her2陽性乳腺癌診療專家共識-上海瑞金醫(yī)院沈坤煒教授

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1、中國抗癌協(xié)會HER-2陽性乳腺癌診療專家共識曲妥珠單抗使HER2陽性的乳腺癌治療進(jìn)入分子靶向新時(shí)代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化療放療3000BC1500’s1800’s手術(shù)激素治療193719501997HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療HER-2的擴(kuò)增與乳腺癌的復(fù)發(fā)與生存相關(guān)SlamonDJ.etal.Science1987,23

2、5:177–182.時(shí)間(月)總生存概率無疾病生存概率HER-2無擴(kuò)增(n=52)HER-2無擴(kuò)增(n=52)HER-2無擴(kuò)增(n=52)HER-2無擴(kuò)增(n=52)HER-2擴(kuò)增(>5個(gè)拷貝)HER-2擴(kuò)增(>5個(gè)拷貝)HER-2擴(kuò)增(>2個(gè)拷貝)HER-2擴(kuò)增(>2個(gè)拷貝)HER-2的擴(kuò)增影響患者預(yù)后,且與擴(kuò)增程度相關(guān)HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo),同時(shí)也是靶向HER-2藥物的預(yù)測指標(biāo)預(yù)后因素(所有患者)TNM分期組織學(xué)分級組織學(xué)類型激素受體狀態(tài)HER-2表達(dá)淋巴結(jié)和脈管浸潤霍臨明等,乳腺癌HER2檢測指南,中華病理學(xué)雜志,2006;10:6

3、31-633HER-2檢測方法比較操作和判讀方法與IHC相似同時(shí)可以進(jìn)行組織學(xué)評估與FISH檢測結(jié)果相關(guān)性高國內(nèi)有多家中心可以進(jìn)行檢測成本約1500RMB/例準(zhǔn)確、重復(fù)性好與療效相關(guān)性好需置備熒光顯微鏡等設(shè)備操作者需非常有經(jīng)驗(yàn)檢測費(fèi)用較高3000RMB/例國內(nèi)可此項(xiàng)檢測單位少成熟的技術(shù)快速同時(shí)得到許多病例結(jié)果讀片較為簡單成本80~120RMB/例免疫組織化學(xué)(IHC)檢測HER2受體蛋白過度表達(dá)熒光原位雜交(CISH)乳腺癌HER2檢測指南,中華病理學(xué)雜志,2009;38(12):1-4.檢測HER2基因擴(kuò)增的水平顯色原位雜交(FISH)HER-2

4、檢測現(xiàn)狀國際多中心研究(B-31)也有18-26%的誤差國內(nèi)陽性率報(bào)道6–50%(實(shí)際上20%左右)普遍存在假陽性(過去)假陰性(現(xiàn)在)病理醫(yī)生的”保守心理”樣品固定、保存很重要內(nèi)部、外部質(zhì)控都很重要HER2檢測的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程首次檢測采用IHC實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合開展IHC方法檢測HER-2的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合IHC檢測IHC0,+IHC++IHC+++將標(biāo)本送至參比實(shí)驗(yàn)室HER-2(-)交界性結(jié)果HER-2(+)FISH檢測首次檢測采用FISH實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合開展FISH方法檢測HER-2的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合FISH檢測將標(biāo)本送至參比實(shí)驗(yàn)室FISH(-

5、)交界性結(jié)果FISH(+)HER-2(-)HER-2(+)IHC檢測再次FISH檢測計(jì)數(shù)更多細(xì)胞HER-2(-)交界性結(jié)果美國ASCO——乳腺癌HER2檢測病理學(xué)指南我國中華病理學(xué)會——2009乳腺癌HER2檢測指南(《中華病理學(xué)雜志2009年12月第38卷第12期》)乳腺癌臨床實(shí)踐指南(NCCN中國版)2009年第一版.HER-2檢測原則浸潤性乳腺癌HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定(1)1、HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)和靶向HER-2藥物的預(yù)測指標(biāo)2、靶向HER2藥物治療適應(yīng)癥是HER2陽性乳腺癌HER-2陽性乳腺

6、癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定(2)如果患者病情發(fā)展不符合HER-2陰性患者特點(diǎn),臨床認(rèn)為有可能是HER-2陽性或者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者治療過程中為了爭取治療機(jī)會建議進(jìn)行HER-2的重新檢測可以用原發(fā)腫瘤標(biāo)本更提倡復(fù)發(fā)病灶再活檢方法可以用IHC或FISH免疫組化檢測HER-2(+++)HER-2(++)HER-2(+)或HER-2(-)HER-2陽性再進(jìn)行FISH檢測以明確HER-2陰性比值>2.2HER-2陽性結(jié)合免疫組化結(jié)果確HER-2陰性FISH檢測臨界值:1.8-2.2比值<1.8HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果

7、判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療十年驗(yàn)證的HER2陽性的MBC治療方法內(nèi)分泌治療±曲妥珠單抗曲妥珠單抗+其他化療曲妥珠單抗+紫杉ER-陽性;不伴內(nèi)臟危象曲妥珠單抗單藥治療使用過紫杉治療先前未使用過紫杉類HER2陽性MBCER-陰性ER-陽性;伴內(nèi)臟危象ER=oestrogenreceptor;CT=chemotherapy周方案3周方案II期1核心研究2II期3II期4患者數(shù)46222111105接受過的轉(zhuǎn)移性化療(中位數(shù))是(3)是(2)否否有效率11.

8、6%15%26%19%95%CI4-24%11-21%15-31%12-28%中位療效持續(xù)時(shí)間(月)6.69.18.08.

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