微生物知識(shí)及潔凈操作.ppt

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1、第一節(jié)：微生物的基本知識(shí)微生物：微生物是廣泛存在于自然界的形體微小、數(shù)量繁多、肉眼看不見，需借助于光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大數(shù)百倍、上千倍甚至數(shù)萬倍，才能觀察到的最低等的微小生物。微生物的特征微生物一般指體形在0.1毫米以下的小生物，個(gè)體微小的特性使微生物獲得了高等生物無法具備的五大特征：體積小面積大；吸收多轉(zhuǎn)化快；生長(zhǎng)旺繁殖快；適應(yīng)強(qiáng)變異頻；分布廣種類多。1、體積小，面積大微生物的個(gè)體極其微小，必須借助顯微鏡放大幾倍、幾百倍、上千倍，乃至數(shù)萬倍才能看清。桿菌的寬度是0.5微米，因此80個(gè)桿菌“肩并肩”地排列成橫隊(duì)

2、，也只有一根頭發(fā)絲的寬度。桿菌的長(zhǎng)度約2微米，故1500個(gè)桿菌頭尾銜接起來僅有一顆芝麻長(zhǎng)。物體的表面積和體積之比稱為比表面積。大腸桿菌的比表面積是人的30萬倍。2、吸收多，轉(zhuǎn)化快微生物的食譜非常廣泛，凡是動(dòng)植物能利用的營(yíng)養(yǎng)，微生物都能利用，大量的動(dòng)植物不能利用的物質(zhì)，甚至劇毒的物質(zhì)，微生物照樣可以視為美味佳肴。如大腸桿菌在合適條件下，每小時(shí)可以消耗相當(dāng)于自身重量2000倍的糖，而人體則需要40年之久。3、生長(zhǎng)旺，繁殖快微生物以驚人的速度生長(zhǎng)。例如大腸桿菌在合適的生長(zhǎng)條件下，12.5~20分鐘便可繁殖一代，每小時(shí)可分

3、裂3次，由1個(gè)變成8個(gè)。每晝夜可繁殖72代，由1個(gè)細(xì)菌變成重約4722噸，細(xì)菌數(shù)量的翻番只能維持幾個(gè)小時(shí)，不可能無限制地繁殖。因而在培養(yǎng)液中繁殖細(xì)菌，它們的數(shù)量一般僅能達(dá)到每毫升1-10億個(gè)，最多達(dá)到100億。盡管如此，它的繁殖速度仍比高等動(dòng)植物高出千萬倍。微生物的這一特性在發(fā)酵工業(yè)上具有重要意義，可以提高生產(chǎn)效率，縮短發(fā)酵周期。4、適應(yīng)強(qiáng)，變異頻多數(shù)細(xì)菌能耐0～－196℃的低溫；在海洋深處的某些硫細(xì)菌可在250～300℃的高溫條件下正常生長(zhǎng)；一些嗜鹽細(xì)菌甚至能在飽和鹽水中正常生活；產(chǎn)芽孢細(xì)菌和真菌孢子在干燥條件下

4、能保藏幾十年、幾百年；由于微生物繁殖快，也可在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生大量變異的后代。正是由于這個(gè)特性，人們才能夠按照自己的要求不斷改良在生產(chǎn)上應(yīng)用的微生物，如青霉素生產(chǎn)菌的發(fā)酵水平由每毫升20單位上升到近10萬單位，利用變異和育種得到如此大幅度的產(chǎn)量提高。5、分布廣，種類多微生物在地球上幾乎無處不有，無孔不入，人的皮膚上，口腔，腸道里都有許多微生物。微生物聚集最多的地方是土壤，土壤是各種微生物生長(zhǎng)繁殖的大本營(yíng)，約占微生物總量的70-90%，任意取一把土或一粒土，就是一個(gè)微生物世界，不論數(shù)量或種類均最多。在肥沃的土壤中，每克土

5、含有20億個(gè)微生物，即使是貧瘠的土壤，每克土中也含有3－5億個(gè)微生物?？諝饫飸腋≈鵁o數(shù)細(xì)小的塵埃和水滴，它們是微生物在空氣中的藏身之地。哪里的塵埃多，哪里的微生物就多。迄今為止，我們知道的微生物約有10萬種，目前已知的種類只占地球上實(shí)際存在的微生物總數(shù)的20%，人類生產(chǎn)和生活中僅開發(fā)利用了已發(fā)現(xiàn)微生物種數(shù)的1%。總之，微生物的主要特征是：個(gè)體小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、繁殖快、易培養(yǎng)、易變異、分布廣。第二節(jié)藥品微生物污染帶來的危害（1）對(duì)藥品質(zhì)量的影響藥品出現(xiàn)變色、變味、渾濁、沉淀、產(chǎn)生有毒有害物質(zhì),使藥品失效（2）對(duì)人體健康的

6、危害感染(全身感染和局部感染)、發(fā)熱、過敏、中毒以甚至死亡！案例1、1966年，瑞典甲狀腺片沙門氏菌污染，206名患者；2、1970年7月-1971年3月，美國(guó)25個(gè)醫(yī)院由于輸注染菌的葡萄糖致使3778個(gè)患者得了敗血癥，40人死亡。3、1972年英國(guó)普拉姆斯總醫(yī)院由于輸注染菌的葡萄糖致使6人死亡。4、我國(guó)1991-1993年，發(fā)生因輸注受污染的人血白蛋白導(dǎo)致46人感染，8人死亡。案例5、我國(guó)武漢、宜昌曾因中藥散劑治療宮頸糜爛而發(fā)生多起事故，因藥物污染了破傷風(fēng)梭菌。6、2006“欣弗事件”安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)

7、的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，造成7人死亡第三節(jié)：藥品生產(chǎn)中的微生物生態(tài)學(xué)分布微生物生長(zhǎng)繁殖的速度是十分驚人的，生態(tài)分布是十分廣泛的，這里有一組數(shù)字，可以給參與藥品生產(chǎn)的我們一個(gè)啟迪：每克新鮮植物葉子表面附生著大約100萬個(gè)微生物。人的皮膚上平均每平方厘米含有10萬個(gè)細(xì)菌，而且繁殖速度驚人，剛洗過的皮膚，在幾小時(shí)之內(nèi)細(xì)菌就可恢復(fù)到原來的數(shù)量。人的腸道內(nèi)聚集有100萬億左右的微生物，糞便中細(xì)菌大約占糞便干重的1/3。這就告訴人們，為什么要便后洗手，而無菌藥品車間的操作工為什么不能裸手操作。污染藥品的常見微生物一般人每

8、個(gè)噴嚏的飛沫含有4500-150,000個(gè)細(xì)菌；感冒患者一個(gè)噴嚏含有多達(dá)8500萬個(gè)細(xì)菌。有些感冒是具有傳染性的。這就告訴人們，為什么要穿潔凈工作服、戴口罩；GMP第五十六條規(guī)定了“傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)”。在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種要素（制藥廠房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設(shè)備等）的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染