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《結(jié)核病實驗室生物安全》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、結(jié)核病實驗室 生物安全省結(jié)核參比室龍波2014年6月內(nèi)容相關(guān)法律法規(guī)及要求生物安全管理實驗活動的法律法規(guī)《傳染病防治法》中華人民共和國主席令（第17號）2004.12.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中華人民共和國國務(wù)院令（第424號）2004.11.12《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》中華人民共和國衛(wèi)生部令（第45號）2006.2.1《人間傳染的病原微生物名錄》中華人民共和國衛(wèi)生部文件（衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號）2006.1.11《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全
2、審批管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令（第50號）2006.8.1實驗活動的法律法規(guī)2實驗室生物安全通用要求中華人民共和國國家標準（GB19489-2008）2009.7.1生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范中華人民共和國國家標準（GB50346-2011）微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準（WS233－2002）2003.8.1《醫(yī)療廢物管理條例》中華人民共和國國務(wù)院令（第380號）2003.6.6《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令（第35號）2003.10.15。。。。。。。傳染
3、病防治法第十八條疾控機構(gòu)職責：開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定第二十二條管理：實驗室應(yīng)符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標準，建立嚴格的監(jiān)督管理，嚴防實驗室感染和病原微生物擴散。第七十四條法律責任：病原微生物實驗室不符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標準，對傳染病病原體樣本未按照規(guī)定進行嚴格管理，造成實驗室感染和病原微生物擴散的；違反國家有關(guān)規(guī)定，采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的。《中華人民共和國刑法修正案（六）》2006年6月29日第十屆全國人民代表大會 常務(wù)委員會第二十二次會議通過第一百三十四條修改為：
4、“在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑?！薄皬娏钏诉`章冒險作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處五年以上有期徒刑?！钡谝话偃鍡l修改為：“安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑?！薄恫≡⑸?/p>
5、物實驗室生物安全管理條例》實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責實驗室日?；顒拥墓芾?，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責。國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。配套法規(guī)《人間傳染的病原微生物名錄》其中細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體分類名錄共155種.危害程度分四類；也規(guī)定了相應(yīng)的實驗活動級別和運輸分類其中危害程度第一類的沒有；第二類10種、第三類145種、第四類沒有《病原微生物實驗室生物安全管理條例》樣本采集應(yīng)當
6、具備的條件：具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?！恫≡⑸飳嶒炇疑锇踩芾項l例》運輸：高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸具備下列條件:1、運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；2、高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；3、容
7、器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。配套法規(guī):《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本?！度碎g傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規(guī)定進行運輸管理生物安全管理根據(jù)我國<<病原微生物實驗室生物安全管理條例>>和<<實驗室生物安全
8、通用要求>>的規(guī)定，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《人間傳染的病原微生物名錄》的要求，對于結(jié)核分枝桿菌大量活菌操作須在符合生物安全三級（BSL-3）的環(huán)境中進行；而對于樣本檢測，包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學實驗、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動，可以在符合生物安全二級（BSL-
