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《生物藥劑學與藥動學練習-藥物制劑的生物等效性與生物利用度.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、初級藥師考試輔導 專業(yè)知識 生物藥劑學與藥動學第十節(jié)藥物制劑的生物等效性與生物利用度一、A11、藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度是A、生物利用度?B、分布?C、表觀分布容積?D、絕對生物利用度?E、相對生物利用度?2、關(guān)于生物利用度試驗設(shè)計敘述錯誤的是A、采用雙周期交叉隨機試驗設(shè)計?B、參比制劑應(yīng)首選國內(nèi)外已上市的相同劑型的市場主導制劑?C、受試者男女皆可，年齡在18～40周歲?D、服藥劑量應(yīng)與臨床用藥一致?E、受試者禁食過夜，次日早晨空腹服用受試制劑或標準參比制劑?3、生物利用度試驗中如果不知道藥物的半衰期
2、，采樣應(yīng)持續(xù)到血藥濃度為Cmax的A、1／3～1／5?B、1／5～1／7?C、1／7～1／9?D、1／10～1／20?E、1／20～1／30?4、生物利用度試驗中兩個試驗周期之間不應(yīng)少于藥物A、1個半衰期?B、2個半衰期?C、5個半衰期?D、7個半衰期?E、12個半衰期?5、生物利用度試驗中采樣時間至少應(yīng)持續(xù)A、1～2個半衰期?B、2～3個半衰期?C、3～5個半衰期?D、5～7個半衰期?E、7～10個半衰期?6、生物利用度試驗中受試者例數(shù)為A、6～8?B、8～12?C、12～16?D、18～24? 第3頁初級藥師考試輔導 專業(yè)知識
3、 E、24～30?7、關(guān)于生物利用度和生物等效性試驗設(shè)計的錯誤表述是A、研究對象的選擇條件為：年齡一般為18～40歲，體重為標準體重±4％的健康自愿受試者?B、在進行相對生物利用度和生物等效性研究時應(yīng)首先選擇國內(nèi)外已上市相同劑型的市場主導制劑為標準參比制劑?C、采用雙周期交叉隨機試驗設(shè)計，兩個試驗周期之間的時間間隔不應(yīng)少于藥物的7～10個半衰期?D、整個采樣期時間至少應(yīng)為3～5個半衰期或采樣持續(xù)到血藥濃度為Cmax的１／10～1／20?E、服藥劑量一般應(yīng)與臨床用藥一致，受試制劑和參比制劑最好為等劑量?8、生物利用度試驗中如果不知道
4、藥物的半衰期，采樣應(yīng)持續(xù)到血藥濃度為Cmax的A、1／2～1／4?B、1／4～1／6?C、1／6～1／8?D、1／8～1／10?E、1／10～1／20?答案部分一、A11、【正確答案】A【答案解析】生物利用度是指藥物制劑中，主藥成分進入血液循環(huán)的速度和程度?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400179】2、【正確答案】C【答案解析】對于一般制劑，選擇健康成年男性18-24例，個體內(nèi)變異較大的制劑，應(yīng)適當增加受試者人數(shù)?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400178】3、【
5、正確答案】D【答案解析】采樣持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1／10～1／20?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400177】4、【正確答案】D【答案解析】一個受試制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗設(shè)計。兩個周期至少間隔7-10個藥物半衰期作為清洗期。【該題針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400176】 第3頁初級藥師考試輔導 專業(yè)知識 5、【正確答案】C【答案解析】采
6、樣持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1／10～1／20?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400175】6、【正確答案】D【答案解析】對于一般制劑，選擇健康成年男性18-24例，個體內(nèi)變異較大的制劑，應(yīng)適當增加受試者人數(shù)。【該題針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400174】7、【正確答案】A【答案解析】研究對象：生物利用度和生物等效性一般在人體內(nèi)進行。年齡一般為18～40周歲，男性，同一批受試者年齡不宜相差10歲或以上；體重為標準體重±10
7、%?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100400173】8、【正確答案】E【答案解析】生物樣品采集持續(xù)到受試藥原形或其活性代謝物3～5個半衰期時，或至血藥濃度為Cmax的1／10～1／20?！驹擃}針對“藥物制劑的生物等效性與生物利用度”知識點進行考核】【答疑編號100435203】 第3頁
