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《藥物制劑分析概論 杭太俊藥物分析第七版課件 江西大學(xué)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、藥物分析www.jxtcmi.comJiangxiUniversityofTraditionalChineseMedicines主講:曾金祥第十八章藥物制劑分析藥物分析教研室Analysisofdrugsinpharmaceuticalpreparations?第一節(jié)藥物制劑分析的特點(diǎn)Specialfeature?第二節(jié)片劑和注射劑的分析GeneraldetectioninTablets&Injection?第三節(jié)片劑和注射劑中藥物的含量測定AssayInterferences&theirelimination?第四節(jié)復(fù)
2、方制劑分析Assayofcompoundpreparationswww.themegallery.comCompanyLogo第一節(jié)藥物制劑分析的特點(diǎn)?防治和診斷疾病的需要?保證藥物用法和用量的準(zhǔn)確?增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性?藥物使用、貯存和運(yùn)輸?shù)姆奖?延長藥物的生物利用度?降低藥物的毒性和副作用Specialfeatureswww.themegallery.comCompanyLogo(一)檢查內(nèi)容不同一般原料藥項(xiàng)下的檢查項(xiàng)目不需重復(fù)檢查，只檢查在制備和儲(chǔ)運(yùn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)及制劑相應(yīng)的檢查項(xiàng)目。例：鹽酸普魯卡因注射劑中“對(duì)氨基
3、苯甲酸”阿司匹林片“水楊酸”www.themegallery.comCompanyLogo(二)質(zhì)量控制要求不同1.含量要求范圍不同www.themegallery.comCompanyLogo2.雜質(zhì)限度要求不同www.themegallery.comCompanyLogo3.含量測定方法不同鹽酸氯丙嗪（含量測定）原料：非水滴定法片劑：UV法(λ測254nm)注射劑：UV法(λ測306nm)?制劑含量測定：強(qiáng)調(diào)選擇性、要求靈敏度高?原料含量測定：強(qiáng)調(diào)準(zhǔn)確度、精密度www.themegallery.comCompanyL
4、ogo(三)含量測定的計(jì)算方法不同?原料藥?制劑www.themegallery.comCompanyLogo1.原料藥含量測定的計(jì)算1.1容量分析法www.themegallery.comCompanyLogo應(yīng)用示例精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加入NaOH(0.1mol/L)25.00ml，回滴時(shí)消耗0.1015mol/L的HCl為14.20ml，空白試驗(yàn)消耗0.1015mol/L的鹽酸液24.68ml。每1ml氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于37.25mg的青霉素鉀，
5、求供試品的含量。www.themegallery.comCompanyLogo1.2UV法1.2.a直接測定www.themegallery.comCompanyLogo應(yīng)用示例對(duì)乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)()為715計(jì)算，即得。若樣品稱樣量為m(g)，測得的吸
6、收度為A，則含量百分率的計(jì)算式為www.themegallery.comCompanyLogo1.2.b對(duì)照法www.themegallery.comCompanyLogo應(yīng)用示例利血平的含量測定方法為：對(duì)照品溶液的制備精密稱取利血平對(duì)照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密稱取本品0.0205g，照對(duì)照品溶液同法制備。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml，各加硫酸滴定液（0.25mol/L
7、）1.0ml與新制的0.3%亞硝酸鈉溶液1.0ml，搖勻，置55℃水浴中加熱30分鐘，冷卻后，各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml，除不加0.3%亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應(yīng)的空白，照分光光度法，在390±2nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為0.604，對(duì)照品溶液的吸收度為0.594，計(jì)算利血平的百分含量。www.themegallery.comCompanyLogo2.片劑含量測定的計(jì)算www.themegallery.
8、comCompanyLogo2.1容量分析方法www.themegallery.comCompanyLogo應(yīng)用示例取司可巴比妥鈉膠囊（標(biāo)示量為0.1g）20粒，除去膠囊后測得內(nèi)容物總重為3.0780g，稱取0.1536g，按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液（0.1mol/L）25ml，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（0.1
