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1、中藥排石湯制備及臨床療效觀察【摘要】目的制備排石湯，建立質(zhì)量控制方法，并觀察其對泌尿系結(jié)石的治療作用。方法用薄層色譜法鑒別金錢草，用化學(xué)反應(yīng)鑒別車前子，并與排石顆粒臨床對照應(yīng)用，觀察其療效。結(jié)果薄層色譜層析分析清晰，重現(xiàn)性好，臨床總有效率91.67%O結(jié)論制備工藝簡單可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。【關(guān)鍵詞】排石湯；制備；質(zhì)量控制；療效中藥排石湯系我院根據(jù)中醫(yī)理論與實踐自行研究的中藥制劑，具有清熱通淋，排石利尿的作用，用于治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石，取得了較好的療效。1處方及制備1.1處方金錢草4.8kg,海金沙3.6kg,滑石2.4kg,木通1.2kg,車前子1.2kg,蓄1.
2、2kg,炮山甲1.2kg,牛膝1.2kg,小薊1.2kg,生地黃1.2kg,丹皮1.2kg,瞿麥1.2kg,蔗糖適量制成20000mLo1.2制備取海金沙、車前子分別置布袋內(nèi)扎好備用。取上述中藥加水適量浸泡1h后，加熱煮沸2次，1h/次，合并兩次煎液過濾，濾液濃縮至8000mL,加95%乙醇至乙醇含量達(dá)65%,靜置48h（4T?8T）,取上清液濾過，濾液回收乙醇至無醇味。加適量蔗糖，用純化水調(diào)至10000mL,分裝，滅菌即得，每瓶250mL,共制80瓶。2質(zhì)量控制1.1檢查［1］本品為棕色澄清液體，味甜，微苦。pH值為5.0-7.0,其他均符合中國藥典合劑項下有關(guān)各項規(guī)定。2.2鑒別2
3、.2.1金錢草取本品粉末1g,加80%甲醇50mL,加熱回流1h,放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10mL使溶解,用乙瞇振搖提取2次，10mL/次，棄去乙瞇液，水液加稀鹽酸10mL,置水浴中加熱1h,取出，迅速冷卻，用乙酸乙酯振搖提取2次，20mL/次，合并乙酸乙酯液，用水30mL洗滌，棄去水洗液，乙酸乙酯液蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為供試品溶液。另取桝皮素對照品，山奈素對照品，加甲醇制成每1mL各含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述供試品溶液5UL、對照品溶液各2uL,分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10：8：1）為展開劑，展開，取出
4、，晾干，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，在1051加熱數(shù)分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。2.2.2車前子取本品0.1g,加水3mL,振搖，放置30min,濾過，濾液中加稀鹽酸3mL,煮沸1min,放冷，用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH至中性，加堿性酒石酸銅試液1mL,置水浴中加熱，生成紅色沉淀。3臨床療效觀察1.1病例資料門診患者共120例，臨床表現(xiàn)為腰部或下腹部疼痛，或絞痛，或隱痛，或脹痛，或伴有尿頻、尿痛、尿急，經(jīng)中醫(yī)診斷為濕熱引起的泌尿系結(jié)石。隨機分為治療組及對照組各60例。治療組男32例，女28例；年齡18?72歲，平均45
5、歲；其中腎結(jié)石29例，輸尿管結(jié)石23例，膀胱結(jié)石8例；結(jié)石最小5mmX6mm,最大8mmX15mm0對照組男33例，女27例；年齡16?73歲，平均43歲；其中腎結(jié)石31例，輸尿管結(jié)石22例，膀胱結(jié)石7例；結(jié)石最小5mmX7mm,最大8mmX16mm。臨床癥狀以腰腹部疼痛為主，伴有腎積水，疼痛時大多數(shù)患者有鏡檢血尿，少數(shù)患者有肉眼血尿，伴有感染者可出現(xiàn)尿頻、尿急、尿疼等癥狀。3.2治療方法治療組采用中藥排石湯（自制，批號20061018）,2次/d,60mL/次，用白開水送服。對照組口服排石顆粒（江西南昌濟(jì)生制藥廠，批號20061211）,3次/d,1包/次。兩組服藥后均大量飲水，0.
6、5h后做跳躍運動或跑步20min,療程均45do3.3療效標(biāo)準(zhǔn)［2］治愈：砂石排出，癥狀消失，X片結(jié)石陰影消失；有效：癥狀改善，X片結(jié)石縮小或下移，腎積水減輕或消失；未愈：癥狀及X片檢查結(jié)石無變化，以痊愈、有效計算有效率。3.4治療結(jié)果（表1）由表1可見，治療45d后各組的臨床癥狀都得到不同程度改善，治療組與對照組間的治療效果差異無顯著性，說明中藥排石湯的療效確切。在治療過程中，兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。4討論1）泌尿系結(jié)石，屬祖國醫(yī)學(xué)“石淋”、“血淋”范疇,主要病因病機為下焦?jié)駸峋锰N，煎熬水液，致尿中雜質(zhì)結(jié)為砂石，停出蓄水道，阻礙尿流，損傷血絡(luò)。2）本方劑用金錢草、海金沙、車前子清
7、熱化濕、通淋止痛、軟堅散結(jié)、利尿排石；滑石、蓄、瞿麥、木通補陰利尿，下利水道，清熱滲濕，軟堅化石；加入炮山甲使結(jié)石大者以助散結(jié)消堅；小薊、生地、丹皮清熱涼血、止血、活血;牛膝補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行、引藥下行。用于腎臟結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石等病屬下焦?jié)駸嶙C者。3）實踐證明本方具有排石、溶石、止痛、止血作用，同時使用牛膝以補腎壯腰增強腎的氣化功能，既有助于止痛排石，又可防止新的結(jié)石形成。本方諸藥合用，達(dá)到清熱利濕，利尿排石之功效，經(jīng)
