【8A文】2015版質量管理體系培訓教材.ppt

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1、ISO9001:2015質量管理體系內審員培訓課程安排一、2015版ISO9000標準主要變化。二、2015版ISO9001標準實施要點。三、新版質量管理體系審核要點。練習??荚?。一、2015版ISO9000標準主要變化ISO由165多個標準化成員國組織構成(98%世界國民總收入,97%的世界人口);約有20,000多個現(xiàn)行有效的國際標準;所有的標準基于國際一致的原則;ISO/TC176/SC2(質量體系)負責起草ISO9001。ISO標準每5年進行復審以確保符合現(xiàn)行需求。2012年在成員國中對ISO9001:2008進行復審,結果是決定修訂。與所有的ISO標準一樣,這將是

2、一致的過程:所有的ISO成員國組織和正式的聯(lián)絡組織均可提名專家參與起草過程。各階段的ISO9001草案將在表決并征求意見。目前已正式發(fā)布修改后的ISO9001:2015版標準。ISO9001:2015TimelineISO9001:2015Certification TransitionTimelineSeptember2015startof3yearstransitionperiodtoSeptember2018變化的原因ISO9001需要:保持市場相關性。與其他管理體系標準相兼容。提供組織管理的綜合方法。考慮自2000版發(fā)布以來出現(xiàn)的質量管理體系實踐和技術,并提出一套適

3、用于未來10年或更久的穩(wěn)定的要求。確保標準的要求反映組織運作所面臨的日益復雜、充滿變化、要求更高的環(huán)境。確保新標準反映所有使用者的潛在需求。增強組織滿足顧客要求的能力。新版標準的主要變化應用高層結構—新的通用結構,組織能夠更容易地實施多個管理體系(如:質量、環(huán)境、信息安全等),改進服務業(yè)的適用性?!獦藴驶暮诵膬热莺徒Y構。標準化的核心定義。減少對要求的規(guī)定。更加關注組織環(huán)境。規(guī)定質量管理體系的范圍及適用性。將組織的質量管理體系要求納入組織的業(yè)務活動。新版標準的主要變化基于風險的方法.pdf術語的變化術語的變化.pdf‘文件化信息’取代‘文件、記錄’‘產品和服務’取代‘產品’

4、增加了有關領導的要求。不再有對管理者代表的要求。了解組織及其背景環(huán)境。了解相關方的需求和期望。新版標準的主要變化確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;職責和權限;確定過程的風險和機會。描述目標時應提及誰做、做什么、何時做。明確提及知識管理。不要求一定有質量手冊。運行策劃包括了關注風險。更加強調獲得合格產品和服務以及顧客滿意的過程。變化的控制。內審時應考慮相關風險。管理評審時應考慮組織的戰(zhàn)略方向。ISO9000:2015系列標準的構成:4個核心標準1、ISO9000:2015---GB/T19000-2015《質量管理體系基礎和術語》---表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理

5、體系術語。2、ISO9001:2015---GB/T19001-2015《質量管理體系要求》---規(guī)定了質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。3、ISO9004:2015---GB/T19004-2015 《質量管理體系業(yè)績改進指南》---提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。4、ISO19011---GB/T19011:2015《管理體系審核指南》---提供質量和環(huán)境等管理體系審核的指南。“七項質量管理原則”(ISO9000:2015族標準的基礎)原

6、則1:以顧客為關注焦點(原為中心)a)說明:質量管理的主要關注焦點是滿足顧客要求,同時力求超越顧客期望。b)原理:當某一組織吸引和保留了顧客和相關方的信任,則達到持續(xù)成功。顧客互動的每個方面都提供了一種為顧客創(chuàng)造更多價值的機會。理解顧客和相關方當前和未來的需求,有助于組織持續(xù)成功。原則2:領導作用a)說明:在所有層次的領導者指定了統(tǒng)一的目的方向,同時為致力于達到組織質量目標的人員創(chuàng)造條件。b)原理:目的、方向和參與的統(tǒng)一能確保組織結合其戰(zhàn)略、方針、過程和資源來達到目標。原則3:全員參與a)說明:對于組織來說,所有人員都是有能力的,且被授權致力于提供價值是致關重要的。有能力的

7、,被授權從事工作的人員通過該組織增強了其創(chuàng)造價值的能力。b)原理:為有效的管理某個組織,很重要的是讓所有層次的所有人員都參與,同時作為個體來尊重他們。技術和知識的認可,授權和增強可促進人員致力于達到組織目標。原則4:過程方法a)說明:當將活動作為起到相互作用的相互關聯(lián)的過程來理解和管理時,可以更高效地獲得一致的和可預測的結果。b)原理:質量管理體系由相互關聯(lián)的過程組成。理解怎樣通過該體系生成結果,包括其所有的過程、資源、控制和相互作用,這允許組織優(yōu)化起績效。原:管理的系統(tǒng)方法取消了!---針對設定的,識別、理解并管

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