《生物制品學(xué)》PPT課件

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1、流行性腮腺炎（epideiliicparotitismumps，簡稱流腮）是由腮腺炎病毒（mumpsvirus）引起的呼吸道感染病。臨床特征為發(fā)熱及腮腺非化膿性腫痛。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.1概述11、潛伏期8～30d，平均18d，多無癥狀。2、前驅(qū)期患者受感染后，大多無前驅(qū)癥狀，部分患者可有倦怠、畏寒、食欲不振、低熱、頭痛等癥狀。3、癥狀明顯期出現(xiàn)一側(cè)腮腺腫大或兩側(cè)腮腺同時腫大，2-3日內(nèi)達高峰，面部一側(cè)或雙側(cè)因腫大而變形，局部疼痛、過敏，開口及咀嚼時疼痛明顯，含食酸性食物脹痛加劇，?？刹班徑念h下腺、舌下腺及頸部淋巴結(jié)。腮腺腫大最具特征性。4

2、、恢復(fù)期腮腺腫大可持續(xù)5日左右，以后逐日減退，全部病程約7～12日。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.1概述21、傳染源隱性感染者30～50％5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.2流行病學(xué)32、傳播途徑空氣傳播垂直傳播5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.2流行病學(xué)43、易感人群人群普遍易感，1歲以下有母遞免疫力，成人約80％曾有顯性或隱性感染。90％病例為1～15歲兒童和青少年，感染后可獲得持久免疫力，再發(fā)者極少。腮腺炎在冬春季發(fā)病較多，但全年都可發(fā)生感染流行。常在托兒所、幼兒園、學(xué)校爆發(fā)。大約每2年發(fā)生一次流行。5.病毒性疫苗（

3、Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.2流行病學(xué)51、生物學(xué)性狀腮腺炎病毒（mumpsvirus），屬RNA病毒的副粘病毒科。病毒的感染性可被乙醚、氯仿、福爾馬林、56℃20分鐘及紫外線所滅活。在-70℃可以存活數(shù)年。腮腺炎病毒只有一個血清別，多種組織培養(yǎng)細胞，特別是人胚腎和猴腎細胞可供病毒繁殖。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.3病原學(xué)62、致病性mumpsvirus↓上呼吸道腮腺管↓血流腮腺5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.3病原學(xué)7腮腺炎減毒活疫苗——北京天壇生物制品股份有限公司【組成與性狀】本品系用腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收

4、獲病毒液并加適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。凍干疫苗為乳酪色疏松體，經(jīng)溶解后為橘紅色澄明液體。【規(guī)格】重溶后每安瓿0.5ml。每次人用劑量為0.5ml，所含活病毒量應(yīng)不低于3.7LgCCID50?！窘臃N對象】年齡為8個月以上的腮腺炎易感者。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.4疫苗8【用法與劑量】每支安瓿加0.5ml滅菌注射用水，待完全溶解搖勻后使用。上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。【禁忌】患嚴重疾病、急性或慢性感染、發(fā)熱或?qū)﹄u蛋過敏史者不得接種本品，孕婦禁用?！靖狈磻?yīng)及處理】注射后一般無局部反應(yīng)。在6～10天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過

5、性發(fā)熱反應(yīng)，一般不超過2天，通常不需特殊處理，必要時可對癥治療。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.4疫苗9凍干流行性腮腺炎活疫苗制造及檢定規(guī)程毒種——（原代種子批）S79細胞——選用來自SPF雞群的9～10日齡雞胚，經(jīng)胰蛋白酶消化分散。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.4疫苗10幾個概念原始種子批（primaryseedlot）一定數(shù)量的已驗明其來源、歷史和生物學(xué)特性并經(jīng)臨床研究證明其安全性和免疫原性良好的病毒株（或菌株），或用于制備原疫苗（originalvaccine）的活病毒（或菌體）懸液。該懸液應(yīng)加工為單一批，以確保其組成均一，并經(jīng)充

6、分鑒定。原始種子批用于制備主種子批。主種子批（masterseedlot）一定數(shù)量的來自原始種子批的病毒株（或菌株）或用于制備原疫苗的活病毒（或菌體）懸液。該懸液應(yīng)加工為單一批，以確保其組成均一，并經(jīng)全面鑒定。主種子批用于制備疫苗生產(chǎn)用的工作種子批。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.4疫苗11幾個概念工作種子批（workingseedlot）按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的方法，從主種子批傳代而得到的活病毒或細胞的均一懸液，等量分裝貯存用于生產(chǎn)疫苗。5.病毒性疫苗（Ⅲ）5.9流行性腮腺炎疫苗5.9.4疫苗12凍干流行性腮腺炎活疫苗制造及檢定規(guī)程獲得毒種↓制造主

7、種子批↓制造工作種子批↓病毒收獲↓原液合并↓原液檢定↓半成品配制↓半成品檢定↓成品分批、分裝、凍干、包裝13鑒別試驗病毒液＋抗血清→vero細胞B.病毒滴定10倍系列稀釋→vero細胞C.無菌檢查硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（用于培養(yǎng)需氧菌、厭氧菌）改良馬丁培養(yǎng)基（用于培養(yǎng)真菌）D.支原體檢查接種于支原體肉湯培養(yǎng)基或精氨酸支原體肉湯培養(yǎng)基E.病毒種子批外源因子檢查細胞檢查法F.免疫原性檢查接種健康易感兒童至少30名14風(fēng)疹（rubella，Germanmeasles）是由風(fēng)疹病毒引起的急性呼吸道感染病。其臨床特征為發(fā)熱、全