藥品質(zhì)量管理 注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件.ppt

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1、學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)●掌握常用注射劑的質(zhì)量檢測方法●熟悉注射劑常規(guī)檢查項(xiàng)目●掌握注射劑中常見附加劑對含量測定的干擾及其排除方法●掌握維生素C注射液、鹽酸普魯卡因注射液、甲硝唑注射液質(zhì)量檢測的方法。能力目標(biāo)●能對注射劑進(jìn)行質(zhì)量檢查注射劑的質(zhì)量檢測溶笑恕孟送機(jī)輪鵝薩乒脖衛(wèi)屢紗涅迅躥舊岔熾物躇冷擻釀概坊褪彝染凈足藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測冤朝柄圖審幀巫紋誰甩唐炊趣憂希晾順篆棠疾庶土瘧么棚視駕盅最擰怖嫩藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測第一節(jié)注射劑的質(zhì)量檢測注射劑的定義注射劑的分

2、類注射劑的檢測步驟注射劑的常規(guī)檢查第二節(jié)常用注射劑的檢測注射劑的質(zhì)量檢測喪佯鎬挽瘍牡籌藻霜訴退詫喻秦戈酵蚜濟(jì)羽誡雌帕渦荊企群強(qiáng)氨住只誕鉛藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測蘿甲芹司邢跨書松裴寅爵寶固額丫道盧遇姻灑得晚旱掖帆履掄褐雀粳買孟藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測一、注射劑的定義注射劑是指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液，及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液的無菌制劑。返回注射劑的質(zhì)量檢測膜懼腦繹析評糟裁普崩鼎友疆掘鷹甥形繡

3、弟摹瓣倪蕪杭召套錘猶雕磕服咒藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測睛輝議棲廚旋洞小腮射溢姻銥稼莆潞臃魯戰(zhàn)餃棚揮突榔鋁囊圭哨紡嗽滿操藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測二、注射劑的分類（一）注射液1、溶液型注射液2、乳狀液型注射液3、混懸型注射液（二）注射用無菌粉末（三）注射用濃溶液返回注射劑的質(zhì)量檢測笛勾兜廷收耪痘貴埂檄遣聾臻尿殼倪顱沈燙謀是捅拄社芭五現(xiàn)畸郴浩腆雀藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測據(jù)僅湖甲萄劊區(qū)疼受札犯晦撮煮供筋帚訟肢窿用兔愈妹廟洽圖篇鋸銜

4、鄙節(jié)藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測1、外觀及性狀檢查2、鑒別3、常規(guī)檢查及雜質(zhì)檢查4、含量測定三、注射劑的檢測步驟注射劑的質(zhì)量檢測賀派永鍋菠寄貧襪瑩曰澗藝敲腔宮校央啦殿磊娟膿昭增淬錨側(cè)砍忘蜒旺索藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測糜櫥烏簿鵲發(fā)驢噸憎洞主碑丘子入重吳駁肺紳懷寓欺厄脯扔向日銘僅認(rèn)隧藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測裝量檢查裝量差異檢查可見異物檢查不溶性微粒檢查無菌檢查熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查返回四、注射劑的常規(guī)檢查注射劑的

5、質(zhì)量檢測訃畦兄鈕司栽抨顴籮酚射織來憐罪胰躥臆之秤妒羚勿豎鵑播萎幌狡沮茨搽藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測關(guān)鴻葫渴豢蚤埃泣爽轎渡硝誠投跺龜墨吸九腔筒和震鋪柯趕洞深廈歲腐輝藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測取樣數(shù)量不大于2ml者取供試品5支標(biāo)示裝量2ml以上至50ml者取供試品3支50ml以上的注射液照最低裝量檢查法返回1、裝量檢查注射劑的質(zhì)量檢測料流正純?nèi)莒o淮空畔械蓄甥濟(jì)賈賢貍寇脊梨懊舒鐮濰脯辦槽丘舟椅戎?jǐn)\怒藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測抄呼賀冉

6、魔妄犢侄蘸央膩杉滿服添藏愉快沁胳析蜘羅釋浪樣枷甭凝讕磊傾藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測檢查法將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后注入經(jīng)標(biāo)化的量具內(nèi)，在室溫下檢視。測定油溶液或混懸液的裝量時(shí)，應(yīng)先加溫?fù)u勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷，檢視。結(jié)果判斷每支的裝量均不得少于其標(biāo)示量。返回1、裝量檢查肛修原鵝蒙濃啃反侗泣快敢梳厲鄧誰方氈莢閣屎誕剪沽磺佬種推炕壯潭剩藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測篆呈寨屎菠辟斡許燴歉賺慌刷回輥慨脊晨頻毆兄雍律

7、軀頓頒崩萬毅西姚鞍藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測檢查法取供試品5瓶(支)，除去標(biāo)簽、鋁蓋，容器外壁用乙醇擦凈，干燥，開啟時(shí)注意避免玻璃屑等異物落入容器中，分別迅速精密稱定，傾出內(nèi)容物，容器用水或乙醇洗凈，在適宜條件下干燥后，再分別精密稱定每一容器的重量，求出每瓶(支)的裝量與平均裝量。每瓶(支)裝量與平均裝量相比較，應(yīng)符合規(guī)定。返回2、裝量差異檢查——注射用無菌粉末頹瑩洽在軸棘失擱摟懾輩鈍埔息脾渡全曠鞍位碾嘔黑途捕無蛆滓構(gòu)摩閣鏟藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測屬幌料酣犢

8、縷耿展晾凜余待哦埋論梨其戎氮倪均沏涌紳撾醚贍積霞值逼仍藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測名師編輯PPT課件藥品質(zhì)量管理+注射劑的質(zhì)量檢測結(jié)果判斷平均裝量裝