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1、軟膏劑的制備方法研究一、課題的科學(xué)意義軟膏劑是將藥物加人適宜基質(zhì)中，制成易于涂布于皮膚剖面的外用半固體制劑，由于軟膏有較好的附著性、涂展性，使用攜帶方便等優(yōu)點，在皮膚科、眼耳鼻科等方面被廣泛應(yīng)用，特別是近年來，借助國內(nèi)外高科技、新材料、新工藝制出不少新的中藥軟膏品種，如馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、龍珠軟膏等，具有相當?shù)氖袌龈偁幜?。二、國?nèi)外研究概況、水平和發(fā)展趨勢軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的一種涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。用乳劑型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱為乳膏劑；含有大量藥物粉末（25%-75%）的稱為糊劑。軟膏劑主要起保護、潤滑和局部治療作用，某些藥物透皮吸收
2、后，亦能產(chǎn)生全身治療作用，糊劑主要起局部保護作用。軟膏劑在我國創(chuàng)始很早，公元前2世紀在《靈樞經(jīng)》中即有“涂以豚脂“的記載，漢代張仲景在《金匱要略》中記載有軟膏劑及其制法和使用，所用基質(zhì)多為植物油，又稱油膏劑。隨著石油化學(xué)工業(yè)的迅速發(fā)展，廣泛采用凡士林、石蠟等到烴類物質(zhì)作為基質(zhì)，隨著高分子材料的發(fā)展，以高分子材料的新型乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)的品種明顯增加，從而制成較為理想的軟膏劑?！吨袊幍洹?000年版二部軟膏劑有48種，其中乳膏劑占32種。與軟膏劑密切相關(guān)的防護用品、化妝品的發(fā)展則更快。新基質(zhì)的不斷出現(xiàn)、藥物透皮吸收途徑與機理研究、生產(chǎn)工藝的革新、生產(chǎn)與包裝自動
3、化程度的不斷提高，使軟膏劑在醫(yī)療保健及勞動防護等方面發(fā)揮了更大的作用。近年來，利用皮膚給藥方便、可隨時終止給藥這一特點，通過皮膚給藥而達到全身作用的制劑日趨增多。三、應(yīng)用前景雖然中藥軟膏劑在制作過程中遇到一些問題，但是我們相信中藥作為外用藥有著廣闊的發(fā)展前景,首先軟膏劑作為經(jīng)皮給藥的一種劑型，不僅可以避免藥物在胃腸道中的破壞，減少血藥濃度峰谷變化，而且已成為克服藥物副作用的有效用藥途徑之一；其次，在醫(yī)院皮膚科、外科里廣泛應(yīng)用，并在醫(yī)院的普通制劑，“內(nèi)病外治”可能成為中藥軟膏劑今后研究發(fā)展方向之一。四、研究內(nèi)容本課題主要研究的內(nèi)容是：軟膏劑的制備方法研究的主要內(nèi)容
4、包中藥材的提取及軟膏劑的基質(zhì)研究兩個方面，具體是：首先對中藥材的提取進行研究，其內(nèi)容分兩部分，第一部分是對中藥材有用部位進行提取，第二部分是對中藥材有效成分進行提取。其次是軟膏劑的基質(zhì)研究，其內(nèi)容包括三部分：中藥有效成分在不同基質(zhì)中的釋放、基質(zhì)配比、透皮促進劑。擬采取的研究方法、技術(shù)路線、實驗方案及可行性分析。如：軟膏劑的制備方法1.中藥材的提取1.1中藥材有效部位的提取研究方法：采用水煎煮(醇沉)法和油炸法對有效部位的進行提取。技術(shù)路線：將各種中藥材的原材料按配方加到水中，進行煎煮，獲得煎煮液，然后再加入基質(zhì)進行制備的。實驗方案：稱取一定量的中藥，按一定的比例
5、加水，在一定的溫度下，煎煮一段時間，獲得煎煮液（對中藥材進行兩到三次的煎煮），然后添加基質(zhì)?？尚行苑治觯耗壳埃兴庈浉鄤┧幬锏奶崛〕Ｓ盟逯?醇沉)法和油炸法。如復(fù)方石葦軟膏的制備，將石葦、虎杖、大黃、地榆等用水煎煮，煎液濃縮加入羊毛脂、凡士林等基質(zhì)制備；復(fù)方黃連油膏改為水煮法，煎液濃縮加入凡士林制備；紫草軟膏制備，將紫草、白芷、忍冬藤三味加入麻油中浸泡24h，溫火加熱至130oc左右炸取油溶性成分，因此該方法是確實可行的。1.2有效成分的提取研究方法：采用超聲波的方法來提取中藥的有效成分技術(shù)路線：將中藥材粉碎后，稱取一定量的粉末，加到已標號的三角瓶中，添加一定
6、量的水，利用超聲波進行提取。實驗方案：稱取一定量的粉末，加到已標號的三角瓶中，按比例添加水，置于超聲波儀器中加熱到所需的溫度，在一定頻率和壓力下，超聲一段時間?？尚行苑治觯撼曁幚磉\用，如佳田膏樟腦、薄荷腦的超聲提取；鎮(zhèn)痛靈軟膏也采用了超聲提取工藝，因此該方法確實可行。研究計劃及預(yù)期成果:第1周：查閱并收集相關(guān)資料第2周：論文研究方法制定第3～5周：對中藥材有用部位和有效成分進行提取，獲得提取液第6～8周：軟膏劑的基質(zhì)進行研究，通過研究獲得中藥有效成分在基質(zhì)中釋放較好的基質(zhì)、合適的基質(zhì)配比以及尋找的合適的透皮促進劑。特色或創(chuàng)新之處以前對中藥材軟膏劑中中藥材的提取
7、采取傳統(tǒng)的方法，而在本文將超聲波提取方法引進去，而且取得了不錯的效果，為后面工業(yè)化生產(chǎn)提供了一定的理論基礎(chǔ)。已具備的條件和尚需解決的問題：本實驗需要使用到的試劑儀器設(shè)備如酒精、超聲波、電爐、溫度計等設(shè)備都具備了，但是中藥材的購買是一個急需解決的問題，因為不同批次不同產(chǎn)地不同季節(jié)的中藥材其有效成分不一樣。1.有效成分的提取。藥物處理過程中，新工藝、新材料的運用也是很重要的。β-環(huán)糊精包合可顯示新的物理化學(xué)性質(zhì)，減輕對皮膚的刺激，矯正藥物不良氣味，在透皮制劑中還能改善藥物的透皮吸收性能，控制藥物的釋放速度。珠黃軟膏中，冰片用3％β-環(huán)糊精包合人基質(zhì)。超聲處理運用，如
8、佳田膏樟腦、薄荷腦的超聲
