中藥排石湯的制備和臨床療效觀察

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1、中藥排石湯的制備和臨床療效觀察中藥排石湯的制備和臨床療效觀察【摘要】目的制備排石湯，建立質(zhì)量控制方法，并觀察其對(duì)泌尿系結(jié)石的治療作用。方法用薄層色譜法鑒別金錢草，用化學(xué)反應(yīng)鑒別車前子，并與排石顆粒臨床對(duì)照應(yīng)用，觀察其療效。結(jié)果薄層色譜層析分析清晰，重現(xiàn)性好，臨床總有效率91.67%。結(jié)論制備工藝簡(jiǎn)單可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用?！娟P(guān)鍵詞】排石湯；制備；質(zhì)量控制；療效中藥排石湯系我院根據(jù)中醫(yī)理論與實(shí)踐自行研究的中藥制劑，具有清熱通淋，排石利尿的作用，用丁治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石，取得了較好的療效。1處方及制備1?1處方金錢草4.8kg,海金沙3.6kg

2、,滑石2.4kg,木通1.2kg,車前子1.2kg,蓄1?2kg,炮山甲1.2kg,牛膝1.2kg,小薊1.2kg,生地黃1.2kg,丹皮1.2kg,瞿麥1.2kg,蔗糖適量制成20000mLo1?2制備取海金沙、車前子分別置布袋內(nèi)扎好備用。取上述中藥加水適量浸泡1h后，加熱煮沸2次，1h/次，合并兩次煎液過(guò)濾,濾液濃縮至8000mL,加95%乙醇至乙醇含量達(dá)65%,靜置48h（4°C?8°C）,取上清液濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味。加適量蔗糖，用純化水調(diào)至10000mL,分裝，滅菌即得，每瓶250mL,共制80瓶。2質(zhì)量控制2.1檢查［1］木品為棕色澄清液體，

3、味甜，微苦。pH值為5.0~7.0,其他均符合中國(guó)藥典合劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定。2.2鑒別2.2.1金錢草取本品粉末1g,加80%甲醇50mL,加熱回流1h,放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0mL使溶解，用乙瞇振搖提取2次，lOmL/次，棄去乙瞇液，水液加稀鹽酸10mL,置水浴中加熱1h,取出，迅速冷卻，用乙酸乙酯振搖提取2次，20mL/次，合并乙酸乙酯液，用水30mL洗滌，棄去水洗液，乙酸乙酯液蒸干，殘?jiān)蛹状?niL使溶解，作為供試品溶液。另取榊皮素對(duì)照品，山奈素對(duì)照品，加甲醇制成每ImL各含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述供試品溶

4、液5uL、對(duì)照品溶液各2uL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10：8：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，在105°C加熱數(shù)分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯和同顏色的熒光斑點(diǎn)。2.2.2車前子取本品0.1g,加水3mL,振搖，放置30min,濾過(guò)，濾液中加稀鹽酸3mL,煮沸l(wèi)min,放冷，用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pll至中性，加堿性酒石酸銅試液1mL,置水浴中加熱，牛成紅色沉淀。3臨床療效觀察3.1病例資料門診患者共120例，臨床表現(xiàn)為腰部或下腹部疼痛,或絞痛，或隱痛，或脹

5、痛，或伴有尿頻、尿痛、尿急，經(jīng)中醫(yī)診斷為濕熱引起的泌尿系結(jié)石。隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組各60例。治療組男32例，女28例；年齡18?72歲，平均45歲；其中腎結(jié)石29例，輸尿管結(jié)石23例，膀胱結(jié)石8例；結(jié)石最小5mmX6mm,最大8mmX15mmo對(duì)照組男33例，女27例；年齡16?73歲,平均43歲；其中腎結(jié)石31例，輸尿管結(jié)石22例，膀胱結(jié)石7例；結(jié)石放小5mmX7mm,最大8mmX16mmo臨床癥狀以腰腹部疼痛為主，伴有腎積水，疼痛時(shí)大多數(shù)患者有鏡檢血尿，少數(shù)患者有肉眼血尿，伴有感染者可出現(xiàn)尿頻、尿急、尿疼等癥狀。3?2治療方法治療組采用中藥排石湯（口制，

6、批號(hào)20061018）,2次/d,60mL/次，用白開水送服。對(duì)照組口服排石顆粒（江西南昌濟(jì)生制藥廠，批號(hào)20061211）,3次/d,1包/次。兩組服藥后均大量飲水，0.5h后做跳躍運(yùn)動(dòng)或跑步20min,療程均45d。2.3療效標(biāo)準(zhǔn)⑵治愈:砂石排出，癥狀消失,X片結(jié)石陰影消失；有效：癥狀改善，X片結(jié)石縮小或下移，腎積水減輕或消失；未愈:癥狀及X片檢查結(jié)石無(wú)變化，以痊愈、有效計(jì)算有效率。3.4治療結(jié)果（表1）由表1可見，治療45d后各組的臨床癥狀都得到不同程度改善，治療組與對(duì)照組間的治療效果差異無(wú)顯著性，說(shuō)明中藥排石湯的療效確切。在治療過(guò)程中，兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯

7、的不良反應(yīng)。4討論1）泌尿系結(jié)石，屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“石淋”、“血淋”范疇，主要病因病機(jī)為下焦?jié)駸峋锰N(yùn)，煎熬水液，致尿中雜質(zhì)結(jié)為砂石，停出蓄水道，阻礙尿流，損傷血絡(luò)。2）本方劑用金錢草、海金沙、車前子清熱化濕、通淋止痛、軟堅(jiān)散結(jié)、利尿排石；滑石、蓄、瞿麥、木通補(bǔ)陰利尿，下利水道，清熱滲濕，軟堅(jiān)化石；加入炮山甲使結(jié)石大者以助散結(jié)消堅(jiān)；小薊、生地、丹皮清熱涼血、止血、活血；牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng),引血下行、引藥下行。用于腎臟結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石等病屬下焦?jié)駸嶙C者。3）實(shí)踐證明木方具有排石、溶石、止痛、止血作用，同吋使用牛膝以補(bǔ)腎壯腰增強(qiáng)腎的氣化功能，既有助于止

8、痛排石，又可防止新的結(jié)石形成。本方諸藥