流行性乙型腦炎疫苗

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1、1流行性乙型腦炎疫苗WHO立場(chǎng)文件依據(jù)為各成員國(guó)提供衛(wèi)生政策方面指導(dǎo)意見這一職責(zé)，世界衛(wèi)生組織（WHO）就預(yù)防具有全球公共衛(wèi)生影響的疾病的疫苗及聯(lián)合疫苗問題，發(fā)布一系列定期更新的立場(chǎng)文件。這些文件著重關(guān)注的是疫苗在大規(guī)模免疫規(guī)劃中的使用。范圍有限的免疫接種（多為私營(yíng)部門開展）對(duì)國(guó)家免疫規(guī)劃來說是一個(gè)很好的補(bǔ)充，但不是這些政策文件的重點(diǎn)。WHO的立場(chǎng)文件歸納了各相關(guān)疾病與疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用這些疫苗表明了WHO目前的立場(chǎng)。這些文件在發(fā)布前經(jīng)過WHO內(nèi)部和外部眾多專家的審閱，主要供各國(guó)的公共衛(wèi)生官員和免疫規(guī)劃管理人員使用。不過，對(duì)這些立場(chǎng)文件感興趣的還可

2、能包括一些國(guó)際資助機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)學(xué)界和科學(xué)媒體。概要和結(jié)論流行性乙型腦炎（Japaneseencephalitis,乙腦）是亞洲最常見的一種病毒性腦炎。據(jù)估計(jì)，乙腦病毒每年至少造成50,000例臨床病例，其中多數(shù)為10歲以下兒童，導(dǎo)致約10,000人死亡，另有約15,000例病例留有長(zhǎng)期的神經(jīng)-精神性后遺癥。近幾十年來，乙腦在一些以前無地方性流行的地區(qū)出現(xiàn)了暴發(fā)。乙腦感染通過蚊子傳播；蚊子從有病毒血癥的動(dòng)物（通常是豬或水禽）中獲得感染。每250-500例感染者中僅約有一例出現(xiàn)臨床癥狀。目前還沒有針對(duì)乙腦的特異性抗病毒治療方法。雖然在一些國(guó)家通過使用殺蟲劑和改進(jìn)

3、農(nóng)業(yè)活動(dòng)可降低乙腦的發(fā)生率，但疫苗接種仍是唯一最重要的控制措施。目前，大規(guī)模使用的乙腦疫苗有三種：(i)Nakayama株或北京株純化鼠腦滅活疫苗，主要由幾個(gè)亞洲國(guó)家生產(chǎn)；（ii）細(xì)胞培養(yǎng)的北京P-3株乙腦滅活疫苗；（iii）細(xì)胞培養(yǎng)的SA14-14-2株減毒活疫苗。鼠腦提純乙腦疫苗的缺點(diǎn)有：誘導(dǎo)保護(hù)性免疫力的持續(xù)時(shí)間過短；需多劑次接種；對(duì)多數(shù)國(guó)家來說，每劑疫苗的價(jià)格相對(duì)較高。細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗在中國(guó)生產(chǎn)并廣泛使用；該國(guó)的滅活疫苗逐漸被減毒活疫苗取代。另有數(shù)種前景看好的候選乙腦疫苗正處于開發(fā)后期。當(dāng)前亟需提高各區(qū)域和各國(guó)對(duì)乙腦的認(rèn)識(shí)，加大國(guó)際對(duì)乙腦控制的支持力度。在乙腦已

4、構(gòu)成公共衛(wèi)生問題的所有地區(qū)都應(yīng)推廣乙腦疫苗接種。在乙腦呈地方性流行的地區(qū)，最有效的免疫接種策略是對(duì)主要的目標(biāo)人群（通過當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)資料確定）中開展一次性的疫苗大規(guī)模接種，繼而將乙腦疫苗納入常規(guī)免疫接種規(guī)劃。與單獨(dú)使用其中的一種策略相比，這種方法可帶來最大的公共衛(wèi)生收益。一般認(rèn)為，鼠腦提純乙腦疫苗和細(xì)胞培養(yǎng)的乙腦疫苗在兒童中使用都具有較好的效果，其安全性也可接受。然而有極少數(shù)案例報(bào)道，流行區(qū)兒童和來自非流行區(qū)的旅行者接種鼠腦提純乙腦疫苗后，發(fā)生可致死的急性播散性腦脊髓炎和超敏反應(yīng)。由于這些不良事件極其罕見，而常規(guī)乙腦疫苗接種具有較高的收益/風(fēng)險(xiǎn)比，因此不應(yīng)拖延在公共衛(wèi)

5、生規(guī)劃中引入乙腦免疫接種。1見No.44,1998,pp.337–344.1許多國(guó)家通過應(yīng)用鼠腦提純的滅活疫苗成功降低了乙腦的發(fā)病率，該疫苗在未來若干年內(nèi)有可能繼續(xù)在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上使用。細(xì)胞培養(yǎng)的減毒活疫苗只需要較少的接種劑次即可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期保護(hù)，在多數(shù)情況下價(jià)格也較便宜，因此有可能是替代鼠腦提純乙腦疫苗的一種較有吸引力的疫苗。但需要進(jìn)一步探討其在免疫缺陷者中使用的安全性和有效性，也需要了解該疫苗與其它疫苗同時(shí)接種后的效果。因疫苗各自不同的特征、當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)情況和所推薦的其他兒童疫苗的程序的不同，三種已獲批準(zhǔn)并投入大規(guī)模使用的乙腦疫苗的免疫程序也各不相同。在對(duì)1～3歲的兒

6、童進(jìn)行免疫接種時(shí)，鼠腦提純乙腦疫苗通過以下接種程序可在整個(gè)兒童期提供充分的保護(hù)：第1、2劑為基礎(chǔ)免疫，兩劑次間隔四周；一年后加強(qiáng)免疫1劑，此后每隔3年接種一次，直至10～15歲。而如使用細(xì)胞培養(yǎng)的減毒活疫苗，只需要接種一劑作為基礎(chǔ)免疫，隔一年后再接種一劑作為加強(qiáng)免疫，即可達(dá)到同等良好的兒童期保護(hù)效力。在某些地區(qū)觀察到乙腦病例中年齡在10歲以上者所占比例在不斷升高，突出顯示了疫苗實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期保護(hù)的重要性。應(yīng)確保安全有效的乙腦疫苗供應(yīng)。所有乙腦疫苗的制造廠商都應(yīng)遵守國(guó)際上通行的“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP），并符合WHO關(guān)于生產(chǎn)和質(zhì)控的要求。無論疫苗系本地生產(chǎn)還是購(gòu)自國(guó)外，在

7、其被批準(zhǔn)使用前，必須由獨(dú)立的國(guó)家監(jiān)督管理部門對(duì)該疫苗的安全性和免疫原性進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)改進(jìn)的乙腦監(jiān)測(cè)方法（包括標(biāo)準(zhǔn)化的乙腦病毒特異性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)）對(duì)于明確當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)的特征、測(cè)量疾病負(fù)擔(dān)、確定高危人群和證明控制措施的效果來2說都是至關(guān)重要的。乙腦監(jiān)測(cè)的推薦標(biāo)準(zhǔn)將在另外的WHO文件中討論。背景流行性乙型腦炎（乙腦）是一種經(jīng)蟲媒傳播的病毒性人獸共患病，可影響人類。乙腦幾乎在所有亞洲國(guó)家都有發(fā)生，無論其位于溫帶、亞熱帶或熱帶；偶可侵入原先沒有這種地方性動(dòng)物病傳播的地區(qū)，如遠(yuǎn)離澳大利亞大陸的托雷斯海峽群島。全球有近30億人口生活在乙腦流行區(qū)，這些流行區(qū)每年新生兒約