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1、中國抗癌協(xié)會HER-2陽性乳腺癌診療專家共識曲妥珠單抗使HER2陽性的乳腺癌治療進(jìn)入分子靶向新時(shí)代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化療放療3000BC1500’s1800’s手術(shù)激素治療193719501997HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療HER-2的擴(kuò)增與乳腺癌的復(fù)發(fā)與生存相關(guān)SlamonDJ.etal.Scie
2、nce1987,235:177–182.時(shí)間（月）總生存概率無疾病生存概率HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2無擴(kuò)增（n=52）HER-2擴(kuò)增（>5個(gè)拷貝）HER-2擴(kuò)增（>5個(gè)拷貝）HER-2擴(kuò)增（>2個(gè)拷貝）HER-2擴(kuò)增（>2個(gè)拷貝）HER-2的擴(kuò)增影響患者預(yù)后，且與擴(kuò)增程度相關(guān)HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)，同時(shí)也是靶向HER-2藥物的預(yù)測指標(biāo)預(yù)后因素（所有患者）TNM分期組織學(xué)分級組織學(xué)類型激素受體狀態(tài)HER-2表達(dá)淋巴結(jié)和脈管浸潤霍臨明等,乳腺癌HER2檢測
3、指南,中華病理學(xué)雜志，2006;10:631-633顯色原位雜交(FISH）操作和判讀方法與IHC相似同時(shí)可以進(jìn)行組織學(xué)評估與FISH檢測結(jié)果相關(guān)性高國內(nèi)有多家中心可以進(jìn)行檢測成本約1500RMB/例準(zhǔn)確、重復(fù)性好與療效相關(guān)性好需置備熒光顯微鏡等設(shè)備操作者需非常有經(jīng)驗(yàn)檢測費(fèi)用較高3000RMB/例國內(nèi)可此項(xiàng)檢測單位少HER-2檢測方法比較成熟的技術(shù)快速同時(shí)得到許多病例結(jié)果讀片較為簡單成本80~120RMB/例免疫組織化學(xué)（IHC）檢測HER2受體蛋白過度表達(dá)熒光原位雜交(CISH）乳腺癌HER2檢測指南,中華病理學(xué)雜志，2009
4、;38(12):1-4.檢測HER2基因擴(kuò)增的水平HER-2檢測現(xiàn)狀國際多中心研究(B-31)也有18-26%的誤差國內(nèi)陽性率報(bào)道6–50%(實(shí)際上20%左右)普遍存在假陽性(過去)假陰性(現(xiàn)在)病理醫(yī)生的”保守心理”樣品固定、保存很重要內(nèi)部、外部質(zhì)控都很重要首次檢測采用IHC4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合開展IHC方法檢測HER-2的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合IHC檢測IHC0,+IHC++IHC+++將標(biāo)本送至參比實(shí)驗(yàn)室HER-2（－）交界性結(jié)果5HER-2（+）FISH檢測首次檢測采用FISH4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合開展FISH方法檢測HER-2的質(zhì)量
5、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不符合符合FISH檢測將標(biāo)本送至參比實(shí)驗(yàn)室FISH（－）交界性結(jié)果6FISH（+）HER-2（－）HER-2（+）IHC檢測再次FISH檢測計(jì)數(shù)更多細(xì)胞HER-2（－）交界性結(jié)果美國ASCO——乳腺癌HER2檢測病理學(xué)指南我國中華病理學(xué)會——2009乳腺癌HER2檢測指南WolffAC.etal.JClinOncol.2007;25:118-147乳腺癌HER2檢測指南,中華病理學(xué)雜志，2009;38(12):1-4.HER-2檢測原則1,2,3浸潤性乳腺癌HER2檢測的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HE
6、R-2檢測和結(jié)果判定（1）1、HER-2是乳腺癌重要的預(yù)后指標(biāo)和靶向HER-2藥物的預(yù)測指標(biāo)2、靶向HER2藥物治療適應(yīng)癥是HER2陽性乳腺癌HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定（2）如果患者病情發(fā)展不符合HER-2陰性患者特點(diǎn)，臨床認(rèn)為有可能是HER-2陽性或者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者治療過程中為了爭取治療機(jī)會建議進(jìn)行HER-2的重新檢測可以用原發(fā)腫瘤標(biāo)本更提倡復(fù)發(fā)病灶再活檢方法可以用IHC或FISH免疫組化檢測HER-2（+++）HER-2(++)HER-2(+)或HER-2(-)HER-2陽性再進(jìn)行FISH檢測
7、以明確HER-2陰性比值>2.2HER-2陽性結(jié)合免疫組化結(jié)果確HER-2陰性FISH檢測臨界值：1.8-2.2比值<1.8HER-2陽性乳腺癌診療專家共識標(biāo)準(zhǔn)HER-2檢測和結(jié)果判定HER-2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌治療原則HER-2陽性乳腺癌曲妥珠單抗輔助治療原則HER-2陽性乳腺癌的含曲妥珠單抗新輔助治療HER-2陽性晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌的首選治療——含曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的治療HER-2陽性根據(jù)激素受體狀況分類ER和/或PR陽性HER-2陽性接受過內(nèi)分泌治療※未接受過內(nèi)分泌治療※卵巢切除/抑制，再按絕經(jīng)后予內(nèi)分泌治療絕經(jīng)前絕經(jīng)后內(nèi)臟
8、危象考慮開始化療（曲妥珠單抗±化療）絕經(jīng)前絕經(jīng)后內(nèi)臟危象卵巢切除/抑制，再按絕經(jīng)后予內(nèi)分泌治療或抗雌激素治療芳香化酶抑制劑或抗雌激素治療考慮初始化療（曲妥珠單抗±化療）ER和PR陰性；或ER和/或PR陽性及內(nèi)分泌治療耐藥；HER-2陽性僅有骨或軟組織轉(zhuǎn)移或無癥狀
