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1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)北京經(jīng)典智業(yè)認(rèn)證咨詢中心第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生發(fā)展及其在我國的應(yīng)用第一節(jié)質(zhì)量管理的由來和發(fā)展一、質(zhì)量檢驗管理階段:二十世紀(jì)前,市場經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),處于低級階段,手工作坊式的生產(chǎn)占主導(dǎo)地位,生產(chǎn)分工粗糙,質(zhì)量檢驗通常由工人自己完成,產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗技術(shù)保證。二十世紀(jì)初,資本主義生產(chǎn)目趨完善,技術(shù)不斷發(fā)展,生產(chǎn)分工細(xì)化,這是技術(shù)到管理的全面革命。美國管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)用計劃,標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項原則管理生產(chǎn),提出計劃與執(zhí)行分工,檢驗與生產(chǎn)分工,建立終端專職檢驗制度,此為管理理論與實踐的初始,但用檢驗控制質(zhì)量屬于事后檢驗(死后驗尸)
2、不能確保質(zhì)量。二、統(tǒng)計質(zhì)量管理階段二次世界大戰(zhàn)時美國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇,參與戰(zhàn)爭后,軍需物資出現(xiàn)大量質(zhì)量問題“而終端檢驗制”已無法解決,為此,美國政府頒布了三項戰(zhàn)時質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。即:1.1《質(zhì)量控制指南》1.2《數(shù)據(jù)分析用控制圖法》1.3《工序控制用控制圖法》這是質(zhì)量管理過程中最早的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),同時美國政府采取三項強(qiáng)制措施加強(qiáng)質(zhì)量管理。即:1、強(qiáng)行對各公司的總檢驗師為首的質(zhì)量管理人員開辦“質(zhì)量控制方法學(xué)習(xí)班”。2、強(qiáng)制實施三項標(biāo)準(zhǔn)及其細(xì)則。3、軍方采購署規(guī)定的所有訂貨合同中,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理要求條款(此即質(zhì)量體系認(rèn)證的雛形)否則取消定貨資格。二戰(zhàn)后,美國的民用工業(yè)也相繼采用這三項
3、標(biāo)準(zhǔn),以后開展國際合作,正式進(jìn)入“統(tǒng)計質(zhì)量管理階段”即把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的工序,把全數(shù)檢驗改為隨機(jī)抽樣檢驗。把抽驗的數(shù)據(jù)分析制作成“控制圖”再用控制圖對工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控,從而杜絕過程中大量不合格的產(chǎn)生。三、全面質(zhì)量管理階段1961年美國通用電器公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆出版了《企業(yè)質(zhì)量管理》一書,指出:“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下,進(jìn)行市場研究、設(shè)計生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)的研制質(zhì)量維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為整個的有效體系”60年代世界各國紛紛接受這一全新概念,在日本首先開花結(jié)果,極具成效。(起于市場終
4、于市場,非一部門)全面質(zhì)量管理的特征是“四全、一科學(xué)”即:“全過程質(zhì)量管理,全企業(yè)質(zhì)量管理全指標(biāo)質(zhì)量管理,全員的質(zhì)量管理”以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的一套科學(xué)管理方法,但尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),期待著標(biāo)準(zhǔn)化階段的到來。第二節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和發(fā)展一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生:1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了第176技術(shù)委員會(TC176)負(fù)責(zé)制定和建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。其目標(biāo)為:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法,增進(jìn)國際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展,使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心從世界各地或得任何期望的產(chǎn)品,以及
5、將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地?!?980年成立TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會,組織15個國家,歷時五年,吸取了英國國家標(biāo)準(zhǔn)BS5750T和美國軍標(biāo)。ANSL/ASCIL15和加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)OASZ299等一些國家標(biāo)準(zhǔn)的精華在1986年ISO/TC176發(fā)布了ISO8402:1986標(biāo)準(zhǔn),隨后于1987年頒布了ISO9001:1987標(biāo)準(zhǔn)等5項國際標(biāo)準(zhǔn),這六項國際標(biāo)準(zhǔn)通稱為1987版ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)由此宣告ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。1990年ISO/TC176開始對87版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂于1994年發(fā)布了ISO8402:1994、等6項國際標(biāo)準(zhǔn),通稱為I
6、SO9000族1994版標(biāo)準(zhǔn),取代87版標(biāo)準(zhǔn),隨后9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)充到包含26個標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大標(biāo)準(zhǔn)家族。隨著標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程,各國的使用者反映這套標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決問題,主要為、更適合于硬件產(chǎn)品生產(chǎn)的組織,更適合于規(guī)?;a(chǎn)的組織,而對于規(guī)模較小生產(chǎn)較簡單的組織難以使用,更多地強(qiáng)調(diào)符合性而忽視了促使組織整體業(yè)績的提高等,簽于上述情況,Tc176組織對94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。1997年底,TC176提出了對標(biāo)準(zhǔn)的第二階段修訂的最初成果——工作組草案第一稿(WD3)隨后為第2、3稿。1998年提出技術(shù)委員會草案第一稿(CD1)隨后為第二稿,對CD2稿分別收到五大洲31
7、個國家的338個組織提出的6000多條意見歸納成30個問題。1999年提出2000版國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS稿)再次修改后在2000年會上通過FDIS稿(最后的標(biāo)準(zhǔn)草案)。2000年11月14日前進(jìn)行最終表決,幾乎全體通過。2000年12月15日ISO正式發(fā)布9000、9001、9004三項國際標(biāo)準(zhǔn)。第三節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在我國的應(yīng)用一、等效采用1988——1992(GB/T10300)二、等同采用1992至今(GB/T19000)第四節(jié)ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)一、核心標(biāo)準(zhǔn)ISO:9000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》IS