恩替卡韋聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床觀察

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1、恩替卡韋聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床觀察【摘要】目的：觀察恩替卡韋（ETV）聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療慢性乙型肝炎（CHB）肝纖維化臨床療效。方法：將68例門(mén)診CHB肝纖維化患者隨機(jī)分為ETV聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療組及安絡(luò)化纖丸對(duì)照組。對(duì)比分析兩組患者治療前后血清透明質(zhì)酸（HA）、層黏蛋白（LN）、Ⅳ型膠原（Ⅳ-C）、肝功能及血清HBV-DNA的變化。結(jié)果：治療組在降低血清肝纖維化指標(biāo)及改善肝功能方面均優(yōu)于對(duì)照組，并可使HBV-DNA復(fù)制能力下降。結(jié)論：ETV聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療CHB肝纖維化具有良好的抗肝纖維化作用、促進(jìn)肝功能恢復(fù)及迅速抑制HBV-DNA復(fù)制作用?！娟P(guān)鍵詞】恩替卡韋；安絡(luò)化

2、纖丸；肝纖維化；乙型肝〔Abstract〕ObjectiveToobservetheeffectofentecavirinbinationlydividedintoentecavirplusAnluoHuaxianpillstreatmentgroupandAnluoHuaxianpillscontrolgroup.ThelevelsofserumALT、AST、HA、LN、Ⅳ-C、HBV-DNAentgroupafterbEIngtreatedentotingantifibroticeffectanddecreasingalanineaminotransferaselevel,andfast

3、inhibitingHBV-DNAreplicationonhepaticfibrosisofchronichepatitisBpatients.〔Keyg/次，每日1次口服，安絡(luò)化纖丸（森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）6g/次，每日3次口服。對(duì)照組僅給予安絡(luò)化纖丸6g/次，每日3次口服。2組療程均為6個(gè)月。1.3觀察指標(biāo)治療前后采用放射免疫法檢測(cè)血清肝纖維化指標(biāo)HA、LN、Ⅳ-C；肝功能指標(biāo)（ALT、AST）采用東芝TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)；熒光定量PCR方法檢測(cè)HBV-DNA，所有指標(biāo)均于治療前后各檢測(cè)1次，觀察不良反應(yīng)。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS11.0軟件分析，計(jì)量資料以x±

4、s表示，用t檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1治療前后血清肝功能指標(biāo)的變化2組患者治療后血清肝功能指標(biāo)均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。2.2血清肝纖維化指標(biāo)的變化治療后血清肝纖維化指標(biāo)均下降，其中治療組HA、LN及Ⅳ-C較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而對(duì)照組變化不明顯。2組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。2.3HBV-DNA及HBeAg陰轉(zhuǎn)率治療后HBV-DNA低于檢測(cè)閾值（<103cp/mL）病例百分率及HBeAg陰轉(zhuǎn)率，治療組與對(duì)照組分別為100.0%，22.2%；6.3%，0%。2組比較差異非常顯著（P&

5、lt;0.01）。2.4不良反應(yīng)治療組與對(duì)照組患者于治療過(guò)程中分別有11例和8例服藥后出現(xiàn)輕微腹瀉，未做處理，自行緩解。治療組36例中有9例于治療4周出現(xiàn)ALT升高，大于400U/L，且顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。之后隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而下降，至12周恢復(fù)正常。未見(jiàn)其他不良反應(yīng)。3討論肝纖維化是許多肝病的中間環(huán)節(jié)，也是病情纏綿難愈甚至惡化死亡的主要原因。針對(duì)原發(fā)病因治療和抗肝纖維化治療，可有效阻止甚至逆轉(zhuǎn)肝纖維化。ETV為一種新型核苷（酸）類(lèi)抗病毒藥，通過(guò)特異性抑制HBV-DNA聚合酶反轉(zhuǎn)錄活性部位，可快速高效抑制HBV-DNA的復(fù)制，無(wú)論是初治的還是曾用過(guò)核苷（酸）類(lèi)似物的CHB患者，

6、均有明顯的治療效果[2]。安絡(luò)化纖丸具有疏通脈絡(luò)、清除肝內(nèi)淤積、涼血止血、軟堅(jiān)散結(jié)之功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，該藥還具有不同程度的調(diào)節(jié)免疫，改善肝臟微循環(huán)，增加肝臟血流量，降低門(mén)脈壓力，降低動(dòng)物血清ALT、AST活性及減輕肝細(xì)胞變性壞死，抑制膠原合成及促進(jìn)膠原降解等作用[3]。采用抗病毒藥和抗肝纖維化的中西醫(yī)聯(lián)合治療CHB肝纖維化，是當(dāng)前CHB治療研究的熱點(diǎn)之一。本研究顯示ETV聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療CHB肝纖維化，肝功能指標(biāo)及肝纖維化指標(biāo)改善均較單用安絡(luò)化纖丸明顯。療程結(jié)束后，治療組血清ALT、AST及TBIL指標(biāo)與治療前相比顯著降低（P<0.01），肝纖維化指標(biāo)HA、LN及Ⅳ-C與治療前相

7、比均顯著降低（P<0.05）。對(duì)照組治療后血清肝纖維化指標(biāo)變化不明顯，這與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道有所差異[4]，考慮可能與療程較短有關(guān)。治療組血清HBV-DNA低于檢測(cè)閾值（1.0×103cp/mL）病例數(shù)百分率及HBeAg陰轉(zhuǎn)率均明顯優(yōu)于對(duì)照組。提示ETV聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療CHB不僅能有效抑制病毒復(fù)制，使HBV-DNA復(fù)制能力下降，肝功明顯改善，而且抗肝纖維化作用亦十分明顯，值得臨床進(jìn)一步研究?！緟?/p>