質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

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1、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介北京2003.09.12質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第一章有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)第二章質(zhì)量體系管理基礎(chǔ)第三章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)第四章ISO/IEC17025和17020標(biāo)準(zhǔn)第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-1）ISO9000：2000質(zhì)量管理體系ISO/IEC17025：1999（GB/T15481：2000）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC17020：1998（GB/T18346：2001）《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則65《實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證制度的機(jī)構(gòu)的基本要求》ISO/IECTR17010：1998《檢

2、查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-2）其他相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)ISO14000：1996環(huán)境管理體系GB/T24000：1996OHSAS18001GB/T28001：2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》第二章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（2-1）有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語(yǔ)建立質(zhì)量管理體系的目的和意義采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語(yǔ)（2-2）質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

3、一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語(yǔ)（2-3）組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。關(guān)于組織的概念圖（2-4）組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設(shè)施組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系相關(guān)方與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人工作環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件有關(guān)合格（符合）的概念（2-5）不合格（

4、不符合）未滿足要求要求缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求合格滿足要求預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他其他潛在不期望情況的原因所采取的措施讓步對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可偏離許可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前偏離原規(guī)定要求的許可糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施返工為使不合格而對(duì)其所采取的措施降級(jí)為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對(duì)其等級(jí)的改變返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施放行對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可二、建立質(zhì)量管理

5、體系的目的、意義（2-6）國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的迫切需要科技發(fā)展的客觀要求政府及公證活動(dòng)的需要顧客價(jià)值觀的變化組織自身的需要(1:10:1000)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也是質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物三、采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用（2-7）幫助組織增進(jìn)顧客滿意。鼓勵(lì)組織分析顧客的要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并持續(xù)使其受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意的機(jī)會(huì)。就持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品，向組織和顧客提供信任。四、質(zhì)量體系文件（2-8）四、質(zhì)量體系文件（2-9）質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理的文件。是對(duì)組織的質(zhì)量體系系統(tǒng)、概要而又綱要性的闡述

6、，能反映出組織質(zhì)量體系的總貌。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容質(zhì)量體系的適用范圍（產(chǎn)品/檢測(cè)范圍和其實(shí)現(xiàn)過程的范圍）為質(zhì)量體系所編制的、形成文件的程序或?qū)ζ湟觅|(zhì)量體系過程的相互作用的表述四、質(zhì)量體系文件（2-10）程序文件程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是手冊(cè)中原則性要求的展開與落實(shí)四、質(zhì)量體系文件（2-11）程序文件的結(jié)構(gòu)目的（why）為什么要開展這項(xiàng)活動(dòng)或過程范圍（what)）開展這項(xiàng)活動(dòng)或過程所涉及的方面職責(zé)（who）由哪個(gè)部門或人員實(shí)施此項(xiàng)程序，明確其職責(zé)和權(quán)限四、質(zhì)量體系文件（2-12）工作流程列出活動(dòng)或過程順序

7、和細(xì)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入-轉(zhuǎn)換-輸出”。即明確各活動(dòng)過程的資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等應(yīng)具備的條件明確：由誰(shuí)干（who），什么時(shí)間干（when），什么場(chǎng)合干（where），干什么（why），為什么干（why），怎樣干（how）引用文件和表格開展此項(xiàng)活動(dòng)或過程涉及的文件，以及使用的表格四、質(zhì)量體系文件（2-13）作業(yè)指導(dǎo)文件用以指導(dǎo)某一具體過程、事物所形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)或過程的證據(jù)的文件質(zhì)量記錄：人員培訓(xùn)記錄、糾正預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核與管理評(píng)審記錄等技術(shù)記錄：合同或協(xié)議、原始記錄、報(bào)告證書、客戶

8、反饋意見等五、質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（2-14）質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量管理體系評(píng)審1、質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)（2-15）過程是否予以