非小細胞肺癌新輔助化療的基本共識.doc

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1、非小細胞肺癌新輔助化療的基本共識新輔助化療（neoadjuvantchemotherapy,NCT）又稱誘導化療或術前化療，指惡性腫瘤在局部治療(手術或放療)前給予全身化療。非小細胞肺癌的治療問題是一個多學科綜合治療的問題。肺癌是個全身性疾病，即使在Ⅰ期肺癌仍存在微轉(zhuǎn)移灶的可能。手術時因擠壓出血可促使癌細胞在局部種植或經(jīng)血循環(huán)、淋巴循環(huán)轉(zhuǎn)移，而手術后患者抵抗力下降，又可促進癌的轉(zhuǎn)移，因而如何設計和合理安排手術前后的綜合治療，減少腫瘤的復發(fā)和轉(zhuǎn)移成為了其中的一個重要議題。由此出現(xiàn)了一系列的有關術前化療或放療的研究。本文旨在對目前非小細胞肺癌新輔助化療的基本共識做一扼要敘述，希望對

2、臨床起一定的指導作用。一、新輔助化療的意義（一）新輔助化療的優(yōu)點1、通過術前化療，可以縮小腫瘤，減輕腫瘤負荷，增加手術全切除的機會，盡量把不能手術的肺癌轉(zhuǎn)變?yōu)榭汕谐姆伟?，延長患者生存期[1-2]。2、術前化療由于肺癌血供保持完整，因而藥物可以更多的運送到癌變部位，且可使手術時腫瘤細胞活力降低，不易播散入血。3、術前化療可以被看作是藥物的敏感試驗，從切除的標本了解化療敏感性，更能客觀的評價腫瘤對藥物的反應情況，從而為以后的化療確定更有效的方案。4、有證據(jù)表明原發(fā)腫瘤可產(chǎn)生血管形成抑制物，在有效的化療前切除原發(fā)腫瘤，會促使腫瘤新血管形成，而導致微小轉(zhuǎn)移灶的生長，早期的化療可以消滅

3、微小轉(zhuǎn)移灶，利于減少術后的復發(fā)和轉(zhuǎn)移。5、術前化療可以消滅大多數(shù)對化療敏感的癌細胞，剩下的耐藥細胞可以通過之后的手術治療消滅，減少抗藥性的產(chǎn)生。6、對因各種因素如高血壓、心肌梗死等而致手術延遲的患者可起到控制腫瘤、治療腫瘤的作用，為擇期手術和綜合治療創(chuàng)造條件。（二）新輔助化療存在的問題1、在行新輔助化療的一些NSCLC患者中,有一小部分僅可通過手術即可治愈,若術前化療無效而腫瘤進展,會延誤治療,增加手術難度。2、其次，術前化療可改變腫瘤界限或使組織學上陽性結節(jié)變?yōu)殛幮越Y節(jié)而使腫瘤病理分期模糊不清，而模糊的臨床分期會使醫(yī)生難以確定治療方案，且對化療結果的判定造成麻煩。3、術前放化

4、療增加了手術風險性，術中和術后并發(fā)癥的發(fā)生率較高[3]。但以上的研究是針對術前放化療，很多研究小組都對這一研究結果提出疑問，他們的單中心研究顯示誘導治療后的肺切除是安全的。Gaisset等[4]回顧了183例接受全肺切除的肺癌患者，其中接受新輔助放化療的有46例，137例只接受手術治療。接受新輔助放化療后手術的病死率為4.3%(2/46)，只接受手術治療的病死率為6.6%(9/137)，兩者之間無統(tǒng)計學差異(P=0.73)。Evans等[5]回顧了5376接受手術治療（包括肺葉切除和全肺切除）的肺癌患者，其中接受新輔助治療的患者有525例，發(fā)現(xiàn)接受新輔助治療的患者與單純手術治療

5、的患者在病死率，住院日延長及主要并發(fā)癥方面都無明顯差異。國內(nèi)也有許多相關報道，周清華等[6]報道的303例新輔助化療后施行各式肺切除或擴大切除患者的手術死亡率和手術并發(fā)癥，與未行術前新輔助化療的310例患者比較，除切口感染率高于對照組外，肺部感染、肺水腫、呼吸衰竭、心律紊亂等并發(fā)癥，兩組間比較均無顯著性差異(P>0.05)，手術失血量、手術死亡率比較亦無顯著性差異(P>0.05)。該研究結果表明術前新輔助化療不會增加外科手術并發(fā)癥和手術死亡率。二、新輔助化療的適應癥（一）ⅢA期NSCLC對ⅢA期NSCLC可選擇術前新輔助化療。2003年ASCO會議中,Dr.Giaccone提出

6、新輔助治療已成為歐美對ⅢA期NSCLC的標準治療。新輔助化療的理論認識主要來源于ⅢA期的治療實踐。大量的研究資料顯示，ⅢA期NSCLC患者的手術療效取決于手術切除情況,能手術切除尤其是完全切除者的預后通常比未完全切除的要好[2]。ⅢA期NSCLC患者單獨手術治療失敗的主要原因是局部腫瘤復發(fā)和轉(zhuǎn)移,因而有必要行有效的全身化療?？墒中g治療的ⅢA期NSCLC新輔助化療的臨床試驗研究始于1979年(Takita)，而Burkes于1992年、Martini于1993年分別報道了臨床Ⅱ期試驗初步結果，入組患者術前接受2個周期MVP方案(絲裂霉素+長春新鹼+順鉑)，術后繼續(xù)2個周期以上的輔

7、助化療，其有效率為64%-77%，手術切除率46%-65%，中位生存期分別是22.1、18.6、及19個月，證實了ⅢA期NSCLC術前化療的可行性。1994年Roth等[7]在術前用3個療程的CEP(CTX、VP-16、DDP)，術后不做放療，結果術前化療組的3年、5年生存率分別為43%和36%，而單獨手術組則只有19%和15%。Rosell等[8]的研究結論與Roth相似，術前3個療程的MIP(MMC、IFO、DDP)化療，術后接受放療治療，新輔助組中位生存時間22個月，3年、5年生存率分