臨床藥理學(xué)-臨床藥理學(xué)

臨床藥理學(xué)-臨床藥理學(xué)

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1、臨床藥理學(xué)一臨床藥理學(xué)(clinicalpharmacology)(Pl)是研究藥物在人體內(nèi)作用規(guī)律和人體與藥物間相互作用過(guò)程的交叉學(xué)科。其以藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),闡述藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、毒副反應(yīng)及藥物相互作用的性質(zhì)、機(jī)制及規(guī)律等。臨床藥理學(xué)的目標(biāo)(P1)促進(jìn)醫(yī)藥結(jié)合,促進(jìn)基礎(chǔ)與臨床結(jié)合,指導(dǎo)臨床合理用藥,提高治療水平,推動(dòng)醫(yī)藥與藥理學(xué)發(fā)展。臨床藥理學(xué)的主要任務(wù)(P1)%1對(duì)新藥的有效性與安全性作出科學(xué)評(píng)價(jià);%1通過(guò)治療藥物監(jiān)測(cè),調(diào)整給藥方案,安全冇效地使用藥物;%1監(jiān)測(cè)上市后藥品不良反應(yīng),保障用藥安全;%1臨床合理使用藥物,改善治療。臨床藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容(P3)藥效

2、學(xué)研究、藥動(dòng)學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、藥物相互作用研究臨床藥理學(xué)的職能(P3)%1新藥的臨床研究M評(píng)價(jià)%1市場(chǎng)藥物的再評(píng)價(jià)%1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)%1承擔(dān)臨床藥理教學(xué)與培訓(xùn)工作%1開(kāi)展臨床藥理服務(wù)TDM(治療藥物監(jiān)測(cè))/CPM(臨床藥動(dòng)學(xué)監(jiān)測(cè))(P28)是在藥動(dòng)學(xué)原理下,應(yīng)用現(xiàn)在先進(jìn)的分析技術(shù),測(cè)定血液中或其他體液中藥物濃度,用于藥物治療的指導(dǎo)與評(píng)價(jià),對(duì)藥物治療的指導(dǎo),主要是指設(shè)計(jì)或調(diào)整給藥方案。哪些情況需要進(jìn)行TDM(P30)%1藥物的有效血濃度范圍狹窄;%1藥物濃度個(gè)體差界大,同一劑量可能出現(xiàn)較大的血藥濃度范圍差界;%1具有非線性動(dòng)力學(xué)特征;%1肝腎功能不全或衰

3、竭的患者使用主要經(jīng)肝代謝消除(e.g.利多卡因、茶堿等)或腎排泄的藥物(o.g.氨基糖卄類(lèi)抗住素等)時(shí),以及胃腸道功能不良的患者口服某些藥物時(shí);%1長(zhǎng)期用藥的患者用藥依從性下降、或某些藥物長(zhǎng)期使用后產(chǎn)牛:耐藥性、誘導(dǎo)(或抑制)肝藥酶的活性而引起藥效降低(以及升高),以及不明原因的藥效變化。%1懷疑患者藥物屮毒,尤其當(dāng)藥物的屮毒癥狀與劑量不足的癥狀類(lèi)似,而臨床又不能明確辨別的時(shí)候;%1合并用藥產(chǎn)牛相互作用而可能影響療效時(shí);%1藥動(dòng)學(xué)的個(gè)體差界很大;%1常規(guī)劑量下出現(xiàn)毒性反應(yīng),診斷和處理過(guò)量中毒,以及醫(yī)療事故提供法律依據(jù);%1當(dāng)病人的血漿蛋白含量低時(shí),需要測(cè)定血液屮游離

4、藥物的濃度,e.g.苯妥英鈉。什么臨床體征要TDM(P30)%1病人已使用了適合其病癥的最佳藥物;%1約效不易判斷;%1血藥濃度與藥效相關(guān);%1藥動(dòng)學(xué)參數(shù)因病人個(gè)體變異或其他干擾因素而不可預(yù)測(cè)。%1病人在治療期間可受益于TD.M;%1血藥濃度測(cè)定的結(jié)果可顯著改變臨床決策并提供更多的信息。藥物的臨床試驗(yàn)(P56)新藥的臨床試驗(yàn)分為I、II、IILIV期。%1I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),捉供給藥方案;%1II期臨床試驗(yàn)是隨機(jī)雙肓對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià),確定劑量;%1III期臨床試驗(yàn)是擴(kuò)人的

5、臨床試驗(yàn),進(jìn)一步評(píng)價(jià)新藥的有效性和安全性;%1IV期臨床試驗(yàn)是新藥上市示監(jiān)測(cè),在廣泛使用條件下觀察療效和不良反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)adversedrugreaction,ADR(P138)是藥物在止常用法和用量時(shí)由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。B型不良反應(yīng)(P139)與藥物常規(guī)藥理作用無(wú)關(guān)的異常反丿應(yīng),其特點(diǎn)是與使用劑量無(wú)關(guān),一般難以預(yù)測(cè),常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低,死亡率高,而且時(shí)間關(guān)系明確。過(guò)放反應(yīng)、特界質(zhì)反應(yīng)屬于此類(lèi)。藥源性疾病DID(P152)山藥物引起的人體功能或結(jié)構(gòu)的損害,并有臨床過(guò)程的疾病。(乂稱(chēng)藥物誘發(fā)性疾病,指人們?cè)趹?yīng)用藥物預(yù)防、治療和診斷疾

6、病時(shí),因藥物木身的固有作用、藥物之間的相互作用以及藥物的不合理使用,而導(dǎo)致機(jī)體纟R織器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害,并有一系列臨床癥狀和體征的疾病)藥物警戒PV(P155)是指發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究活動(dòng)。研究?jī)?nèi)容:%1早期發(fā)現(xiàn)未知藥品的不良反應(yīng);%1發(fā)現(xiàn)已知約品的不良反應(yīng)的變化;%1分析藥站不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)因素;%1對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)進(jìn)行定量分析。目的:%1評(píng)估藥物,以促進(jìn)其合理使用;%1防范與用藥相關(guān)的安全問(wèn)題;%1教育、告知病人藥物相關(guān)的安全問(wèn)題。聯(lián)合用藥及其意義(P157)是指同時(shí)或相隔一定時(shí)間內(nèi)使用兩種或兩種以上的藥物。意義:

7、①提高藥物的療效;%1減少藥物的某些副作用;%1延緩機(jī)休耐受性或病原體耐藥性的產(chǎn)生,對(duì)延長(zhǎng)療程,提高療效。狹義的藥物濫用(P165)指的是與醫(yī)療、預(yù)防和保健目的無(wú)關(guān)的反復(fù)人量使用有依賴(lài)性特性(或稱(chēng)依賴(lài)潛能)的藥物,用藥者采用自身給藥的方式,導(dǎo)致精神依賴(lài)性和心理依賴(lài)性,造成精神紊亂和出現(xiàn)一系列界常行為。羊水腸道循環(huán)(P84)藥物經(jīng)胎盤(pán)屏障轉(zhuǎn)運(yùn)到胎兒體內(nèi)并經(jīng)羊膜進(jìn)入羊水屮,但羊水中的蛋白含雖僅為母體的1/20-1/10,故藥物多呈游離型,而被胎兒皮膚吸收或妊娠12周示的胎兒吞咽入胃腸道,并被吸收入血液循壞,其代謝產(chǎn)物由尿排泄,排泄的藥物又可被胎兒吞咽羊水而重吸收形成

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