藥事管理習(xí)題集-新

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1、19藥事管理與法規(guī)習(xí)題集第一章緒論；第二章藥品、藥學(xué)及藥師簡介2第三章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理3第四章藥品注冊管理5補(bǔ)充藥品管理法概述7第五章藥品生產(chǎn)管理8第六章藥品經(jīng)營管理11第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理14第八章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測15第九章特殊藥品管理16第十章中藥管理17第十一章藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)18補(bǔ)充藥學(xué)倫理學(xué)與藥學(xué)道德2019第一章緒論；第二章藥品、藥學(xué)及藥師簡介19一、單項選擇題1．藥事管理學(xué)是A社會科學(xué)的分支學(xué)科B藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C藥劑學(xué)的分支學(xué)科D藥理學(xué)的分支學(xué)科2．GMP的全稱為A藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范D藥品非

2、臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范3．GLP的全稱為A藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范D藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范4．新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會通過的日期是A2001年8月28日B2001年2月28日C2001年12月1日D2001年7月1日5．19執(zhí)業(yè)藥師資格的注冊機(jī)構(gòu)為A國家食品藥品監(jiān)督管理局B國家人事部C國家衛(wèi)生部D省級藥品監(jiān)督管理部門6．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試B主管藥師資格認(rèn)定考試C中級專業(yè)技術(shù)職稱考試D職業(yè)資格準(zhǔn)入考試7．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的范圍是A藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗B藥品研

3、制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營C藥品生產(chǎn)、藥品研制、藥品檢驗D藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn)8．執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期為A2年B3年C4年D5年9．執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期滿前幾個月，執(zhí)證者須到原執(zhí)業(yè)注冊機(jī)構(gòu)申請辦理在此注冊手續(xù)A1個月B2個月C3個月D4個月10．全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)為A國家食品藥品監(jiān)督管理局B國家人事部C中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會D中國藥學(xué)會11．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職能不包括A調(diào)配處方B修改處方C提供藥學(xué)保健D提供藥物信息12．執(zhí)業(yè)藥師注冊不需要提供的信息是A學(xué)歷證明B《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C健康體檢證明D身份證明復(fù)印件13．執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況不包括A不具有完全

4、民事行為能力B受刑事處罰后不滿2年C受行政警告處分不滿2年D受取消職業(yè)要是職業(yè)資格處分不滿2年二、多項選擇題1藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織2藥事管理的特點主要體現(xiàn)在A專業(yè)性B政策性C實踐性D時效性3藥事管理研究的范圍，其中有A藥品生產(chǎn)管理B藥品經(jīng)營管理C藥事管理立法D藥品價格管理4執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是A健康體檢證明B取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D遵紀(jì)守法、遵守職業(yè)道德5執(zhí)業(yè)藥師再次注冊必須同時交A《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》C健康體檢證

5、明D《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》6負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的部門是A國家食品藥品監(jiān)督管理局B國家人事部C中國執(zhí)業(yè)藥師學(xué)會D中國藥學(xué)會7執(zhí)業(yè)藥師注冊后予以注銷注冊的情況包括A受刑事處罰B受開除行政處分C被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》D受黨內(nèi)開除黨籍處分8執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍包括A藥品生產(chǎn)單位B藥品研制單位C藥品經(jīng)營單位D藥品檢驗單位三、思考題1．如何理解藥品的概念？2．什么是處方藥和非處方藥？3．藥品的質(zhì)量特性有哪些？4．執(zhí)業(yè)藥師考試的科目有哪些？19第三章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理19一、單項選擇題1．根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，中共中央、國

6、務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的A國家藥品監(jiān)督管理局B國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局C國家食品藥品監(jiān)督管理局D國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局2．依法負(fù)責(zé)監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品的是A藥品注冊司B安全監(jiān)管司C市場監(jiān)督司D醫(yī)療器械司3．對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是A國家藥典委員會B國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心4．負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A國家藥典委員會B中國藥品生物制品檢定所C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心5．負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織

7、工作機(jī)構(gòu)是A國家藥典委員會B國家中藥品種保護(hù)審評委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心6．負(fù)責(zé)藥品在評價和淘汰藥品的審核工作的是A藥品注冊司B安全監(jiān)管司C市場監(jiān)督司D醫(yī)療器械司7．承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機(jī)構(gòu)是A國家藥典委員會B中國藥品生物制品檢定所C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心8．負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國藥品檢驗機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的機(jī)構(gòu)是A藥品注冊司B安全監(jiān)管司C市場監(jiān)督司D醫(yī)療器械司9．下列組織中屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的是A濟(jì)南市藥品檢驗所B濟(jì)南市藥物研究所C康民制藥股

8、份公司D長江市醫(yī)藥公司10．下列組織中