her2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)

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1、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)HER-2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)曲妥珠單抗使HER2陽性的乳腺癌治療進(jìn)入分子靶向新時(shí)代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化療放療3000BC1500’s1800’s手術(shù)激素治療193719501997HER-2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測(cè)和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療HER-2的擴(kuò)增與乳腺癌的復(fù)發(fā)與生存相關(guān)SlamonDJ.etal.Scie

2、nce1987,235:177–182.時(shí)間（月）總生存概率無疾病生存概率HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2擴(kuò)增（>5個(gè)拷貝）HER-2擴(kuò)增（>5個(gè)拷貝）HER-2擴(kuò)增（>2個(gè)拷貝）HER-2擴(kuò)增（>2個(gè)拷貝）HER-2的擴(kuò)增影響患者預(yù)后，且與擴(kuò)增程度相關(guān)HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)，同時(shí)也是靶向HER-2藥物的預(yù)測(cè)指標(biāo)預(yù)后因素（所有患者）TNM分期組織學(xué)分級(jí)組織學(xué)類型激素受體狀態(tài)HER-2表達(dá)淋巴結(jié)和脈管浸潤(rùn)霍臨明等,乳腺癌HER2檢測(cè)

3、指南,中華病理學(xué)雜志，2006;10:631-633顯色原位雜交(FISH）操作和判讀方法與IHC相似同時(shí)可以進(jìn)行組織學(xué)評(píng)估與FISH檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性高國(guó)內(nèi)有多家中心可以進(jìn)行檢測(cè)成本約1500RMB/例準(zhǔn)確、重復(fù)性好與療效相關(guān)性好需置備熒光顯微鏡等設(shè)備操作者需非常有經(jīng)驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用較高3000RMB/例國(guó)內(nèi)可此項(xiàng)檢測(cè)單位少HER-2檢測(cè)方法比較成熟的技術(shù)快速同時(shí)得到許多病例結(jié)果讀片較為簡(jiǎn)單成本80~120RMB/例免疫組織化學(xué)（IHC）檢測(cè)HER2受體蛋白過度表達(dá)熒光原位雜交(CISH）乳腺癌HER2檢測(cè)指南,中華病理學(xué)雜志，2009

4、;38(12):1-4.檢測(cè)HER2基因擴(kuò)增的水平HER-2檢測(cè)現(xiàn)狀國(guó)際多中心研究(B-31)也有18-26%的誤差國(guó)內(nèi)陽性率報(bào)道6–50%(實(shí)際上20%左右)普遍存在假陽性(過去)假陰性(現(xiàn)在)病理醫(yī)生的”保守心理”樣品固定、保存很重要內(nèi)部、外部質(zhì)控都很重要首次檢測(cè)采用IHC4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合開展IHC方法檢測(cè)HER-2的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合IHC檢測(cè)IHC0,+IHC++IHC+++將標(biāo)本送至參比實(shí)驗(yàn)室HER-2（－）交界性結(jié)果5HER-2（+）FISH檢測(cè)首次檢測(cè)采用FISH4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合開展FISH方法檢測(cè)HER-2的質(zhì)量

5、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合FISH檢測(cè)將標(biāo)本送至參比實(shí)驗(yàn)室FISH（－）交界性結(jié)果6FISH（+）HER-2（－）HER-2（+）IHC檢測(cè)再次FISH檢測(cè)計(jì)數(shù)更多細(xì)胞HER-2（－）交界性結(jié)果美國(guó)ASCO——乳腺癌HER2檢測(cè)病理學(xué)指南我國(guó)中華病理學(xué)會(huì)——2009乳腺癌HER2檢測(cè)指南WolffAC.etal.JClinOncol.2007;25:118-147乳腺癌HER2檢測(cè)指南,中華病理學(xué)雜志，2009;38(12):1-4.HER-2檢測(cè)原則1,2,3浸潤(rùn)性乳腺癌HER2檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程HER-2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)HE

6、R-2檢測(cè)和結(jié)果判定（1）1、HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)和靶向HER-2藥物的預(yù)測(cè)指標(biāo)2、靶向HER2藥物治療適應(yīng)癥是HER2陽性乳腺癌HER-2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測(cè)和結(jié)果判定（2）如果患者病情發(fā)展不符合HER-2陰性患者特點(diǎn)，臨床認(rèn)為有可能是HER-2陽性或者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者治療過程中為了爭(zhēng)取治療機(jī)會(huì)建議進(jìn)行HER-2的重新檢測(cè)可以用原發(fā)腫瘤標(biāo)本更提倡復(fù)發(fā)病灶再活檢方法可以用IHC或FISH免疫組化檢測(cè)HER-2（+++）HER-2(++)HER-2(+)或HER-2(-)HER-2陽性再進(jìn)行FISH檢測(cè)

7、以明確HER-2陰性比值>2.2HER-2陽性結(jié)合免疫組化結(jié)果確HER-2陰性FISH檢測(cè)臨界值：1.8-2.2比值<1.8HER-2陽性乳腺癌診療專家共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測(cè)和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療HER-2陽性晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌的首選治療——含曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的治療HER-2陽性根據(jù)激素受體狀況分類ER和/或PR陽性HER-2陽性接受過內(nèi)分泌治療※未接受過內(nèi)分泌治療※卵巢切除/抑制，再按絕經(jīng)后予內(nèi)分泌治療絕經(jīng)前絕經(jīng)后內(nèi)臟

8、危象考慮開始化療（曲妥珠單抗±化療）絕經(jīng)前絕經(jīng)后內(nèi)臟危象卵巢切除/抑制，再按絕經(jīng)后予內(nèi)分泌治療或抗雌激素治療芳香化酶抑制劑或抗雌激素治療考慮初始化療（曲妥珠單抗±化療）ER和PR陰性；或ER和/或PR陽性及內(nèi)分泌治療耐藥；HER-2陽性僅有骨或軟組織轉(zhuǎn)移或無癥狀