規(guī)范性要求。（2）對(duì)加工設(shè)備與器具的規(guī)范性要求。（3）對(duì)加工過程中用水的規(guī)范性要求。（4）對(duì)原輔材料管理的規(guī)范性要求。（5）對(duì)生產(chǎn)管理（

2、加工、包裝、消毒、標(biāo)簽、貯運(yùn)等環(huán)節(jié)）的規(guī)范性要求。（6）對(duì)成品管理與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的規(guī)范性要求。（7）對(duì)企業(yè)衛(wèi)生設(shè)施的規(guī)范性要求。（8）對(duì)衛(wèi)生和食品安全控制的規(guī)范性要求。（9）對(duì)人員衛(wèi)生管理的規(guī)范性要求等。二、食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的起源美國(guó)食品藥品管理局（FDA）根據(jù)修改法的規(guī)定，制定了世界上第一部藥品的GMP，并于1963年通過美國(guó)國(guó)會(huì)第一次以法令的形式予以頒布。1969年，美國(guó)食品藥品管理局將實(shí)施GMP管理的觀點(diǎn)引用到食品的生產(chǎn)法規(guī)中。WHO在1969年第22屆世界衛(wèi)生大會(huì)上，向各成員國(guó)首次推薦了GMP。三、食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）在國(guó)際組織和世界各國(guó)的發(fā)展與應(yīng)用情況(一)CAC國(guó)

3、際食品法典委員會(huì)頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及文件共有13卷，包括237個(gè)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，41個(gè)衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，2374種農(nóng)藥殘留限量、1005種食品添加劑、有關(guān)農(nóng)藥獸藥的規(guī)定等。(二)美國(guó)1963年年FDA制定了藥品GMP，并于第二年開始實(shí)施。1969年美國(guó)又公布了《食品制造、加工、包裝儲(chǔ)存的現(xiàn)行規(guī)范》，簡(jiǎn)稱CGMP或FGMP基本法。1969年美國(guó)公布的《食品制造、加工、包裝儲(chǔ)存的現(xiàn)行良好制造規(guī)范》主要內(nèi)容包括：A部分——總則：定義、現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、人員、例外情況；B部分——建筑物與設(shè)施廠房和場(chǎng)地、衛(wèi)生操作、設(shè)施衛(wèi)生和控制；C部分——設(shè)備和工器具；D部分——（用作預(yù)留未來補(bǔ)充）；E部分——生產(chǎn)和加工

4、控制、倉貯和分銷；F部分——（用作預(yù)留未來補(bǔ)充）；G部分——缺陷水平部分。美國(guó)21CFRpart110：適用于一切食品的加工生產(chǎn)和貯存21CFRpart106適用于嬰兒食品的營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)控制21CFRpart113適用于低酸罐頭食品加工企業(yè)21CFRpart114適用于酸化食品加工企業(yè)21CFRpart129適用于瓶裝飲料加拿大衛(wèi)生部（HPB）按照《食品和藥物法》制定了《食品良好制造法規(guī)》（GMRF）歐盟對(duì)疾病實(shí)施控制的規(guī)定；對(duì)農(nóng)、獸殘實(shí)施控制的規(guī)定；對(duì)食品生產(chǎn)、投放市場(chǎng)的衛(wèi)生規(guī)定；對(duì)檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定；對(duì)第三國(guó)食品準(zhǔn)入的控制規(guī)定；對(duì)出口國(guó)當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定。歐盟有關(guān)食品衛(wèi)生的法規(guī)（EC）85

5、2/2004規(guī)定動(dòng)物源性食品特殊衛(wèi)生規(guī)則的法規(guī)（EC）853/2004規(guī)定人類消費(fèi)用動(dòng)物源性食品官方控制組織的特殊規(guī)則的法規(guī)（EC）854/2004（四）GMP在中國(guó)的發(fā)展及應(yīng)用在我國(guó)實(shí)施GMP的意義：1.為食品生產(chǎn)過程提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)；2.有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，保證食品質(zhì)量；3.為衛(wèi)生行政部門提供監(jiān)督檢查依據(jù)；4.便于食品的國(guó)際貿(mào)易。出口食品企業(yè)GMP：1、1984年，原國(guó)家商檢局首先制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》；2、幾經(jīng)修改后，于1994年11月發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》；3、2002年4月，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布《出口

6、食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，這一規(guī)定的附件二相當(dāng)于我國(guó)最新的食品GMP,其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運(yùn)行。食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范1、自1988年衛(wèi)生部開始制定食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的形式予以發(fā)布，類似于國(guó)外廣泛應(yīng)用的GMP管理方法。2、至今衛(wèi)生部共發(fā)布20個(gè)國(guó)標(biāo)GMP，其中含有1個(gè)通用GMP和19個(gè)專用GMP，并作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布。3、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-1994）國(guó)內(nèi)GMP：食品衛(wèi)生法(1995年10月30日中華人民共和國(guó)主席令第59號(hào)公布)↓各類食品衛(wèi)生管理辦法↓↓↓↓食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB7718-2004出口食品生產(chǎn)企

7、業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)GB14881-1994預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則登記管理規(guī)定(9個(gè))↓19類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范GB13432—2004預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則各類食品衛(wèi)生管理辦法乳與乳制品衛(wèi)生管理辦法食用菌衛(wèi)生管理辦法糕點(diǎn)類食品衛(wèi)生管理辦法食用煎炸油衛(wèi)生管理辦法混合消毒牛乳的衛(wèi)生管理辦法食糖衛(wèi)生管理辦法糖果衛(wèi)生管理辦法食用植物油衛(wèi)生管理辦法冷飲食品衛(wèi)生管理辦法酒類衛(wèi)生管理辦法糧食衛(wèi)生管理辦法蜂蜜衛(wèi)生管理辦法蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法麥