復(fù)方桃仁膠囊聯(lián)合阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究

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1、復(fù)方桃仁膠囊聯(lián)合阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究王佩(蘇州市第五人民醫(yī)院江蘇蘇州215007)【摘要】目的本文采用隨機(jī)、對(duì)照臨床研究,觀察復(fù)方桃仁膠囊聯(lián)合阿德福韋酯膠囊治療40例慢性乙型肝炎肝纖維化的療效。方法70例慢性乙型肝炎肝纖維化患者被隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組采用阿德福韋酯膠囊10mg,每口1次,口服,加用復(fù)方桃仁膠囊,每次3粒,每日3次,口服。對(duì)照組釆用阿德福韋酯膠囊10mg,每口1次,口服,不加用其他抗纖維化藥物。兩組療程均為12個(gè)月。觀察用藥前后兩組患者肝功能、血清肝纖

2、維化指標(biāo)等方面的變化。結(jié)果治療組治療后肝功能各項(xiàng)指標(biāo)和血清肝纖維化各項(xiàng)指標(biāo)均顯著改善,與對(duì)照組比較也顯著好轉(zhuǎn)。結(jié)論復(fù)方桃仁膠囊聯(lián)合阿德福韋酯膠囊對(duì)慢性乙型肝炎肝纖維化具有一定的抗肝纖維化作用?!娟P(guān)鍵詞】肝纖維化慢性乙型肝炎復(fù)方桃仁膠囊阿德福韋酯膠囊肝纖維化是由于各種慢性肝損傷引起的肝臟細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)合成增加和(或)降解減少的結(jié)果,是進(jìn)一步向肝硬化發(fā)展的必經(jīng)Z路。阻斷或逆轉(zhuǎn)肝纖維化的發(fā)生和發(fā)展,對(duì)防治肝硬化具有重要意義[1]。研究表明肝血瘀阻與肝纖維化Z間存在本質(zhì)的聯(lián)系,二者是慢性肝炎向肝硬化發(fā)展的

3、病機(jī)關(guān)鍵[2]。復(fù)方桃仁膠囊是以活血化瘀為主,兼顧扶正、補(bǔ)腎、益氣等,該方劑多年來被我院臨床應(yīng)用于治療慢性乙型肝炎肝纖維化及早期肝硬變,已取得了一定的療效[3]。阿德福韋酯膠囊于2006年上市以來,已廣泛應(yīng)用于慢性乙型肝炎的治療。因此,我們采用復(fù)方桃仁膠囊聯(lián)合阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化,觀察其對(duì)慢性乙型肝炎肝纖維化的療效。1材料和方法1.1病例選擇全部病例均為本院2007年5月至2010年1月住院及門診就醫(yī)的慢性乙型肝炎患者,診斷根據(jù)2000年9月西安會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn),并且還須符合下列條件:(

4、1)血清肝纖維化指標(biāo)透明質(zhì)酸(HA).IV型膠原(IV-C)和層粘蛋白(LN)等三項(xiàng)指標(biāo)中至少一項(xiàng)異常者或經(jīng)肝臟穿刺活檢病理證實(shí)存在肝纖維化者;(2)肝功能ALT反復(fù)升高,高于正常值上限的2J0倍,但無明顯自發(fā)性出血傾向、無明顯黃疸;(3)HBeAg和/或HBV-DNA陽性;(4)治療前3個(gè)月未使用過抗病毒藥物和其他具有抗肝纖維化作用的藥物。根據(jù)上述病例選擇標(biāo)準(zhǔn),選擇70例作為研究對(duì)象,隨機(jī)分配到阿德福韋酯膠囊聯(lián)合復(fù)方桃仁膠囊治療組或?qū)φ战M。治療組40例,男26例,女]4例,年齡18—68歲,平均33.

5、1±14.2歲,病程平均為5.5年。對(duì)照組30例中,男22例,女8例,年齡21—67歲,平均35.4±11.9歲,病程平均為6.6年。兩組病例在性別、年齡、病程、肝功能、肝纖維化指標(biāo)等方面,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較有可比性。1.2治療方法治療組:口服阿德福韋酯膠囊(江蘇正大天晴藥業(yè)公司生產(chǎn))10mg/d,同時(shí)給予復(fù)方桃仁膠囊(由桃仁10g、丹參30g、當(dāng)歸10g、柴胡6g、赤芍15g、蟲草5g、黃罠15g>地鱉蟲5g等中藥組成,批號(hào):2000031乙由本院制劑室制備),3次/d"粒/次,

6、療程12個(gè)月;對(duì)照組:僅口服阿德福韋酯膠囊10mg/d,療程12個(gè)月。兩組治療期間均不加用抗病毒和其他具有抗肝纖維化作用的藥物。1.3觀察指標(biāo)兩組患者治療前后分別檢測(cè)肝功能、血清肝纖維化指標(biāo)(包括HA、IV—C、LN)o肝功能在OlympusAu-800型生化分析儀上檢測(cè),試劑為日本第一,化學(xué)藥品株式會(huì)社產(chǎn)品;血清肝纖維化指標(biāo)采用SN-695B型智能放免γ測(cè)量?jī)x進(jìn)行放射免疫測(cè)定。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SAS6.12統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1治療前后肝功能指標(biāo)變

7、化見表lo表1兩組患者治療前后肝功能變化(x?±s)注:治療前后比較,*P<0.05,**P<0.01;治療后兩組比較,#P<0.05,##P<0.01o2.2治療前后血清肝纖維化指標(biāo)的變化見表2o表2兩組患者治療前后血清肝纖維化指標(biāo)變化(x-±s)注:治療前后比較,*P<0.05,**P<0.01;治療后兩組比較,##P<0.01o3討論慢性乙型肝炎根本病因在于乙型肝炎病毒(HBV)持續(xù)復(fù)制,而抗病毒治療是延緩和阻止慢性乙型肝炎肝纖

8、維化向肝硬化進(jìn)展的重要手段。阿德福韋酯膠囊是一種臨床常用的核昔類抗病毒藥物,有抑制HBV-DNA復(fù)制的作用,并可減輕肝臟炎癥反應(yīng),阻止肝纖維化進(jìn)展,耐藥變異發(fā)生率低,價(jià)格相對(duì)低廉⑹。同時(shí),肝纖維化的形成是一個(gè)復(fù)雜的多因素作用的動(dòng)態(tài)過程,涉及到細(xì)胞一細(xì)胞因子一細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)之間一系列復(fù)雜的反應(yīng),以ECM的過多合成和(或)降解減少為結(jié)局。因此,抗肝纖維化藥物的研究也應(yīng)從肝纖維化發(fā)生、發(fā)展的多個(gè)不同環(huán)節(jié)入手。中藥復(fù)方具有多成分的特點(diǎn),多途徑

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