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1、益氣助精顆粒治療弱精子癥的臨床觀察【摘要】本文主要探討臨床上通過服用益氣助精顆粒提高男性氣血治療不育癥的療效?!娟P鍵詞】弱精子癥;益氣助精顆粒;臨床【中圖分類號】R256【文獻標識碼】A【文章編號11004—7484(2013)09-0020-021一般資料1.2.1年齡以及同居時限:67例患者中,年齡在23歲以下的3例,23——30歲22例,30——35歲31例,35歲以上者11例;平均年齡31.49歲。同居時限在1?5年以下者9例,1.5——3年者33例,3——5年者19例,5年以上者6例;平均同居時限為3.88年。1?2據(jù)WHO推薦的診斷標準,精子活動力分析:精子
2、活力a級〈25%者35例(52.24%),精子活力a+b〈50%者32例(47.76%)。1.3臨床常見的癥狀與休征:精液量少,精液清冷,精液稀薄,射精無力,神疲乏力,面色少華,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,失眠多夢,小便清長,夜尿頻多,舌質(zhì)淡!邊冇齒印,脈沉細或細弱;或形體消瘦,潮熱盜汗,五心煩熱,咽干額紅,沒黃便干,舌紅少苔,脈細數(shù)。1?4病情輕重情況:山于精子數(shù)量!精子活力等指標與不育癥有很強的相關性,因此,基于活力的對不育的輕重評價直接關系到治療結(jié)果的最終評價,有必要對病人的病情分別分析。精子密度分級(據(jù)WHO推薦的診斷標準):全部67例病例中,輕癥病人(25%〉a215
3、%或50%>a+b$30%)23例,中等病情病人(15%>妙%5或30%>a+b±10%)33例,重癥病人(a<%5且a+b<10%)11例。1?5療程:55158天,平均療程92天。2病例選擇2.1診斷標準主要依據(jù)WHO制定的男子不育癥診斷標準(2001年),擬訂診斷標準。2.1.1男性不育癥指育齡男性與女方同居1年以上,有正常性生活,未采取任何避孕措施,女方生殖機能正常,經(jīng)檢查屬男性精液改變所致而不能懷孕者。記數(shù)或精子密度>2000萬/ml,精子活力a級〈25%,或a+b<50%診斷為弱精子癥。2.1.2弱精子癥指向前運動的精子(a級和b級)〈50%或a級運動的精子
4、<25%OWHO推薦的精子活動力檢查分級:a!快速前向運動(37。C時速度225um/s,或20。C速度^20um/s);b!慢速或呆滯的前向運動;e!非前向運動(<5um/s);d!不動。2.2納入標準1年齡在23-40歲已婚男性;2符合弱精子癥的診斷標準。3研究方法3.1研究設計本研究采用自身前后対照的設計方法?;趦蓚€方面的原因。一是以前的研究證明試驗藥物是冇效!安全的,可以不設對照組;二是研究經(jīng)費及研究周期短,不適宜作基于GCP的RTC試驗。所有參加試驗患者均征得本人或家屬同意。試驗前兩周停用一切藥物。隨后進行為期3個月的治療和1個月的隨訪。2.2治療方法雖然由
5、于1所提到的原因,本研究不作對照試驗,但從倫理角度,為保護病人的權(quán)益,所有初選病人均給予有效治療。3.2.1藥品來源:益氣助精顆粒。生藥成分:太子參20克,生!熟地各12克,制黃精20克,制首烏20克,補骨脂15克,川續(xù)斷15克,鍛牡礪30克,蕾香10克,桂枝10克。3.2.2服藥方法:每日1帖,分2次;服藥期間禁食辛辣刺激食物,溫開水沖服。3.2.3療程:3個月為治療療程,取1個療程作為研究持續(xù)口期,連續(xù)服藥12周為1個療程。3.2.4注意事項:1治療前2周及治療期間停用其他治療本病的藥物。2若因其他疾病需耍治療,應考慮選用對木病無影響或影響較小的藥物。3治療期間不禁
6、房事。4若患者在治療中有孕育,則停止治療,僅留取標本進行研究。5治療方案還包括如下規(guī)定:病人每兩周復診一次,并記錄有關的安全性和服藥順從性項目。失診2次退出試驗。在治療期間停藥2周以上或因出現(xiàn)其它疾病而服用對本研究結(jié)果有影響的藥物等情況者退出試驗。治療期間岀現(xiàn)藥物性不良反應者退出試驗。3.3觀察指標3.3.1一般指標:包括記錄每次患者的處方量和報告的所剩藥物量,觀察并詳細記錄服藥后的不良反應等。3.3.2療效性指標:1精液常規(guī):精子密度,活率,活力,畸形率,pH值等常規(guī)指標。2精漿成分分析:果糖!a——糖甘酶等。3前列腺液常規(guī):卵磷脂小體!白細胞!pH值等。3.4檢測方
7、法精液常規(guī)分析檢查(據(jù)WHO推薦的診斷標準:禁欲4—一7天?手淫取精,室溫靜疊30分鐘后測定精液量!精液IIP值!液化時間!精子密度!數(shù)量!活率!活力!精子畸形率及精漿果糖!精漿糖昔酶等。每個療程服藥前后各檢查1次。4療效判定標準4.1治愈:配偶受孕:3.2顯效:治療后3——6個月后精子密度!活動力等常規(guī)檢查已正常,精子功能檢測12正常。4.3冇效:精了功能檢測雖不正常,但精液常規(guī)檢查有群級間改善,如在精子密度由C級進入B級,或精子活力由II進入III。4.4無效:治療前后無變化。5治療結(jié)果木研究共有78例不育癥病人參與篩選,按照排除標準