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1、中國抗癌協(xié)會HER-2陽性乳腺癌診療專家共識曲妥珠單抗使HER2陽性的乳腺癌治療進(jìn)入分子靶向新時代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化療放療3000BC1500’s1800’s手術(shù)激素治療193719501997HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療HER-2的擴增與乳腺癌的復(fù)發(fā)與生存相關(guān)Slam
2、onDJ.etal.Science1987,235:177–182.時間（月）總生存概率無疾病生存概率HER-2無擴增（n=52）HER-2無擴增（n=52）HER-2無擴增（n=52）HER-2無擴增（n=52）HER-2擴增（>5個拷貝）HER-2擴增（>5個拷貝）HER-2擴增（>2個拷貝）HER-2擴增（>2個拷貝）HER-2的擴增影響患者預(yù)后，且與擴增程度相關(guān)HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)，同時也是靶向HER-2藥物的預(yù)測指標(biāo)預(yù)后因素（所有患者）TNM分期組織學(xué)分級組織學(xué)類型激素受體狀態(tài)H
3、ER-2表達(dá)淋巴結(jié)和脈管浸潤霍臨明等,乳腺癌HER2檢測指南,中華病理學(xué)雜志，2006;10:631-633HER-2檢測方法比較操作和判讀方法與IHC相似同時可以進(jìn)行組織學(xué)評估與FISH檢測結(jié)果相關(guān)性高國內(nèi)有多家中心可以進(jìn)行檢測成本約1500RMB/例準(zhǔn)確、重復(fù)性好與療效相關(guān)性好需置備熒光顯微鏡等設(shè)備操作者需非常有經(jīng)驗檢測費用較高3000RMB/例國內(nèi)可此項檢測單位少成熟的技術(shù)快速同時得到許多病例結(jié)果讀片較為簡單成本80~120RMB/例免疫組織化學(xué)（IHC）檢測HER2受體蛋白過度表達(dá)熒光原位雜交
4、(CISH）乳腺癌HER2檢測指南,中華病理學(xué)雜志，2009;38(12):1-4.檢測HER2基因擴增的水平顯色原位雜交(FISH）HER-2檢測現(xiàn)狀國際多中心研究(B-31)也有18-26%的誤差國內(nèi)陽性率報道6–50%(實際上20%左右)普遍存在假陽性(過去)假陰性(現(xiàn)在)病理醫(yī)生的”保守心理”樣品固定、保存很重要內(nèi)部、外部質(zhì)控都很重要HER2檢測的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程首次檢測采用IHC實驗室應(yīng)符合開展IHC方法檢測HER-2的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合IHC檢測IHC0,+IHC++IHC+++將標(biāo)本送至參
5、比實驗室HER-2（－）交界性結(jié)果HER-2（+）FISH檢測首次檢測采用FISH實驗室應(yīng)符合開展FISH方法檢測HER-2的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合FISH檢測將標(biāo)本送至參比實驗室FISH（－）交界性結(jié)果FISH（+）HER-2（－）HER-2（+）IHC檢測再次FISH檢測計數(shù)更多細(xì)胞HER-2（－）交界性結(jié)果美國ASCO——乳腺癌HER2檢測病理學(xué)指南我國中華病理學(xué)會——2009乳腺癌HER2檢測指南（《中華病理學(xué)雜志2009年12月第38卷第12期》）乳腺癌臨床實踐指南（NCCN中國版）2009
6、年第一版.HER-2檢測原則浸潤性乳腺癌HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定（1）1、HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)和靶向HER-2藥物的預(yù)測指標(biāo)2、靶向HER2藥物治療適應(yīng)癥是HER2陽性乳腺癌HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定（2）如果患者病情發(fā)展不符合HER-2陰性患者特點，臨床認(rèn)為有可能是HER-2陽性或者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者治療過程中為了爭取治療機會建議進(jìn)行HER-2的重新檢測可以用原發(fā)腫瘤標(biāo)本更提倡復(fù)發(fā)病灶再活檢方法可以用IHC或FISH免疫組化
7、檢測HER-2（+++）HER-2(++)HER-2(+)或HER-2(-)HER-2陽性再進(jìn)行FISH檢測以明確HER-2陰性比值>2.2HER-2陽性結(jié)合免疫組化結(jié)果確HER-2陰性FISH檢測臨界值：1.8-2.2比值<1.8HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療12NCCTG98311年曲妥珠單抗4xAC12x紫杉醇80mg/m2BreastInter
8、GroupHERAHER2+IHCorFISH允許的化療AC,EC,FAC,FEC,ET,AT,CMFObservationBCIRG006AdjuvantBreastCancer淋巴結(jié)陽性和高危淋巴結(jié)陰性HER2+FISH4xAC60/600mg/m24x多西他賽100mg/m26x多西他賽和鉑類75mg/m275mg/m2orAUC6N=3150ACèTACèTHTCHNSABPB-31HER2+IHCorFISH4xAC4x紫杉醇175mg/m2H
