觀察桂附暖宮貼治療寒濕凝滯型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效

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1、觀察桂附暖宮貼治療寒濕凝滯型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效郭曉麗王紅春（洛陽中醫(yī)藥大學(xué)）痛經(jīng)，又稱“經(jīng)行腹痛”，指經(jīng)期或行經(jīng)前后，出現(xiàn)周期性小腹疼痛或痛引腰骶，甚則劇痛昏厥者。本病為婦科常見病和多發(fā)病，以青年女性較為多見，給女性的身心健康和工作學(xué)習(xí)帶來了嚴(yán)重的影響，因此痛經(jīng)的發(fā)病和治療越來越受到重視。桂附暖宮貼貼是王富春教授立足于中醫(yī)基礎(chǔ)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，以國家“973計(jì)劃”項(xiàng)目中的藥灸成果所創(chuàng)立的，具有暖宮散寒、通調(diào)氣血的作用，能有效改善寒濕凝滯型痛經(jīng)患者的臨床癥狀，且安全穩(wěn)妥、操作簡便，值得臨床推廣。1臨床資料1.1一般資料本組60例觀

2、察病例均為2010年3月至2010年6月洛陽醫(yī)科大學(xué)患有原發(fā)性痛經(jīng)的在校就讀女大學(xué)生。將60例患者按1:1隨機(jī)分組方法，運(yùn)用計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽取數(shù)字法進(jìn)行隨機(jī)化處理，其中治療組30例，對照組30例。兩組資料年齡、病程、腹痛程度、月經(jīng)情況、中醫(yī)癥候方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異，（P>0.05）。兩組資料具有可比性。1.2病例診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（中華人民衛(wèi)生部藥政管理局編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一輯）1993，263-265）制定。痛經(jīng)指月經(jīng)前后或行經(jīng)期間出現(xiàn)下腹疼痛、墜脹感，甚至痛及腰骶，每隨月經(jīng)周期而

3、發(fā)，嚴(yán)重者可伴惡心嘔吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至?xí)炟?，給工作生活帶來影響。（2）中醫(yī)辨證依據(jù)中醫(yī)寒濕凝滯型痛經(jīng)辨證依據(jù)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的有關(guān)內(nèi)容制定。主癥：經(jīng)前數(shù)日或經(jīng)期小腹冷痛拒按，得熱痛減，按之痛甚。次要癥狀：周期延后；月經(jīng)量少或經(jīng)行不暢；經(jīng)色紫黯紅有血塊，塊下痛暫減；經(jīng)期伴有面色蒼白，形寒肢冷，手足欠溫、小便清長；惡心、嘔吐；舌質(zhì)紫黯，苔薄白或膩；脈細(xì)或沉緊。中醫(yī)辨證要求：主癥必備，次癥具備兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上，結(jié)合舌、脈即可診斷。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合原發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合寒濕凝滯型的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)外生殖器無器質(zhì)性改變者；志愿參與臨床研

4、究設(shè)計(jì)者，并行經(jīng)年限達(dá)一年以上，既往月經(jīng)規(guī)律周期：21~35天，經(jīng)期：3~7天；觀察治療期間不加服任何止痛藥物、鎮(zhèn)靜藥及激素類者，治療滿3個月經(jīng)周期者。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證不屬于痛經(jīng)（寒濕凝滯型）的患者；符合繼發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)（子宮內(nèi)膜異位、盆腔炎、宮內(nèi)異物等所致者）；對本貼過敏者，或治療期間加服止痛藥者，一個月內(nèi)用過有關(guān)藥物治療者；行經(jīng)期間未達(dá)一年以上者；小腹部有潰瘍、出血、水皰、急性燒傷燙傷后傷口感染的患者；合并有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)、糖尿病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或數(shù)據(jù)不全等影響療效或安全性判斷

5、者。1.5痛經(jīng)的癥狀量化評分標(biāo)準(zhǔn)痛經(jīng)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)、病情輕重的判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。（1）痛經(jīng)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)期及其前后小腹疼痛5分（基礎(chǔ)分）；腹痛難忍1分；腹痛明顯0.5分；坐臥不寧1分；休克2分；面色晄白0.5分；冷汗淋漓1分；四肢厥冷1分；需臥床休息1分；影響工作學(xué)習(xí)1分；用一般止痛措施不緩解1分；用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分；伴腰部酸痛0.5分；伴惡心嘔吐0.5分；伴肛門墜痛0.5分；疼痛在1天以內(nèi)0.5分；每增加1天加0.5分。（2）痛經(jīng)程度分級標(biāo)準(zhǔn)：重度：經(jīng)期或其前后小腹疼痛難忍，坐臥不寧，嚴(yán)重影響工作、學(xué)習(xí)和日常生活，必須臥

6、床休息，伴有腰部酸痛，面色晄白，冷汗淋漓，四肢厥冷，嘔吐腹瀉，或肛門墜脹，采用止痛措施無明顯緩解，痛經(jīng)癥狀積分>=14分；中度：經(jīng)期或其前后小腹疼痛難忍，伴有腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，用止痛措施疼痛暫緩，痛經(jīng)癥狀積分為8.0~13.5分；輕度：經(jīng)期或其前后小腹疼痛明顯，伴腰部酸痛，但能堅(jiān)持工作，無全身癥狀，有時需服用止痛藥，痛經(jīng)癥狀積分<8分。2研究方法與標(biāo)準(zhǔn)2.1治療方法治療組：應(yīng)用桂附暖宮貼貼（洛陽千草堂生物技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)），中藥組成：丁香肉桂、當(dāng)歸、吳茱萸、花椒、元胡、紅花、川芎等制成膏貼，貼敷治療。于月經(jīng)來潮前3天開始敷貼，交替貼于關(guān)元或神

7、闕穴，每日1次，每次6~12小時，貼至月經(jīng)來潮后第3天，3個月經(jīng)周期為一個療程。對照組：口服田七痛經(jīng)膠囊，3粒/次，3次/天，經(jīng)前3天開始服用至月經(jīng)來潮后第3天停用），共6天。3個月經(jīng)周期為一個療程。以上2組連續(xù)治療3個月經(jīng)周期后評定治療效果，停止治療3個月后進(jìn)行電話隨訪以觀察遠(yuǎn)期療效。2組治療期間均停止使用其他療法。2.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)（1）疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：服藥后積分減少至0分，經(jīng)期腹痛及其他癥狀消失，停止治療后3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)；顯效：治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其他癥狀亦

8、減輕或消失，不服止痛藥能堅(jiān)持工作；有效：治療后積分降