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《生物藥劑學與藥動學練習-藥物制劑的生物等效性與生物利用度.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、初級藥師考試輔導 專業(yè)知識 生物藥劑學與藥動學第十節(jié)藥物制劑的生物等效性與生物利用度一、A11、藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度是A、生物利用度?B、分布?C、表觀分布容積?D、絕對生物利用度?E、相對生物利用度?2、關于生物利用度試驗設計敘述錯誤的是A、采用雙周期交叉隨機試驗設計?B、參比制劑應首選國內外已上市的相同劑型的市場主導制劑?C、受試者男女皆可，年齡在18～40周歲?D、服藥劑量應與臨床用藥一致?E、受試者禁食過夜，次日早晨空腹服用受試制劑或標準參比制劑?3、生物利用度試驗中如果不知道藥物的半衰期
2、，采樣應持續(xù)到血藥濃度為Cmax的A、1／3～1／5?B、1／5～1／7?C、1／7～1／9?D、1／10～1／20?E、1／20～1／30?4、生物利用度試驗中兩個試驗周期之間不應少于藥物A、1個半衰期?B、2個半衰期?C、5個半衰期?D、7個半衰期?E、12個半衰期?5、生物利用度試驗中采樣時間至少應持續(xù)A、1～2個半衰期?B、2～3個半衰期?C、3～5個半衰期?D、5～7個半衰期?E、7～10個半衰期?6、生物利用度試驗中受試者例數(shù)為A、6～8?B、8～12?C、12～16?D、18～24? 第3頁初級藥師考試輔導 專業(yè)知識
3、 E、24～30?7、關于生物利用度和生物等效性試驗設計的錯誤表述是A、研究對象的選擇條件為：年齡一般為18～40歲，體重為標準體重±4％的健康自愿受試者?B、在進行相對生物利用度和生物等效性研究時應首先選擇國內外已上市相同劑型的市場主導制劑為標準參比制劑?C、采用雙周期交叉隨機試驗設計，兩個試驗周期之間的時間間隔不應少于藥物的7～10個半衰期?D、整個采樣期時間至少應為3～5個半衰期或采樣持續(xù)到血藥濃度為Cmax的１／10～1／20?E、服藥劑量一般應與臨床用藥一致，受試制劑和參比制劑最好為等劑量?8、生物利用度試驗中如果不知道
4、藥物的半衰期，采樣應持續(xù)到血藥濃度為Cmax的A、1／2～1／4?B、1／4～1／6?C、1／6～1／8?D、1／8～1／10?E、1／10～1／20?答案部分一、A11、【正確答案】A【答案解析】生物利用度是指藥物制劑中，主藥成分進入血液循環(huán)的速度和程度?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400179】2、【正確答案】C【答案解析】對于一般制劑，選擇健康成年男性18-24例，個體內變異較大的制劑，應適當增加受試者人數(shù)?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400178】3、【
5、正確答案】D【答案解析】采樣持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1／10～1／20。【該題針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400177】4、【正確答案】D【答案解析】一個受試制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗設計。兩個周期至少間隔7-10個藥物半衰期作為清洗期。【該題針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400176】 第3頁初級藥師考試輔導 專業(yè)知識 5、【正確答案】C【答案解析】采
6、樣持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1／10～1／20?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400175】6、【正確答案】D【答案解析】對于一般制劑，選擇健康成年男性18-24例，個體內變異較大的制劑，應適當增加受試者人數(shù)。【該題針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400174】7、【正確答案】A【答案解析】研究對象：生物利用度和生物等效性一般在人體內進行。年齡一般為18～40周歲，男性，同一批受試者年齡不宜相差10歲或以上；體重為標準體重±10
7、%。【該題針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400173】8、【正確答案】E【答案解析】生物樣品采集持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1／10～1／20?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100435203】 第3頁
