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《生物制品行業(yè)疫苗專題研究之hiv疫苗：強生hiv疫苗臨床結(jié)果引熱議，人類hiv疫苗開發(fā)依然任重道遠》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、行業(yè)報告
2、行業(yè)專題研究生物制品證券研究報告2017年08月10日投資評級強生HIV疫苗臨床結(jié)果引熱議，人類HIV疫苗開發(fā)依行業(yè)評級強于大市(首次評級)然任重道遠——疫苗專題研究之HIV疫苗上次評級強生HIV疫苗1/2a臨床試驗結(jié)果積極作者近期強生HIV疫苗的臨床結(jié)果引起了媒體熱議，但其結(jié)果公布是在7月24楊燁輝分析師日。這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110516080003yangyehui@tfzq.com位健康志愿者，結(jié)果顯示：志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生潘海洋聯(lián)系人了對抗HIV的抗體，
3、這增加了最終HIV預(yù)防性疫苗研發(fā)成功的希望，但后panhaiyang@tfzq.com續(xù)仍需要2b乃至于3期臨床的進一步的評估。至今HIV疫苗還未有研發(fā)成功的案例，強生HIV疫苗后續(xù)效果還需觀察行業(yè)走勢圖HIV（艾滋病病毒）為逆轉(zhuǎn)錄病毒，其變異頻率非常高。傳統(tǒng)的抗逆轉(zhuǎn)錄病生物制品滬深300毒治療藥物雖然能有效的延長艾滋病感染者的發(fā)病周期，但是無法從根本上15%徹底清除HIV病毒，故安全有效的HIV疫苗成為了控制根除艾滋病的最佳11%方法之一。成功的疫苗理論上應(yīng)該能同時誘導(dǎo)產(chǎn)生廣譜的中和抗體（不僅能7%和抗原結(jié)合，還能使結(jié)合的抗原失去感染細胞的能力）以及細胞毒性T淋巴3
4、%細胞（CTL，具備殺傷能力）。從研發(fā)的路徑上看，大多數(shù)都是沿著這兩個-1%方向及其結(jié)合來開展，從20世紀(jì)80年代以來，全球開展了如火如荼的HIV-5%疫苗研發(fā)，但無一例外均以失敗告終。-9%2016-082016-122017-04此次引起熱議的強生appROACH馬賽克疫苗采用嵌合策略，即將HIV的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對機體免疫系統(tǒng)有較強刺激作用資料來源：貝格數(shù)據(jù)并能生成有效抗體的疫苗，結(jié)果顯示，受試者沒有產(chǎn)生任何副作用，血液檢測發(fā)現(xiàn)所有人體內(nèi)都產(chǎn)生了針對HIV的抗體。但通過病毒作為載體在體內(nèi)相關(guān)報告表達相應(yīng)蛋白思路上并沒有大的突破，只是相較于
5、之前，選擇了更多的不同HIV亞型病毒株的基因片段，提升了免疫反應(yīng)的程度，后續(xù)試驗（若推進至Ⅱ期乃至于Ⅲ期臨床）樣本放大后結(jié)果如何尚待觀察。國內(nèi)進展最快的HIV預(yù)防性疫苗項目處于Ⅱ期完成階段我國目前在申報的艾滋病疫苗項目有3個單位：中國疾控中心與國藥中生北京生物制品研究所合作的邵一鳴團隊、長春高新子公司百克藥業(yè)、深圳奧克生物。中國疾控中心的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究已完成。百克藥業(yè)的預(yù)防性疫苗項目進展到Ⅱ期臨床研究，而治療類艾滋病疫苗項目目前處于I期臨床試驗階段。而奧克生物研發(fā)的治療性基因工程HIV疫苗處于臨床試驗中。HIV疫苗仍處于主題性投資階段，可
6、關(guān)注國內(nèi)研發(fā)實力強的疫苗公司我們認為HIV疫苗的開發(fā)非一日之功，需要時間的積累和研究的不斷突破，國內(nèi)上市公司中只有長春高新子公司百克藥業(yè)的艾滋病疫苗在研，其他的疫苗企業(yè)尚未有大的布局，但研發(fā)的實力積累一定是產(chǎn)品的先決條件。除長春高新外，可關(guān)注國內(nèi)研發(fā)實力強的疫苗企業(yè)：康泰生物（研發(fā)儲備豐富、重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）60ug、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗國內(nèi)獨家）、沃森生物（23價肺炎疫苗已獲得生產(chǎn)注冊批件、重磅品種13價肺炎結(jié)合疫苗和二價HPV疫苗已處于三期臨床，九價HPV疫苗臨床研究申請獲得受理）、智飛生物（AC-HIB疫苗國內(nèi)獨家，代理默沙東重磅四價H
7、PV疫苗）等。風(fēng)險提示：HIV疫苗研發(fā)進展低于預(yù)期，HIV疫苗研發(fā)失敗請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明1行業(yè)報告
8、行業(yè)專題研究內(nèi)容目錄1.強生的HIV臨床結(jié)果引發(fā)了社會熱議......................................................................................32.全球HIV疫苗研發(fā)如火如荼，但仍未有成功品種突圍.........................................................33.國內(nèi)HIV疫苗發(fā)展情況..............
9、.................................................................................................83.1.中國疾病預(yù)防控制中心研究歷程..............................................................................................83.2.長春高新子公司百克藥業(yè)已在Ⅱ期臨床..............................................
