資源描述：
《最新renjiubao -免疫治療療效評價--4-new-藥學(xué)醫(yī)學(xué)精品資料.ppt》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、最新renjiubao-免疫治療療效評價-2011-4-new-藥學(xué)醫(yī)學(xué)精品資料背景生物治療已成為腫瘤綜合治療模式中的重要手段；由于生物治療與傳統(tǒng)治療手段作用機(jī)理的不同，原有的療效評價體系并不完全適用于生物治療；建立新型的生物治療療效評價體系，是目前亟待解決的問題。關(guān)于腫瘤生物治療療效評價的思考之一：免疫反應(yīng)評價是否應(yīng)被列入生物治療療效評價體系？3.免疫反應(yīng)監(jiān)測中需要解決的問題 1）檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化在36個實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用ELISPOT方法檢測同一供者PBMCs的結(jié)果不實(shí)驗(yàn)室間檢測結(jié)果存在較大差異，在多中心研究中影響了數(shù)據(jù)的可重復(fù)性和可比性；缺少有效的質(zhì)量控
2、制方法，也制約了將T細(xì)胞反應(yīng)檢測作為免疫治療評價指標(biāo)。CancerImmunolImmunother2008;57:303–315生物治療誘導(dǎo)的患者體內(nèi)的免疫應(yīng)答是否與臨床療效存在相關(guān)性？目前的研究結(jié)果尚存在爭議，例如：TrialI:NijmanHW等利用P53多肽疫苗治療例卵巢癌的II期臨床試驗(yàn)，ELISPOT方法檢測P53特異性T細(xì)胞，未發(fā)現(xiàn)臨床療效與T細(xì)胞反應(yīng)的相關(guān)性。IntJCancer.2009Nov1;125(9):2104-13.2）免疫反應(yīng)與臨床療效的相關(guān)性TrialII:WeinerL等利用肽疫苗聯(lián)合GM-CSF+/IFN-α2b治療1
3、20例晚期惡黑的II期臨床試驗(yàn)，其中115例患者進(jìn)行了療效評價，平均隨訪25.4月，結(jié)果出現(xiàn)特異性免疫反應(yīng)的患者其總生存期較無免疫反應(yīng)的患者明顯延長(21.3vs13.4月，P=0.046)，提示患者免疫治療后的生存期與免疫反應(yīng)相關(guān)。ClinCancerRes.2009Feb15;15(4):1443-51.關(guān)于腫瘤生物治療療效評價的思考之二：--生物治療療效評價的時間點(diǎn)？ImmuneCellActivation&ProliferationEffectonTumorsEffectonLifeStartofTherapyBeginsearlyWeeksto
4、monthsSeveralmonthsCVC(CancerVaccineConsortium)Workshop2006總結(jié)了腫瘤疫苗治療的III期臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)治療組與對照組的生存曲線在治療后幾個月后才出現(xiàn)明顯分離。SeparationofCurvesatabout8months研究者：Dendreon制藥公司治療方法：自體DC疫苗PROVENGE?(sipuleucel-T)病種：轉(zhuǎn)移性前列腺癌Finke,etal.Vaccine25S(2007)B97–B109ExampleI：SeparationofCurvesatabout12months研究者
5、：SosmanJA(SWOG-9035)治療方法：異體腫瘤細(xì)胞疫苗（Melacine）病種：惡性黑色素瘤JClinOncol2002;20(8):2067-2075ExampleII：ExampleIII：SeparationofCurvesatabout5months治療方法：CIMAvaxEGF病種：NSCLC在一項(xiàng)有487例患者入組的抗CTLA-4單抗的多中心研究當(dāng)中，其中1例患者在腫瘤負(fù)荷增加（Day84）后，出現(xiàn)腫瘤消退（Day112）直至CR（Day503）。JClinOncol.2008;26(suppl):19s.Day0Day84Day
6、112Day503典型病例董某，男，66歲2001年5月發(fā)現(xiàn)右腎顆粒細(xì)胞癌2001年10月出現(xiàn)雙肺轉(zhuǎn)移。2002年5月開始CIK細(xì)胞治療CIK細(xì)胞治療9個月后發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移灶縮小或消失治療前治療后關(guān)于腫瘤生物治療療效評價的思考之三：生物治療臨床療效評價體系以及主要評價指標(biāo)？臨床療效（WHO/RECIST）患者生存期1.傳統(tǒng)評價指標(biāo)面臨的挑戰(zhàn)Hoos,etal.JImmunother2007;30:1–15在疾病進(jìn)展后仍可以總生存期延長等，并提示生物治療的作用；StartoftherapyProgressionlateBenefit(Response)部分患者治
7、療后腫瘤體積先增大，而后逐步縮小。以患者的生存期評價生物治療的療效，較單純以WHO或RECIST標(biāo)準(zhǔn)評價治療反應(yīng)，更為客觀；在生物治療當(dāng)中，SD(stabledisease)是提示患者治療受益的重要指標(biāo)。2.生物治療臨床療效評價體系的建立1）RECIST標(biāo)準(zhǔn)的更新（RECIST1.0toRECIST1.1）EuropeanJournalofCancer2009;45:228–2473.免疫治療相關(guān)療效評價體系的建立 --immune-relatedResponseCriteria(irRC)CRPRSDPDmWHOCriteriaAlllesionsgo
8、neSPDofindexlesionsdecreases≥50%.Newlesi
