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1、膠體金組研發(fā)思路.●明確對象●檢測方法-膠體金法●膠體金的制備●標金過程●試紙條的組成●性能評估●投入市場目錄1明確對象不同環(huán)境下的穩(wěn)定性好、易保存、運輸,在室溫下可長期保存,不需冷藏。1操作簡便、易于肉眼觀察結果,不需經(jīng)過特殊復雜培訓,操作者安全,對環(huán)境無污染。2操作快速、短時間獲得檢測結果,一般10—15分鐘即可得出結論,便于大批量篩查,取量少,檢測成本均較低,無需特殊儀器。3適用范圍廣泛,檢測標本種類多,可用于查血、尿液或糞便,因而適合各種檢查。特異性較強、結果有可重復性。43膠體金的制備膠體金的制備并
2、不難,但要制好高質量的膠體金卻也并非易事。因此對每次制好的膠體金應加以檢定,主要檢查指標有顆粒大小,粒徑的均一程度及有無凝集顆粒等。采用化學還原法制備膠體金時,通過改變反應體系中氯金酸與還原劑的比例(增加或減少還原劑的量)可得到所需不同直徑的金顆粒。要還原材料:氯金酸(HAuCl4)所用還原劑:檸檬酸鈉還原制備金溶膠標金過程4復溶PH蛋白封閉液離心調試膠體金的標記pH:在pH接近和稍高于蛋白質的等電點時,膠體金蛋白質的吸附力最強;pH過高過低都不利于兩者的結合,因此標記時選擇精密的酸堿度測定儀器或者試紙條,采
3、用不同方法重復校正,并進行梯度試驗找到最佳的標記pH。蛋白:過多蛋白質標記,造成浪費的同時引起試紙的拖帶現(xiàn)象;過少蛋白質標記,導致膠體金標記不完全,從而降低試紙的靈敏度及假陽性現(xiàn)象的出現(xiàn)。也需要在試驗中進行梯度試驗,反復比較不同標記量的標記物在破壞試驗中的穩(wěn)定性,確定最佳的標記量。5試紙條的組成檢測線質檢線吸收墊樣品墊硝酸纖維素膜連接墊(膠體金墊)背襯(底板)6性能評估性能評估從3個重復批次的試紙條中分別隨機抽取一定數(shù)量試紙條,分別測試陰性檢測液和陽性檢測液,考察每一批次試紙條的線條是否均一、顏色深淺是否相當
4、、檢測結果是否一致。將制作好的試紙條放入密封袋內,內置干燥劑片,置于45"C烘箱內,分別于第7天、第14天、第21天、第28天、第35天、第42天取出,測試試紙條的穩(wěn)定性。重復性測試穩(wěn)定性測試(加速老化試驗)特異性測試特異性檢驗是正確認識試劑盒對結構類似物抗干擾能力的指標。7投入市場謝謝聆聽!THANKYOUVERYMUCH!忠誠責任開拓創(chuàng)新合伙企業(yè)法EnterpriseofPartnership2006年8月27日修訂通過2007年6月1日起施行。合伙企業(yè)的定義:合伙企業(yè),是指自然人、法人和其他組織依照本法
5、在中國境內設立的普通合伙企業(yè)和有限合伙企業(yè)。1、主體:自然人、法人和其他組織2、組織形式:普通合伙和有限合伙第一節(jié)普通合伙企業(yè)一、概念二、法律特征三、普通合伙企業(yè)的設立四、普通合伙企業(yè)的財產關系五、普通合伙企業(yè)事務執(zhí)行六、普通合伙企業(yè)的利潤分配及虧損分擔七、入伙退伙八、特殊的普通合伙企業(yè)一、概念:普通合伙企業(yè)指由普通合伙人組成,合伙人對合伙企業(yè)債務承擔無限連帶責任的企業(yè)。注意:國有獨資公司,國有企業(yè),上市公司以及公益性的事業(yè)單位、社會團體不得成為普通合伙人。二、法律特征(1)合伙人對合伙企業(yè)債務承擔“無限連帶
6、責任”(2)合伙企業(yè)是“人合性質”的企業(yè)(3)合伙企業(yè)是“契約式”企業(yè)。三、普通合伙企業(yè)的設立(一)合伙人(二)合伙協(xié)議(三)合伙出資(四)合伙名稱(五)營業(yè)場所及必要條件二個以上,合伙人為自然人的,應當具有完全民事行為能力;法律、行政法規(guī)禁止從事營利性活動的人,不得成為合伙企業(yè)的合伙人。例如,法官、檢察官、人民警察、國家公務員合伙企業(yè)設立的基礎,是合伙協(xié)議。以書面形式訂立。合伙是以人身信任為基礎,故合伙協(xié)議是一種具有人身性質的合同。鑒于這種人身性質,法律還要求在訂立合伙協(xié)議時,各當事人應當如實說明自己的財產
7、和負債情況,以及從事其他經(jīng)營活動的情況。合伙協(xié)議應當載明以下事項:(1)合伙企業(yè)的名稱和主要經(jīng)營場所的地點;(2)合伙目的和合伙企業(yè)的經(jīng)營范圍;(3)全體合伙人的姓名及其住所;(4)合伙人出資的方式、數(shù)額和繳付出資的期限(5)利潤分配和虧損分擔辦法;(6)合伙企業(yè)的事務執(zhí)行;(7)入伙與退伙;(8)爭議解決辦法(9)合伙企業(yè)的解散與清算;(10)違約責任。1.出資的形式可以是貨幣、實物、土地使用權、知識產權或者其他財產權利。原則上允許債權、股權出資的問題。合伙人也可以用勞務出資,評估辦法由全體合伙人協(xié)商確定,
8、并在合伙協(xié)議中載明。2.出資義務的履行 合伙人應當按照合伙協(xié)議約定的出資方式、數(shù)額和繳付出資的期限,履行出資義務。合伙企業(yè)名稱中應當表明“普通合伙”字樣。四、普通合伙企業(yè)的財產關系1、合伙企業(yè)的財產的構成和性質合伙企業(yè)的財產由合伙人出資和以合伙企業(yè)的名義取得的收益和依法取得的其他財產構成。合伙企業(yè)的財產由合伙人共同共有。2、普通合伙企業(yè)財產份額轉讓(1)合伙人之間轉讓——“通知”其他合伙人(2)向